Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты слабости среди лиц, осуществляющих неформальный уход за больным деменцией (DELFAF)

11 января 2023 г. обновлено: Gérond'if

Детерминанты слабости среди неформальных опекунов пациентов с деменцией, оцененных в дневном стационаре.

Слабость, переходное состояние между успешным и патологическим старением, может быть улучшена ранним мультиинтервенционным вмешательством. Критерии Фрида являются наиболее часто используемыми критериями для диагностики дряхлости. Бремя лиц, осуществляющих уход, увеличивает заболеваемость лиц, осуществляющих уход. Основная цель исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между немощностью лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с деменцией, и бременем лиц, осуществляющих уход (шкала Зарит). Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить детерминанты слабости среди лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Слабость, переходное состояние между успешным и патологическим старением, может быть улучшена ранним мультиинтервенционным вмешательством.

Критерии Фрида являются наиболее часто используемыми критериями для диагностики дряхлости:

  • Потеря веса > 4,5 кг в течение одного года,
  • Самооценка истощения,
  • Низкая мышечная сила (рукопожатие <20% нормы для возраста и пола),
  • Низкая физическая активность
  • Низкая скорость ходьбы (<0,8 м/с). По количеству критериев Фрида субъекты считаются хилыми (≥ 3 критериев Фрида), предхрупкими (1-2 критерия Фрида) или крепкими (0 критерий Фрида).

Считается, что значительная часть ухода осуществляется лицами, осуществляющими неформальный уход (например, супругами, ближайшими родственниками). Бремя лиц, осуществляющих уход, переживаемое как «постоянный стресс и разочарование» из-за ухода, влияет на психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, с депрессией, тревогой и нарушениями сна, увеличивает заболеваемость и смертность лиц, осуществляющих уход. Мультиинтервенционные исследования (включая физическое и психологическое благополучие) доказали свою точность в отношении улучшения качества жизни лиц, осуществляющих уход.

Во Франции число лиц, осуществляющих уход (старше 60 лет) за больными деменцией, оценивается в 3,3 миллиона человек (DREES).

В течение более одного года в центре памяти Брока (3000 пациентов в год) лица, осуществляющие уход, могут пройти комплексную медико-психосоциальную оценку в дневном стационаре. Слабость оценивается при обычном уходе. Два воспитателя в неделю получают пользу от этой оценки. Тот же дневной стационар был реализован в больнице «Поль Брусс» (100 пациентов в год): эта оценка приносит пользу одному медицинскому работнику в неделю.

Главная цель:

Оценить взаимосвязь между немощностью лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с деменцией, и бременем лица, осуществляющего уход (шкала Зарит).

Второстепенная цель:

Оценить детерминанты слабости среди лиц, обеспечивающих уход.

Основной итог:

Нагрузка на сиделку будет определяться по шкале Zarit. Шкала Зарит представляет собой авто-опросник, который включает 22 вопроса (оценка от 0 до 4 баллов) и дает 88 баллов. Более высокий балл отражает более высокую нагрузку на опекунов.

Слабость будет определяться критериями Фрида. Субъекты будут считаться слабыми (≥ 3 критериев Фрида), предхрупкими (1-2 критерия Фрида) или крепкими (0 критериев Фрида).

Вторичные результаты

  • Возраст, пол, уровень образования
  • Лечение и полипрагмазия (≥ 4 процедур)
  • Нейропсихологический тест при когнитивных жалобах: лица, осуществляющие уход, будут классифицированы как когнитивно нормальные, легкие когнитивные нарушения или слабоумие.
  • Депрессия по шкале Пишо и гериатрической шкале депрессии.
  • Тревожность по шкале Гольдберга
  • Оценка питания: мини-оценка питания и индекс массы тела.

Выполнимость:

Восемьдесят медработников будут включены в больницу Брока и 40 в больницу Поля Брусса. Чтобы достичь расчетного количества субъектов для включения (n = 120), включение будет происходить в течение полутора лет.

статистический анализ

Главная цель :

Чтобы выявить разницу в баллах Zarit в 11 баллов (ретроспективный анализ собранных данных) с мощностью 80% и риском α 5%, необходимо было включить 120 субъектов. Популяция будет описана, а факторы, связанные со шкалой Зарита в однофакторном анализе, будут изучены в модели множественной линейной регрессии.

Также будет проведен анализ по 3 группам: хрупкие, предхрупкие и робастные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emmanuelle DURON, Md, PHd
  • Номер телефона: +33144596943
  • Электронная почта: emmanuelle.duron@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Франция, 75016
        • Рекрутинг
        • Broca Hospital
        • Контакт:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Paul Brousse Hospital
        • Контакт:
          • Emmanuelle Duron, Md, PHd
          • Номер телефона: 01 44 59 69 43
          • Электронная почта: emmanuelle.duron@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

лица, ухаживающие за пациентами с деменцией, которые знают о дневном стационаре и хотят, чтобы их оценили

Описание

Критерии включения:

  • лица, осуществляющие уход за больными деменцией,
  • старше 65 лет,
  • которые соглашаются на исчерпывающую оценку в дневном стационаре, которые соглашаются на запись своих данных (анонимно) для обсервационного исследования

Критерий исключения:

  • Отсутствие принадлежности к французской системе социального страхования
  • Люди под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эмоциональной, физической и финансовой нагрузки на воспитателя по шкале нагрузки Зарит
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение когнитивных нарушений по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: День 0
День 0
Скрининг нарушений питания по индексу массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка вербальной эпизодической памяти по тесту Гробера и Бушке
Временное ограничение: День 0
День 0
Скрининг недостаточного питания по мини-нутритивной оценке (MNA)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка тревожности по шкале Гольдберга
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка юмора в гериатрии по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A02925-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться