Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för svaghet bland informella vårdgivare för dementa patienter (DELFAF)

11 januari 2023 uppdaterad av: Gérond'if

Bestämningsfaktorer för svaghet bland informella vårdgivare för dementa patienter som utvärderas på dagvårdssjukhus.

Skörhet, ett övergångstillstånd mellan framgångsrikt och patologiskt åldrande, kan ha nytta av tidig multi-interventionell intervention. Frieds kriterier är de vanligaste kriterierna för att diagnostisera svaghet. Vårdgivarnas börda ökar vårdgivarnas sjuklighet. Huvudsyftet med studien var att bedöma sambandet mellan svaghet bland informella vårdgivare till dementa patienter och vårdgivarens börda (Zarit-skalan). Det sekundära målet var att bedöma bestämningsfaktorer för svaghet bland vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skörhet, ett övergångstillstånd mellan framgångsrikt och patologiskt åldrande, kan ha nytta av tidig multi-interventionell intervention.

Frieds kriterier är de vanligaste kriterierna för att diagnostisera svaghet:

  • Viktminskning > 4,5 kg under ett år,
  • Självrapporterad utmattning,
  • Låg muskelstyrka (handgrepp <20 % norm för ålder och kön),
  • Låg fysisk aktivitet
  • Låg gånghastighet (<0,8m/s). Enligt antalet Frieds kriterier anses försökspersonerna vara svaga (≥ 3 Frieds kriterier), pre-bräckliga (1-2 Frieds kriterier) eller robusta (0 Frieds kriterier).

En stor del av vården tros ges av informella vårdgivare (t.ex. makar, anhöriga). Vårdgivarnas belastning som upplevs som "uthärdande stress och frustration" på grund av vård, påverkar vårdgivarnas psykiska hälsa med depression, ångest och sömnstörningar, ökar vårdgivarnas sjuklighet och dödlighet. Multi-interventionsstudier (inklusive fysiskt och psykiskt välbefinnande) har bevisat att de är korrekta för att förbättra vårdgivarnas livskvalitet.

I Frankrike har antalet vårdgivare (>60 år) av dementa personer uppskattats till 3,3 miljoner (DREES).

Under mer än ett år kan vårdgivare i Brocas minnescenter (3000 patienter/år) dra nytta av en omfattande medicinsk-psykosocial bedömning under ett dagvårdssjukhus. Skörhet bedöms i vanlig vård. Två vårdgivare i veckan drar nytta av denna bedömning. Samma dagvårdssjukhus har implementerats på sjukhuset "Paul Brousse" (100 patienter/år): En vårdgivare i veckan drar nytta av denna bedömning.

Huvudmål:

Att bedöma sambandet mellan svaghet bland informella vårdgivare till dementa patienter och vårdgivarens börda (Zarit-skalan).

Sekundärt mål:

Att bedöma bestämningsfaktorer för svaghet bland vårdgivare.

Huvudresultat:

Vårdgivarens börda kommer att bestämmas enligt Zarit-skalan. Zarit-skalan är ett automatiskt frågeformulär som innehåller 22 frågor (betyg från 0 till 4 poäng) och poäng av 88. Ett högre betyg återspeglar en högre vårdbörda.

Bräcklighet kommer att definieras av Fried kriterier. Ämnen kommer att betraktas som svaga (≥ 3 Frieds kriterier), pre-brilliga (1-2 Frieds kriterier) eller robusta (0 Frieds kriterier).

Sekundära resultat

  • Ålder, kön, utbildningsnivå
  • Behandlingar och polyfarmaci (≥ 4 behandlingar)
  • Neuropsykologiskt test om kognitivt besvär: vårdgivare kommer att kategoriseras som kognitivt normala, lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
  • Depression enligt Pichot-skalan och Geriatric Depression-skalan.
  • Ångest enligt Goldbergskalan
  • Näringsbedömning: mini näringsutvärdering och body mass index.

Genomförbarhet:

Åttio vårdgivare kommer att ingå på Broca-sjukhuset och 40 på Paul Brousse-sjukhuset. För att nå det beräknade antalet ämnen att inkludera (n=120) kommer inklusioner att ske under 1 och ett halvt år.

Statistisk analys

Huvudmål :

För att avslöja en skillnad i Zarit-poängen på 11 poäng (retrospektiv analys av insamlad data) med 80 % kraft och α 5 % risk, måste 120 försökspersoner inkluderas. Populationen kommer att beskrivas och faktorer associerade med Zarit-skalan i univariat analys kommer att studeras i en multipellinjär regressionsmodell.

Analyser kommer också att utföras enligt 3 grupper: svag, pre-bräcklig och robust.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Frankrike, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vårdgivare till dementa patienter som känner till dagvårdssjukhuset och som vill bli bedömda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vårdgivare till dementa patienter,
  • över > 65 år,
  • som accepterar en uttömmande utvärdering på dagvårdssjukhus, som samtycker till att data registreras (anonymt) för en observationsstudie

Exklusions kriterier:

  • Ingen anslutning till det franska socialförsäkringssystemet
  • Människor under handledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av den emotionella, fysiska och ekonomiska bördan på en vårdgivare enligt Zarits bördaskala
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Screening för en näringsstörning enligt Body Mass Index (BMI) poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av verbalt episodiskt minne enligt Grober och Buschkes test
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Screening av undernäringen enligt mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av ångest enligt Goldberg-skalan
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av humor i geriatrik enligt Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

8 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A02925-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera