Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van kwetsbaarheid bij mantelzorgers van dementerende patiënt (DELFAF)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Gérond'if

Determinanten van kwetsbaarheid onder mantelzorgers van demente patiënt geëvalueerd in daghospitaal.

Kwetsbaarheid, een overgangstoestand tussen succesvol en pathologisch ouder worden, kan baat hebben bij vroegtijdige multi-interventionele interventie. De criteria van Fried zijn de meest gebruikte criteria om kwetsbaarheid te diagnosticeren. De belasting van de mantelzorger verhoogt de morbiditeit van de mantelzorger. Het hoofddoel van het onderzoek was het beoordelen van de relatie tussen kwetsbaarheid bij mantelzorgers van demente patiënten en de belasting van de mantelzorger (Zarit-schaal). Het secundaire doel was om determinanten van kwetsbaarheid bij mantelzorgers vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid, een overgangstoestand tussen succesvol en pathologisch ouder worden, kan baat hebben bij vroegtijdige multi-interventionele interventie.

De criteria van Fried zijn de meest gebruikte criteria om kwetsbaarheid te diagnosticeren:

  • Gewichtsverlies > 4,5 kg in een jaar,
  • Zelfgerapporteerde uitputting,
  • Lage spierkracht (handgreep <20% norm voor leeftijd en geslacht),
  • Lage fysieke activiteit
  • Lage loopsnelheid (<0,8 m/s). Volgens het aantal Fried's criteria worden de proefpersonen als kwetsbaar (≥ 3 Fried's criteria), pre-kwetsbaar (1-2 Fried's criteria) of robuust (0 Fried's criterium) beschouwd.

Aangenomen wordt dat een groot deel van de zorg wordt verleend door mantelzorgers (bijvoorbeeld echtgenoten, naasten). De last van de mantelzorgers die wordt ervaren als "aanhoudende stress en frustratie" als gevolg van mantelzorg, tast de geestelijke gezondheid van mantelzorgers aan met depressie, angst en slaapstoornissen, en verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van mantelzorgers. Multi-interventionele studies (waaronder fysiek en psychologisch welzijn) hebben bewezen dat ze accuraat zijn om de kwaliteit van leven van zorgverleners te verbeteren.

In Frankrijk wordt het aantal mantelzorgers (>60 jaar) van demente mensen geschat op 3,3 miljoen (DREES).

In het Broca-geheugencentrum (3000 patiënten/jaar) kunnen zorgverleners gedurende meer dan een jaar profiteren van een uitgebreid medisch-psychosociaal onderzoek tijdens een daghospitaal. Kwetsbaarheid wordt beoordeeld in de gebruikelijke zorg. Twee mantelzorgers per week profiteren van deze beoordeling. Hetzelfde dagziekenhuis is geïmplementeerd in het ziekenhuis "Paul Brousse" (100 patiënten/jaar): Eén zorgverlener per week profiteert van deze evaluatie.

Hoofddoel:

Vaststellen van de relatie tussen kwetsbaarheid bij mantelzorgers van dementerende patiënten en de last van de mantelzorger (Zarit-schaal).

Secundaire doelstelling:

Vaststellen van determinanten van kwetsbaarheid bij mantelzorgers.

Belangrijkste uitkomst:

De belasting van de mantelzorger wordt bepaald aan de hand van de Zarit-schaal. De Zarit-schaal is een automatische vragenlijst met 22 vragen (score van 0 tot 4 punten) en scores op 88. Een hogere score weerspiegelt een hogere belasting van de mantelzorger.

Kwetsbaarheid wordt bepaald aan de hand van Fried-criteria. Onderwerpen worden beschouwd als kwetsbaar (≥ 3 Fried's criteria), pre-kwetsbaar (1-2 Fried's criteria) of robuust (0 Fried's criteria).

Secundaire uitkomsten

  • Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau
  • Behandelingen en polyfarmacie (≥ 4 behandelingen)
  • Neuropsychologische test als cognitieve klacht: zorgverleners worden gecategoriseerd als cognitief normaal, milde cognitieve stoornis of dementie.
  • Depressie volgens de Pichot-schaal en de Geriatrische Depressieschaal.
  • Angst volgens de Goldberg-schaal
  • Voedingsevaluatie: mini voedingsevaluatie en body mass index.

Haalbaarheid :

Tachtig zorgverleners zullen worden opgenomen in het Broca ziekenhuis en 40 in het Paul Brousse ziekenhuis. Om het berekende aantal op te nemen proefpersonen (n=120) te bereiken, vinden gedurende anderhalf jaar inclusies plaats.

statistische analyse

Hoofddoel :

Om een ​​verschil in de Zarit-score van 11 punten (retrospectieve analyse van verzamelde gegevens) met 80% power en α 5% risico te onthullen, moeten 120 proefpersonen worden opgenomen. De populatie zal worden beschreven en factoren geassocieerd met de Zarit-schaal in uni-variate analyse zullen worden bestudeerd in een meervoudig lineair regressiemodel.

Er zal ook geanalyseerd worden volgens 3 groepen: kwetsbaar, pre-frail en robuust.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Frankrijk, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrijk, 94000
        • Werving
        • Paul Brousse Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mantelzorgers van dementerende patiënten die op de hoogte zijn van het dagziekenhuis en zich willen laten onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mantelzorgers van dementerende patiënten,
  • ouder dan > 65 jaar,
  • die een uitgebreide evaluatie accepteren in het dagziekenhuis, die ermee instemmen dat hun gegevens (anoniem) worden vastgelegd voor een observatieonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Mensen onder begeleiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de emotionele, fysieke en financiële belasting van een mantelzorger volgens de lastenschaal van Zarit
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van cognitieve stoornissen volgens Mini-Mental State Examination (MMSE) scores
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Screening op een voedingsstoornis volgens de Body Mass Index (BMI) score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Beoordeling van verbaal episodisch geheugen volgens de test van Grober en Buschke
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Screening van de ondervoeding volgens mini voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Beoordeling van angst volgens de Goldberg-schaal
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Beoordeling van humor in de geriatrie volgens de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A02925-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren