Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty słabości wśród nieformalnych opiekunów pacjenta z demencją (DELFAF)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gérond'if

Determinanty słabości wśród nieformalnych opiekunów pacjenta z demencją ocenianych w Dziennym Oddziale Opieki Zdrowotnej.

Słabość, stan przejściowy między pomyślnym a patologicznym starzeniem się, może odnieść korzyści z wczesnej interwencji wielointerwencyjnej. Kryteria Frieda są częściej stosowanymi kryteriami do diagnozowania słabości. Obciążenie opiekunów zwiększa chorobowość opiekunów. Głównym celem badania była ocena związku między słabością nieformalnych opiekunów pacjentów z demencją a obciążeniem opiekuna (skala Zarit). Celem drugorzędnym była ocena uwarunkowań słabości wśród opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Słabość, stan przejściowy między pomyślnym a patologicznym starzeniem się, może odnieść korzyści z wczesnej interwencji wielointerwencyjnej.

Kryteria Frieda są najczęściej stosowanymi kryteriami diagnozowania słabości:

  • Utrata masy ciała > 4,5 kg w ciągu roku,
  • Samoopisowe wyczerpanie,
  • Niska siła mięśniowa (chwyt dłoni <20% normy dla wieku i płci),
  • Niska aktywność fizyczna
  • Niska prędkość chodu (<0,8 m/s). W zależności od liczby kryteriów Frieda badani są uznawani za słabych (≥ 3 kryteria Frieda), przed słabymi (1-2 kryteria Frieda) lub silnych (0 kryteriów Frieda).

Uważa się, że duża część opieki jest zapewniana przez opiekunów nieformalnych (np. małżonków, najbliższych krewnych). Obciążenie opiekunów odczuwane jako „trwały stres i frustracja” z powodu sprawowania opieki wpływa na zdrowie psychiczne opiekunów z depresją, lękiem i zaburzeniami snu, zwiększa zachorowalność i śmiertelność opiekunów. Badania wielointerwencyjne (obejmujące dobrostan fizyczny i psychiczny) dowiodły swojej skuteczności w poprawie jakości życia opiekunów.

We Francji liczbę opiekunów (>60 lat) osób z demencją oszacowano na 3,3 miliona (DREES).

Od ponad roku w centrum pamięci Broca (3000 pacjentów/rok) opiekunowie mogą korzystać z kompleksowej oceny medyczno-psychospołecznej podczas pobytu w szpitalu dziennym. Słabość ocenia się przy zwykłej opiece. Z tej oceny korzysta dwóch opiekunów tygodniowo. Ten sam szpital opieki dziennej został wdrożony w szpitalu „Paul Brousse” (100 pacjentów rocznie): Jeden opiekun tygodniowo korzysta z tej oceny.

Głowny cel:

Ocena związku między słabością wśród nieformalnych opiekunów pacjentów z demencją a obciążeniem opiekuna (skala Zarit).

Cel drugorzędny:

Ocena uwarunkowań słabości wśród opiekunów.

Główny wynik:

Obciążenie opiekuna zostanie określone według skali Zarit. Skala Zarit to autokwestionariusz, który zawiera 22 pytania (ocenione od 0 do 4 punktów) i punktację na 88 możliwych. Wyższy wynik odzwierciedla większe obciążenie opiekuna.

Słabość zostanie określona przez kryteria Frieda. Badani zostaną uznani za słabych (≥ 3 kryteria Frieda), przed słabymi (kryteria 1-2 Frieda) lub krzepkich (kryteria 0 Frieda).

Wyniki drugorzędne

  • Wiek, płeć, poziom wykształcenia
  • Zabiegi i polipragmazja (≥ 4 zabiegi)
  • Test neuropsychologiczny w przypadku dolegliwości poznawczych: opiekunowie zostaną sklasyfikowani jako poznawczo normalni, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub z demencją.
  • Depresja według skali Pichota i Geriatrycznej Skali Depresji.
  • Lęk według skali Goldberga
  • Ocena odżywienia: mini ocena odżywienia i wskaźnik masy ciała.

Wykonalność:

Osiemdziesięciu opiekunów zostanie włączonych do szpitala Broca i 40 do szpitala Paul Brousse. Aby osiągnąć wyliczoną liczbę podmiotów do włączenia (n=120), inkluzje będą miały miejsce w ciągu 1,5 roku.

Analiza statystyczna

Głowny cel :

Aby ujawnić różnicę w wyniku Zarit wynoszącą 11 punktów (analiza retrospektywna zebranych danych) przy mocy 80% i ryzyku α 5%, należy uwzględnić 120 osób. Opisana zostanie populacja, a czynniki związane ze skalą Zarita w analizie jednoczynnikowej zostaną zbadane w modelu wielokrotnej regresji liniowej.

Analiza zostanie również przeprowadzona w podziale na 3 grupy: kruche, pre-frail i krzepkie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Francja, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

opiekunowie pacjentów z demencją, którzy znają szpital dzienny i chcą zostać poddani ocenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • opiekunowie osób z demencją,
  • powyżej > 65 roku życia,
  • którzy akceptują wyczerpującą ocenę w szpitalu dziennym, którzy wyrażają zgodę na rejestrację ich danych (anonimowo) do badania obserwacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przynależności do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
  • Osoby objęte kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena obciążenia emocjonalnego, fizycznego i finansowego opiekuna według skali Zarita
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar upośledzenia funkcji poznawczych według wyników Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń odżywiania na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Ocena werbalnej pamięci epizodycznej według testu Grobera i Buschkego
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Badanie przesiewowe niedożywienia według minioceny żywieniowej (MNA)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Ocena lęku według skali Goldberga
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Ocena humoru w geriatrii według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A02925-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj