정신병 음성 증상에 대한 VR 치료(V-NeST) (V-NeST)
정신병의 음성 증상에 대한 가상 현실 지원 치료
배경: 음성 증상은 일반적으로 정신분열증 환자에게서 관찰되며 정상적인 기능의 상실 또는 감소를 나타냅니다(예: 동기 부여 및 영향 표시 감소). 사람들의 회복에 대한 중요한 예측 변수임에도 불구하고 음성 증상에 대한 개입의 개발은 매우 제한된 관심만 받았습니다. 현재 이러한 증상에 대한 근거가 있는 치료법은 없습니다.
목적: V-NeST(Virtual Reality Supported Therapy for the Negative Stages of Psychosis)라고 하는 새로운 가상 현실 지원 요법의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
방법: 이것은 두 가지 조건을 가진 단일(평가자) 맹검 무작위 연구입니다. V-NeST와 TAU(Training-as-usual) 대 TAU 단독. 이 연구는 NHS 커뮤니티 케어 팀(영국)에서 정신병 환자를 모집할 것입니다. 평가는 기준선 및 무작위화 후 3개월에 이루어집니다. 전체 연구 및 중재의 수용 가능성과 관련된 핵심 주제를 식별하기 위한 내포된 질적 연구가 수행됩니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 타당성 매개변수를 평가할 것입니다. 적임; 평가, 무작위 배정 및 치료 유지에 대한 가용성. 수용 가능성은 다음을 고려하여 평가됩니다. 치료 세션 출석 및 탈락; 서비스 사용자 인터뷰의 심층 피드백; 연구 절차 및 조치의 수용 가능성.
참가자는 기능 수준 및 음성 증상을 측정하여 평가됩니다. 분석은 타당성을 평가하고 임상 결과의 분석은 치료 효과에 대한 기술 통계 및 신뢰 구간에 초점을 맞출 것입니다. 주요 결과의 모집단 분산은 향후 검정력 계산을 위해 추정됩니다. 반구조화된 인터뷰는 V-NeST를 받고 연구에 모집된 참가자의 경험을 탐색하고 치료 참여에 대한 장벽(및 잠재적 솔루션)을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- 모병
- Institute of Psychiatry, King's College London
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연락하다:
- Matteo Cella, PhD
- 전화번호: (+44) 02-7 484 5001
- 이메일: matteo.cella@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 NHS 정신병 서비스를 받고 있는 서비스 사용자
- 18세 이상
- 안정적인 임상 상태(일차 임상의가 판단)
- 기록된 정신병 에피소드 및/또는 정신분열증 진단.
제외 기준:
- 최근의 항정신병 약물 변경(즉, 지난 3주 동안);
- 중등도에서 중증 학습 장애
- 치료를 위한 불충분한 영어
- 유기적 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 치료(V-NeST)
이 부문의 참가자는 가상 현실 치료(V-NeST)와 일반 치료(TAU)를 받게 됩니다.
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V-NeST는 부분적으로 가상 현실에 기반한 인지 교정 및 CBT에 기반한 심리적 개입 원리를 사용하는 12세션 요법입니다.
치료 팀이 정의한 다양한 요법으로 구성된 다중 모드 치료.
여기에는 케어 코디네이터와의 정기적인 접촉 및 정신과 의사의 약물 관리가 포함됩니다.
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다른: 평소와 같은 치료
이 부문의 참가자는 평상시처럼(TAU) 치료만 받습니다.
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치료 팀이 정의한 다양한 요법으로 구성된 다중 모드 치료.
여기에는 케어 코디네이터와의 정기적인 접촉 및 정신과 의사의 약물 관리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도
기간: 12주
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참여자의 개인 목표 달성 정도를 평가하는 척도 측정 및 채점에 대한 전체 설명은 아래 참조에서 확인할 수 있습니다. 로건 TK. 목표 달성 척도 - 응용, 이론 및 측정 - Kiresuk,Tj, Smith,a, Cardillo,Je. 경멸 정신병자. 1995;40(10):984-5. Baggio L, Buckley DJ. 농촌 외래 재활 서비스에서 환자 결과의 변화 감지: 목표 달성 척도 및 Lawton 척도의 반응성. Aust Health Rev. 2016;40(1):63-8. Ng BF, Tsang HW. 직업재활 정신과 입원환자의 목표달성 척도를 이용한 목표달성 프로그램 평가. 일하다. 2000;14(3):209-16. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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