精神病阴性症状的 VR 疗法 (V-NeST) (V-NeST)
虚拟现实支持治疗精神病的负面症状
背景：通常在精神分裂症患者中观察到阴性症状，表明正常功能丧失或降低（例如 减少动机和影响展示）。 尽管阴性症状干预措施的发展是人们康复的重要预测指标，但仅受到非常有限的关注。 目前没有针对这些症状的循证疗法。
目的：测试一种名为虚拟现实支持精神病负面症状治疗 (V-NeST) 的新型虚拟现实辅助疗法的可行性和可接受性。
方法：这是一项单（评价）盲随机研究，有两个条件； V-NeST 加上常规治疗 (TAU) 与单独使用 TAU。 该研究将从 NHS 社区护理团队（英格兰）招募精神病患者。 评估将在基线和随机化后 3 个月进行。 将进行嵌套定性研究，以确定与整体研究和干预的可接受性相关的关键主题。 该研究将评估关键的可行性参数，例如：筛选的同意和可用性；合格;评估、随机化和治疗保留的可用性。 可接受性将通过考虑来评估：治疗会议的出席和退出；来自服务用户访谈的深入反馈；研究程序和措施的可接受性。
参与者将通过功能水平和阴性症状的测量进行评估。 分析将评估可行性，临床结果分析将侧重于治疗效果的描述性统计和置信区间。 将估计主要结果的总体方差以用于未来的功效计算。 半结构化访谈将探讨参与者被招募到研究、接受 V-NeST 的经历，并确定参与治疗的障碍（和潜在解决方案）。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 8AF
- 招聘中
- Institute of Psychiatry, King's College London
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接触：
- Matteo Cella, PhD
- 电话号码：(+44) 02-7 484 5001
- 邮箱：matteo.cella@kcl.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前接受 NHS 精神病服务照顾的服务使用者；
- 18岁以上；
- 临床状况稳定（由初级临床医生判断）
- 有记录的精神病发作和/或精神分裂症的诊断。
排除标准：
- 最近抗精神病药物的变化（即在过去 3 周内）；
- 中度至重度学习障碍
- 治疗英语不足
- 器质性损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实疗法 (V-NeST)
这支队伍的参与者将接受虚拟现实疗法 (V-NeST) 加照常治疗 (TAU)。
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V-NeST 是一种 12 疗程的疗法，使用基于认知矫正和部分基于虚拟现实的 CBT 的心理干预原则。
由治疗团队定义的不同疗法组成的多模式治疗。
这些将包括与护理协调员的定期联系和精神科医生的药物管理。
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其他：照常治疗
该组的参与者将仅接受照常治疗 (TAU)。
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由治疗团队定义的不同疗法组成的多模式治疗。
这些将包括与护理协调员的定期联系和精神科医生的药物管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表
大体时间：12周
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衡量参与者个人目标实现程度的评估 可以从下面的参考资料中获得测量和评分的完整描述： 洛根传统知识。 目标实现量表 - 应用、理论和测量 - Kiresuk,Tj, Smith,a, Cardillo,Je。 当代心理学家。 1995;40(10):984-5。 巴乔·L，巴克利 DJ。 检测农村门诊康复服务中患者结果的变化：目标实现量表和劳顿量表的响应。 澳大利亚健康修订版 2016 年；40(1):63-8。 吴 BF，曾 HW。 使用目标实现量表评估职业康复中精神病住院患者的目标实现计划。 工作。 2000；14（3）：209-16。 |
12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 260511
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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虚拟现实疗法 (V-NeST)的临床试验
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