VR-терапия негативных симптомов психоза (V-NeST) (V-NeST)
Виртуальная реальность поддерживает терапию негативных симптомов психоза
Предыстория: Негативные симптомы обычно наблюдаются у людей с шизофренией и указывают на потерю или снижение нормальной функции (например, снижение мотивации и аффект отображения). Несмотря на то, что они являются важными предикторами выздоровления людей, разработке вмешательств при негативных симптомах уделялось лишь очень ограниченное внимание. В настоящее время нет основанных на доказательствах методов лечения этих симптомов.
Цели: Проверить осуществимость и приемлемость новой терапии с помощью виртуальной реальности, которая называется «Терапия с поддержкой виртуальной реальности для негативных симптомов психоза» (V-NeST).
Методы: это одно (оценочное) слепое рандомизированное исследование с двумя условиями; V-NeST плюс лечение как обычно (TAU) по сравнению с только TAU. В исследовании будут принимать участие люди с психозом из групп по уходу за больными NHS (в Англии). Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца после рандомизации. Будет проведено вложенное качественное исследование для определения ключевых тем, связанных с приемлемостью общего исследования и вмешательства. В исследовании будут оцениваться ключевые параметры осуществимости, такие как: согласие и доступность для скрининга; приемлемость; доступность для оценки, рандомизации и сохранения лечения. Приемлемость будет оцениваться с учетом: посещаемости терапевтических сеансов и отказа от них; подробные отзывы из интервью с пользователями услуг; приемлемость исследовательских процедур и мероприятий.
Участники будут оцениваться по уровням функционирования и негативным симптомам. Анализы будут оценивать осуществимость, а анализы клинических результатов будут сосредоточены на описательной статистике и доверительных интервалах для эффектов лечения. Для будущих расчетов мощности будут оцениваться популяционные дисперсии основных исходов. В полуструктурированном интервью будет изучен опыт участия участников в исследовании, получение V-NeST, а также выявлены препятствия (и потенциальные решения) для участия в лечении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Рекрутинг
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
Контакт:
- Matteo Cella, PhD
- Номер телефона: (+44) 02-7 484 5001
- Электронная почта: matteo.cella@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователи услуг, в настоящее время находящиеся на попечении службы лечения психозов NHS;
- Возраст старше 18 лет;
- в стабильном клиническом состоянии (по оценке лечащего врача)
- с документально подтвержденным эпизодом психоза и/или диагнозом шизофрении.
Критерий исключения:
- Недавняя смена антипсихотических препаратов (т. е. за последние 3 недели);
- От умеренной до тяжелой степени неспособности к обучению
- Недостаточный английский для терапии
- Органическое поражение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью (V-NeST)
Участники этой группы получат терапию виртуальной реальностью (V-NeST) плюс обычное лечение (TAU).
|
V-NeST — это 12-сеансовая терапия, использующая принципы психологического вмешательства, основанные на когнитивной реабилитации и когнитивно-поведенческой терапии, частично основанных на виртуальной реальности.
мультимодальное лечение, состоящее из различных методов лечения, определенных лечащей командой.
Они будут включать в себя регулярные контакты с координатором по уходу и прием лекарств психиатром.
|
|
Другой: Лечение как обычно
Участники этой группы будут получать только обычное лечение (TAU).
|
мультимодальное лечение, состоящее из различных методов лечения, определенных лечащей командой.
Они будут включать в себя регулярные контакты с координатором по уходу и прием лекарств психиатром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера оценки степени достижения индивидуальных целей участника Полное описание меры и подсчета очков можно получить по ссылке ниже: Логан ТК. Масштабирование достижения цели - приложения, теория и измерение - Киресук, Т.Дж., Смит, а, Кардилло, Дж. Контемп Психол. 1995;40(10):984-5. Баджо Л., Бакли DJ. Выявление изменений в результатах лечения пациентов в сельской амбулаторной реабилитационной службе: отзывчивость шкалы достижения цели и шкалы Лоутона. Aust Health Rev. 2016;40(1):63-8. Нг Б.Ф., Цанг Х.В. Оценка программы достижения цели с использованием шкалы достижения цели для психиатрических стационаров в профессиональной реабилитации. Работа. 2000;14(3):209-16. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Терапия виртуальной реальностью (V-NeST)
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия