Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-terapia psykoosin negatiivisten oireiden hoitoon (V-NeST) (V-NeST)

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Virtuaalitodellisuuden tukema terapia psykoosin negatiivisiin oireisiin

Tausta: Negatiivisia oireita havaitaan tyypillisesti skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä ja ne viittaavat normaalin toiminnan menettämiseen tai heikkenemiseen (esim. vähentynyt motivaatio ja vaikuttaa näyttöön). Huolimatta siitä, että ne ovat tärkeitä ihmisten toipumisen ennustajia, negatiivisten oireiden hoitoon tarkoitettujen interventioiden kehittämiseen kiinnitettiin vain hyvin vähän huomiota. Näille oireille ei tällä hetkellä ole olemassa todistettuja hoitoja.

Tavoitteet: Testaa uuden virtuaalitodellisuusavusteisen terapian, nimeltään Virtual Reality Supported Therapy for the Negative Symptoms of Psychos (V-NeST), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Menetelmät: Tämä on yksittäinen (arvioija) sokea satunnaistettu tutkimus kahdella ehdolla; V-NeST plus hoito normaalisti (TAU) vs. pelkkä TAU. Tutkimukseen rekrytoidaan psykoosipotilaita NHS:n yhteisön hoitotiimeistä (Englannissa). Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Sisäkkäinen kvalitatiivinen tutkimus tehdään kokonaistutkimuksen ja interventioiden hyväksyttävyyteen liittyvien avainteemien tunnistamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan keskeisiä toteutettavuusparametreja, kuten: suostumus ja saatavuus seulontaan; kelpoisuus; saatavuus arviointia, satunnaistamista ja hoidon säilyttämistä varten. Hyväksyttävyys arvioidaan ottaen huomioon: terapiaistuntoon osallistuminen ja keskeyttäminen; perusteellinen palaute palvelunkäyttäjien haastatteluista; tutkimusmenetelmien ja -toimenpiteiden hyväksyttävyyttä.

Osallistujat arvioidaan toimintatason ja negatiivisten oireiden mittareilla. Analyyseissa arvioidaan toteutettavuutta ja kliinisten tulosten analyysit keskittyvät kuvaaviin tilastoihin ja hoitovaikutusten luottamusväliin. Päätulosten populaatiovarianssit arvioidaan tulevia teholaskelmia varten. Puolistrukturoidussa haastattelussa tutkitaan osallistujien kokemuksia tutkimukseen rekrytoinnista, V-NeST:n saamisesta ja tunnistetaan esteitä (ja mahdollisia ratkaisuja) hoitoon osallistumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • Rekrytointi
        • Institute of Psychiatry, King's College London
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palvelun käyttäjät tällä hetkellä NHS:n psykoosipalvelujen hoidossa;
  • Yli 18-vuotias;
  • vakaassa kliinisessä tilassa (peruskliinikon arvioiden mukaan)
  • joilla on dokumentoitu psykoosijakso ja/tai skitsofreniadiagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen antipsykoottisen lääkityksen muutos (eli viimeisten 3 viikon aikana);
  • Keskivaikea tai vaikea oppimisvaikeus
  • Englanti ei riitä terapiaan
  • Orgaaninen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusterapia (V-NeST)
Tämän haaran osallistujat saavat virtuaalitodellisuusterapiaa (V-NeST) sekä tavallista hoitoa (TAU).
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusterapia (V-NeST)
V-NeST on 12 istunnon terapia, jossa käytetään kognitiiviseen korjaamiseen ja osittain virtuaalitodellisuuteen perustuvaan CBT:hen perustuvia psykologisia interventioperiaatteita.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
multimodaalinen hoito, joka koostuu hoitavan tiimin määrittelemistä erilaisista hoidoista. Näitä ovat säännöllinen yhteydenpito hoitokoordinaattoriin ja psykiatrin lääkityshallinta.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän haaran osallistujat saavat vain normaalia hoitoa (TAU).
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
multimodaalinen hoito, joka koostuu hoitavan tiimin määrittelemistä erilaisista hoidoista. Näitä ovat säännöllinen yhteydenpito hoitokoordinaattoriin ja psykiatrin lääkityshallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Mittaa osallistujan yksilöllisten tavoitteiden saavuttamisen astetta

Täydellinen kuvaus toimenpiteestä ja pisteytys löytyy alla olevasta viitteestä:

Logan TK. Tavoitteen saavuttamisen skaalaus – sovellukset, teoria ja mittaus – Kiresuk,Tj, Smith,a, Cardillo,Je. Contemp Psychol. 1995; 40(10):984-5.

Baggio L, Buckley DJ. Potilastuloksissa tapahtuvien muutosten havaitseminen maaseudun ambulatorisessa kuntoutuspalvelussa: Tavoitteen saavuttamisen skaalaus ja Lawton Scale. Aust Health Rev. 2016;40(1):63-8.

Ng BF, Tsang HW. Tavoitteen saavuttamisohjelman arviointi ammatillisen kuntoutuksen psykiatristen sairaalapotilaiden tavoiteasteikolla. Tehdä työtä. 2000;14(3):209-16.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Psychiatry, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsorin ja rahoittajan on vielä hyväksyttävä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusterapia (V-NeST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa