Terapia de RV para sintomas negativos de psicose (V-NeST) (V-NeST)
Terapia com suporte de realidade virtual para os sintomas negativos da psicose
Antecedentes: Os sintomas negativos são tipicamente observados em pessoas com esquizofrenia e indicam uma perda ou redução de uma função normal (p. motivação reduzida e exibição de afeto). Apesar de serem importantes preditores da recuperação das pessoas, o desenvolvimento de intervenções para sintomas negativos recebeu atenção muito limitada. Atualmente, não há terapias baseadas em evidências para esses sintomas.
Objetivos: Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova terapia assistida por realidade virtual, denominada Terapia Suportada por Realidade Virtual para Sintomas Negativos de Psicose (V-NeST).
Métodos: Este é um estudo randomizado cego único (avaliador) com duas condições; V-NeST mais tratamento usual (TAU) vs. TAU sozinho. O estudo recrutará pessoas com psicose das equipes de atendimento comunitário do NHS (na Inglaterra). As avaliações serão no início e 3 meses após a randomização. Será realizado um estudo qualitativo aninhado para identificar os principais temas associados à aceitabilidade do estudo e da intervenção como um todo. O estudo avaliará os principais parâmetros de viabilidade, como: consentimento e disponibilidade para triagem; elegibilidade; disponibilidade para avaliação, randomização e retenção do tratamento. A aceitabilidade será avaliada considerando: frequência e desistência da sessão de terapia; feedback detalhado das entrevistas dos usuários do serviço; aceitabilidade dos procedimentos e medidas de pesquisa.
Os participantes serão avaliados com medidas de níveis de funcionamento e sintomas negativos. As análises avaliarão a viabilidade e as análises dos resultados clínicos serão focadas em estatísticas descritivas e intervalos de confiança para os efeitos do tratamento. As variações populacionais dos principais resultados serão estimadas para futuros cálculos de poder. Uma entrevista semiestruturada irá explorar a experiência dos participantes de serem recrutados para o estudo, recebendo V-NeST e identificando barreiras (e possíveis soluções) para o engajamento no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Recrutamento
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
Contato:
- Matteo Cella, PhD
- Número de telefone: (+44) 02-7 484 5001
- E-mail: matteo.cella@kcl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários do serviço atualmente sob os cuidados dos serviços de psicose do NHS;
- Maiores de 18 anos;
- em uma condição clínica estável (conforme julgado pelo clínico primário)
- com um episódio documentado de psicose e/ou diagnóstico de esquizofrenia.
Critério de exclusão:
- Alteração recente da medicação antipsicótica (ou seja, nas últimas 3 semanas);
- Dificuldade de aprendizagem moderada a grave
- Inglês insuficiente para terapia
- Deterioração orgânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Realidade Virtual (V-NeST)
Os participantes neste braço receberão Terapia de Realidade Virtual (V-NeST) mais tratamento usual (TAU).
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V-NeST é uma terapia de 12 sessões que usa princípios de intervenção psicológica baseados em Remediação Cognitiva e TCC parcialmente baseados em Realidade Virtual.
tratamento multimodal que consiste em diferentes terapias definidas pela equipe de tratamento.
Isso incluirá contato regular com um coordenador de cuidados e gerenciamento de medicamentos por um psiquiatra.
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Outro: Tratamento como de costume
Os participantes neste braço receberão apenas o tratamento usual (TAU).
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tratamento multimodal que consiste em diferentes terapias definidas pela equipe de tratamento.
Isso incluirá contato regular com um coordenador de cuidados e gerenciamento de medicamentos por um psiquiatra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a Escala de Alcance de Metas
Prazo: 12 semanas
|
Medir a avaliação do grau de realização dos objetivos individuais do participante A descrição completa da medida e pontuação pode ser obtida na referência abaixo: Logan TK. Escala de Alcance de Metas - Aplicações, Teoria e Medição - Kiresuk,Tj, Smith,a, Cardillo,Je. Contemp Psychol. 1995;40(10):984-5. Baggio L, Buckley DJ. Detectando mudanças nos resultados dos pacientes em um serviço de reabilitação ambulatorial rural: a capacidade de resposta da escala de alcance de metas e da escala de Lawton. Aust Health Rev. 2016;40(1):63-8. Ng BF, Tsang HW. Avaliação de um Programa de Alcance de Metas utilizando a Escala de Alcance de Metas para Pacientes Internados Psiquiátricos em Reabilitação Profissional. Trabalhar. 2000;14(3):209-16. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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