Terapia de realidad virtual para síntomas negativos de psicosis (V-NeST) (V-NeST)
Terapia con Realidad Virtual para los Síntomas Negativos de la Psicosis
Antecedentes: Los síntomas negativos generalmente se observan en personas con esquizofrenia e indican una pérdida o reducción de una función normal (p. reducción de la motivación y demostración de afecto). A pesar de ser importantes predictores de la recuperación de las personas, el desarrollo de intervenciones para los síntomas negativos recibió una atención muy limitada. Actualmente no existen terapias basadas en evidencia para estos síntomas.
Objetivos: Probar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva terapia asistida por realidad virtual, llamada Terapia asistida por realidad virtual para los síntomas negativos de la psicosis (V-NeST).
Métodos: Este es un estudio aleatorizado ciego simple (evaluador) con dos condiciones; V-NeST más tratamiento habitual (TAU) frente a TAU solo. El estudio reclutará personas con psicosis de los equipos de atención comunitaria del NHS (en Inglaterra). Las evaluaciones se realizarán al inicio y 3 meses después de la aleatorización. Se llevará a cabo un estudio cualitativo anidado para identificar los temas clave asociados con la aceptabilidad del estudio y la intervención en general. El estudio evaluará parámetros clave de viabilidad como: consentimiento y disponibilidad para la detección; elegibilidad; disponibilidad para evaluación, aleatorización y retención en el tratamiento. La aceptabilidad se evaluará considerando: asistencia y abandono de la sesión de terapia; retroalimentación detallada de las entrevistas a los usuarios del servicio; aceptabilidad de los procedimientos y medidas de investigación.
Los participantes serán evaluados con medidas de niveles de funcionamiento y síntomas negativos. Los análisis evaluarán la viabilidad y los análisis de los resultados clínicos se centrarán en estadísticas descriptivas e intervalos de confianza para los efectos del tratamiento. Las varianzas poblacionales de los resultados principales se estimarán para futuros cálculos de potencia. Una entrevista semiestructurada explorará la experiencia de los participantes de ser reclutados para el estudio, recibir V-NeST e identificar barreras (y posibles soluciones) para el compromiso con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Reclutamiento
- Institute of Psychiatry, King's College London
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Contacto:
- Matteo Cella, PhD
- Número de teléfono: (+44) 02-7 484 5001
- Correo electrónico: matteo.cella@kcl.ac.uk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de servicios actualmente bajo el cuidado de los servicios de psicosis del NHS;
- mayores de 18 años;
- en una condición clínica estable (a juicio del médico de atención primaria)
- con un episodio documentado de psicosis y/o un diagnóstico de esquizofrenia.
Criterio de exclusión:
- Cambio reciente de medicación antipsicótica (es decir, en las últimas 3 semanas);
- Dificultad de aprendizaje moderada a grave
- Inglés insuficiente para la terapia.
- Deterioro orgánico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Realidad Virtual (V-NeST)
Los participantes en este brazo recibirán Terapia de Realidad Virtual (V-NeST) más el tratamiento habitual (TAU).
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V-NeST es una terapia de 12 sesiones que utiliza principios de intervención psicológica basados en Remediación Cognitiva y TCC basada en parte en Realidad Virtual.
tratamiento multimodal que consta de diferentes terapias definidas por el equipo tratante.
Estos incluirán contacto regular con un coordinador de atención y administración de medicamentos por parte de un psiquiatra.
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo recibirán el tratamiento habitual (TAU) únicamente.
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tratamiento multimodal que consta de diferentes terapias definidas por el equipo tratante.
Estos incluirán contacto regular con un coordinador de atención y administración de medicamentos por parte de un psiquiatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Escala de Consecución de Metas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medir la evaluación del grado de logro de las metas individuales del participante La descripción completa de la medida y la puntuación se puede obtener de la siguiente referencia: Logan TK. Escalamiento del logro de objetivos - Aplicaciones, teoría y medición - Kiresuk,Tj, Smith,a, Cardillo,Je. Psicología Contemporánea. 1995;40(10):984-5. Baggio L, Buckley DJ. Detección de cambios en los resultados de los pacientes en un servicio de rehabilitación ambulatoria rural: la capacidad de respuesta de la escala de consecución de objetivos y la escala de Lawton. Aust Health Rev. 2016;40(1):63-8. Ng BF, Tsang HW. Evaluación de un Programa de Consecución de Metas usando la Escala de Consecución de Metas para Pacientes Psiquiátricos Internados en Rehabilitación Vocacional. Trabajar. 2000;14(3):209-16. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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