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중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염에서 유도 요법으로서의 에트라시모드 대 위약 (ELEVATE UC 12)

2022년 11월 28일 업데이트: Arena Pharmaceuticals

중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 대상자에서 에트라시모드의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 12주 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자의 임상적 완화에 대한 에트라시모드의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

354

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, 그루지야, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, 그루지야, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, 그루지야, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, 그루지야, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, 남아프리카, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, 남아프리카, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, 남아프리카, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, 독일, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, 독일, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, 독일, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, 독일, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, 독일, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, 독일, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Barnaul, 러시아 연방, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, 러시아 연방, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, 러시아 연방, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, 러시아 연방, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, 러시아 연방, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, 러시아 연방, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, 러시아 연방, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, 러시아 연방, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, 러시아 연방, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, 러시아 연방, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, 러시아 연방, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, 러시아 연방, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Beirut, 레바논, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, 레바논, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, 레바논, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Bucharest, 루마니아, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, 루마니아, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, 루마니아, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, 루마니아, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, 루마니아, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, 루마니아, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, 루마니아, 30463
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, 루마니아, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, 루마니아, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Panevezys, 리투아니아, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, 멕시코, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, 멕시코, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, 미국, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, 미국, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, 미국, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, 미국, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • GI for Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, 미국, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, 미국, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, 미국, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, 미국, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • AZ Sint-Maarten
      • Merksem, 벨기에, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Gomel, 벨라루스, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, 벨라루스, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, 벨라루스, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, 벨라루스, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, 세르비아, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Baden, 스위스, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, 스위스, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Las Palmas, 스페인, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, 슬로바키아, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, 슬로바키아, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, 슬로바키아, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, 슬로바키아, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, 슬로바키아, 093 01
        • Endomed, S.R.O
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
      • Dnipro, 우크라이나, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, 우크라이나, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, 우크라이나, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, 우크라이나, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, 우크라이나, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, 우크라이나, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, 우크라이나, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, 우크라이나, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Afula, 이스라엘, 1834111
        • HaEmek Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, 이스라엘, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, 이탈리아, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, 이탈리아, 20017
        • Ospedale Di Circolo
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, 인도, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, 일본, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, 일본, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, 일본, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, 일본, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, 일본, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, 일본, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, 일본, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, 일본, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, 일본, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, 일본, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, 일본, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, 일본, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, 일본, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, 일본, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, 일본, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, 일본, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, 일본, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, 일본, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 553-0003
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, 일본, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, 일본, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, 일본, 520-2192
        • Shiga University Of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, 일본, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, 일본, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, 일본, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Brno, 체코, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, 체코, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, 체코, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, 체코, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, 체코, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, 체코, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, 체코, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Santiago, 칠레, 7500710
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, 칠레, 7500588
        • Enroll SpA
      • Santiago, 칠레, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, 칠레, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, 칠레, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, 칠면조, 07030
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, 칠면조, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, 칠면조, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, 콜롬비아, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Koprivnica, 크로아티아, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, 크로아티아, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Bedzin, 폴란드, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, 폴란드, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, 폴란드, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, 폴란드, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, 폴란드, 30-363
        • Centrum Medyczne PLEJADY
      • Kraków, 폴란드, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, 폴란드, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, 폴란드, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, 폴란드, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, 폴란드, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, 폴란드, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, 폴란드, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, 폴란드, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, 폴란드, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, 폴란드, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, 폴란드, 58-100
        • Dc-Med
      • Szczecin, 폴란드, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, 폴란드, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, 프랑스, 06202
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, 프랑스, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, 프랑스, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, 프랑스, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, 프랑스, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, 프랑스, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Balatonfured, 헝가리, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, 헝가리, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, 헝가리, 3200
        • Bugát Pál Kórház
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, 헝가리, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, 헝가리, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Liverpool, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, 호주, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 전 ≥ 3개월에 궤양성 대장염(UC)으로 진단됨
  • 내시경으로 확인된 활동성 UC

제외 기준:

  • 심한 광범위한 대장염
  • 크론병(CD) 또는 불확정 대장염의 진단 또는 CD와 일치하는 누공의 존재 또는 병력
  • 현미경적 대장염, 허혈성 대장염 또는 감염성 대장염의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
Etrasimod 매칭 위약 정제 경구 투여, 1일 1회 최대 12주 유도 치료 기간
실험적: 에트라시모드 2mg
Etrasimod 2 mg 정제 경구 투여, 1일 1회 최대 12주 유도 치료 기간
다른 이름들:
  • APD334

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 관해를 달성한 참가자 비율
기간: 12주차
임상적 완화는 수정된 Mayo 점수(MMS)를 기반으로 했습니다. MMS는 매일 전자(e)-일지 및 중앙 판독 내시경 검사를 사용하여 참가자 보고 증상으로 구성된 3가지 평가의 복합 점수입니다: 대변 빈도(SF), 직장 출혈(RB) 및 내시경 점수(ES). 임상적 관해는 SF 하위 점수 = 0(또는 기준선에서 [>=] 1점 이상 감소한 = 1), RB 하위 점수 = 0, ES는 (
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
내시경 개선은 ES로 정의되었습니다.
12주차
증상 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
증상 완화는 SF 하위 점수 = 0(또는 기준선에서 1점 이상 감소한 = 1) 및 RB 하위 점수 = 0으로 정의되었습니다. SF 하위 점수의 범위는 0~3(여기서 0 = 정상 배변 횟수 및 3 = 정상보다 최소 5회 이상 많음) 및 RB 하위 점수 범위는 0~3(여기서 0 = 혈액 없음, 3 = 혈액 단독) 패스). 더 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다.
12주차
점막 치유가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
점막 치유는 ES로 정의되었습니다.
12주차
임상 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 12주차
임상 반응은 SF, RB 및 ES의 3가지 평가의 종합 점수인 MMS를 기반으로 했습니다. 임상 반응은 기준선 MMS에서 >= 2점 및 >= 30%(%) 감소 및 RB 하위 점수 또는 절대 RB 하위 점수에서 기준선에서 >= 1점 감소로 정의되었습니다.
12주차
내시경 정상화를 달성한 참가자 비율
기간: 12주차
내시경 정상화는 ES = 0으로 정의되었습니다. ES의 범위는 0에서 3(여기서 0=정상/비활성 질환 및 3=심각한 질환); 더 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다.
12주차
2주, 4주 및 8주차에 증상 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 2, 4, 8주차
증상 완화는 SF 하위 점수 = 0(또는 기준선에서 1점 이상 감소한 = 1) 및 RB 하위 점수 = 0으로 정의되었습니다. SF 하위 점수의 범위는 0~3(여기서 0 = 정상 배변 횟수 및 3 = 정상보다 최소 5회 이상 많음) 및 RB 하위 점수 범위는 0~3(여기서 0 = 혈액 없음, 3 = 혈액 단독) 패스). 더 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다.
2, 4, 8주차
완전한 증상 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 2, 4, 8, 12주차
완전한 증상 완화는 SF 하위 점수 = 0 및 RB 하위 점수 = 0으로 정의되었습니다. SF 하위 점수의 범위는 0~3(여기서 0 = 정상 배변 횟수 및 3 = 정상보다 최소 5회 이상 많음) 및 RB 하위 점수 범위는 0~3(여기서 0 = 혈액 없음, 3 = 혈액 단독) 패스). 더 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다.
2, 4, 8, 12주차
비침습적 임상 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 2, 4, 8, 12주차
비침습적 임상 반응은 복합 RB 및 SF 하위 점수가 기준선에서 >= 30% 감소하고 RB 하위 점수 또는 RB 하위 점수에서 기준선에서 >= 1점 감소로 정의되었습니다.
2, 4, 8, 12주차
증상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 2, 4, 8, 12주차
증상 반응은 복합 RB 및 SF 점수가 기준선에서 >= 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. SF 하위 점수의 범위는 0~3(여기서 0=정상적인 배변 횟수 및 3=정상보다 최소 5회 이상 많음) 및 RB 하위 점수 범위는 0~3(여기서 0=혈액 없음, 3=혈액만 있음) 패스). 복합 RB 및 SF 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
2, 4, 8, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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에트라시모드에 대한 임상 시험

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