Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etrasimod versus placebo som induksjonsterapi ved moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (ELEVATE UC 12)

28. november 2022 oppdatert av: Arena Pharmaceuticals

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 12-ukers studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Etrasimod hos personer med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av etrasimod på klinisk remisjon hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Den russiske føderasjonen, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Den russiske føderasjonen, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Forente stater, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Forente stater, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Forente stater, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Forente stater, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Forente stater, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Forente stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrike, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Frankrike, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Frankrike, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Frankrike, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgia, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Gomel, Hviterussland, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Hviterussland, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Hviterussland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviterussland, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italia, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italia, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italia, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japan, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japan, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent'S Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Koprivnica, Kroatia, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University hospital centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Panevezys, Litauen, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexico, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
      • Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Polen, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Polen, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Polen, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Bucharest, Romania, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Romania, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Romania, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Romania, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Romania, 30463
        • S.C Policlinica CCBR S.R.L
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Romania, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slovakia, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slovakia, 093 01
        • Endomed, S.R.O
      • Alicante, Spania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spania, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Storbritannia, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
      • Baden, Sveits, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Sveits, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Sør-Afrika, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Sør-Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright Practice
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Tsjekkia, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, Tsjekkia, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Tsjekkia, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Tsjekkia, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Tsjekkia, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Tsjekkia, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Tyrkia, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Tyrkia, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Tyrkia, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Tyskland, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Tyskland, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ukraina, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Graz, Østerrike, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Østerrike, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Østerrike, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ulcerøs kolitt (UC) ≥ 3 måneder før screening
  • Aktiv UC bekreftet ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig omfattende kolitt
  • Diagnose av Crohns sykdom (CD) eller ubestemt kolitt eller tilstedeværelse eller historie av en fistel i samsvar med CD
  • Diagnose av mikroskopisk kolitt, iskemisk kolitt eller infeksiøs kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Etrasimod matchende placebotablett gjennom munnen, en gang daglig opptil 12 ukers induksjonsbehandlingsperiode
Eksperimentell: Etrasimod 2 mg
Etrasimod 2 mg tablett gjennom munnen, en gang daglig i opptil 12 ukers induksjonsbehandlingsperiode
Andre navn:
  • APD334

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Klinisk remisjon var basert på modifisert Mayo-score (MMS). MMS er en sammensatt score av 3 vurderinger bestående av deltakerrapporterte symptomer ved bruk av daglig elektronisk (e)-dagbok og sentralt lest endoskopi: avføringsfrekvens (SF), rektal blødning (RB) og endoskopisk score (ES). Klinisk remisjon ble definert som SF sub-score = 0 (eller = 1 med en større enn eller lik [>=] 1-poengs reduksjon fra baseline), RB sub-score = 0 og ES mindre enn eller lik (
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår endoskopisk forbedring
Tidsramme: Uke 12
Endoskopisk forbedring ble definert som en ES
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår symptomatisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Symptomatisk remisjon ble definert som en SF-sub-score = 0 (eller = 1 med en >= 1 poeng reduksjon fra baseline) og RB-sub-score = 0. SF-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antall avføring og 3 = minst 5 avføring mer enn normalt) og RB-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = ingen blod og 3 = blod alene passerer). Høyere skårer indikerte mer alvorlig sykdom.
Uke 12
Prosentandel av deltakere med slimhinnetilheling
Tidsramme: Uke 12
Slimhinneheling ble definert som en ES
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår klinisk respons
Tidsramme: Uke 12
Klinisk respons var basert på MMS som er en sammensatt poengsum av 3 vurderinger: SF, RB og ES. Klinisk respons ble definert som en >= 2-poengs og >= 30 prosent (%) reduksjon fra baseline MMS, og en >= 1-poengs reduksjon fra baseline i RB-sub-score eller en absolutt RB-sub-score
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår endoskopisk normalisering
Tidsramme: Uke 12
Endoskopisk normalisering ble definert som en ES = 0. ES varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = normal/inaktiv sykdom og 3 = alvorlig sykdom); høyere poengsum indikerte mer alvorlig sykdom.
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår symptomatisk remisjon i uke 2, 4 og 8
Tidsramme: Uke 2, 4 og 8
Symptomatisk remisjon ble definert som en SF-sub-score = 0 (eller = 1 med en >= 1 poeng reduksjon fra baseline) og RB-sub-score = 0. SF-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antall avføring og 3 = minst 5 avføring mer enn normalt) og RB-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = ingen blod og 3 = blod alene passerer). Høyere skårer indikerte mer alvorlig sykdom.
Uke 2, 4 og 8
Prosentandel av deltakere som oppnår fullstendig symptomatisk remisjon
Tidsramme: Uke 2, 4, 8 og 12
Fullstendig symptomatisk remisjon ble definert som en SF-subscore = 0 og RB-subscore = 0. SF-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antall avføring og 3 = minst 5 avføring mer enn normalt) og RB-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = ingen blod og 3 = blod alene passerer). Høyere skårer indikerte mer alvorlig sykdom.
Uke 2, 4, 8 og 12
Prosentandel av deltakere som oppnår ikke-invasiv klinisk respons
Tidsramme: Uke 2, 4, 8 og 12
Ikke-invasiv klinisk respons ble definert som en >= 30 % reduksjon fra baseline i sammensatte RB- og SF-subskårer, og en >= 1 poeng reduksjon fra baseline i RB-subscore eller RB-subscore
Uke 2, 4, 8 og 12
Prosentandel av deltakere som oppnår symptomatisk respons
Tidsramme: Uke 2, 4, 8 og 12
Symptomatisk respons ble definert som en >= 30 % reduksjon fra baseline i sammensatt RB- og SF-skåre. SF-underskåren varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antall avføring og 3 = minst 5 avføring mer enn normalt) og RB-underscore varierte fra 0 til 3 (hvor 0 = ingen blod og 3 = blod alene passerer). Den sammensatte RB- og SF-skåren var fra 0 til 6, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom.
Uke 2, 4, 8 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etrasimod

3
Abonnere