Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etrasimod kontra placebo som induktionsterapi vid måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (ELEVATE UC 12)

28 november 2022 uppdaterad av: Arena Pharmaceuticals

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Etrasimod hos försökspersoner med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av etrasimod på klinisk remission hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (UC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

354

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clínica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud E Investigacion
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Gomel, Belarus, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Belarus, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Belarus, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Belarus, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
      • Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sótero del Río
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrike, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Frankrike, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Frankrike, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Frankrike, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Förenta staterna, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
      • Tbilisi, Georgien, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgien, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Ltd Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italien, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italien, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italien, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italien, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • Ospedale Di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japan, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japan, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Kalkon, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Kalkon, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Kalkon, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Koprivnica, Kroatien, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Panevezys, Litauen, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexiko, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Chisinau, Moldavien, Republiken, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldavien, Republiken, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldavien, Republiken, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldavien, Republiken, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
      • Geleen, Nederländerna, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Polen, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Polen, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Polen, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Bucharest, Rumänien, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Rumänien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumänien, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Rumänien, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Rumänien, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Rumänien, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumänien, 30463
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Rumänien, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Ryska Federationen, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Ryska Federationen, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Ryska Federationen, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Ryska Federationen, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Ryska Federationen, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Ryska Federationen, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Ryska Federationen, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Ryska Federationen, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Ryska Federationen, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Ryska Federationen, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Ryska Federationen, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakien, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slovakien, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovakien, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slovakien, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slovakien, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slovakien, 093 01
        • Endomed, S.R.O
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Storbritannien, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Sydafrika, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Sydafrika, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Dr JP Wright Practice
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Tjeckien, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tjeckien, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Tjeckien, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Tjeckien, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Tjeckien, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Tjeckien, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Tyskland, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Tyskland, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ukraina, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Balatonfured, Ungern, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Ungern, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Ungern, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungern, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Ungern, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Ungern, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Ungern, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Ungern, 2800
        • Szent Borbála Kórház
      • Graz, Österrike, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Österrike, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Österrike, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ulcerös kolit (UC) ≥ 3 månader före screening
  • Aktivt UC bekräftat med endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Svår omfattande kolit
  • Diagnos av Crohns sjukdom (CD) eller obestämd kolit eller närvaro eller historia av en fistel förenlig med CD
  • Diagnos av mikroskopisk kolit, ischemisk kolit eller infektiös kolit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Etrasimod matchande placebotablett genom munnen, en gång dagligen upp till 12 veckors induktionsbehandlingsperiod
Experimentell: Etrasimod 2 mg
Etrasimod 2 mg tablett genom munnen, en gång dagligen upp till 12 veckors induktionsbehandlingsperiod
Andra namn:
  • APD334

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår klinisk remission
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission baserades på den modifierade Mayo-poängen (MMS). MMS är en sammansatt poäng av 3 bedömningar bestående av deltagarrapporterade symtom med hjälp av daglig elektronisk (e)-dagbok och centralt läst endoskopi: avföringsfrekvens (SF), rektal blödning (RB) och endoskopisk poäng (ES). Klinisk remission definierades som SF sub-poäng = 0 (eller = 1 med en större än eller lika med [>=] 1-punkts minskning från Baseline), RB sub-poäng = 0 och ES mindre än eller lika med (
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår endoskopisk förbättring
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk förbättring definierades som en ES
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår symtomatisk remission
Tidsram: Vecka 12
Symtomatisk remission definierades som en SF-subpoäng = 0 (eller = 1 med en >= 1 poängs minskning från baslinjen) och RB-subpoäng = 0. SF-underpoängen varierade från 0 till 3 (där 0 = normalt antal avföring och 3 = minst 5 avföring mer än normalt) och RB-underpoäng varierade från 0 till 3 (där 0 = inget blod och 3 = enbart blod pass). Högre poäng tydde på allvarligare sjukdom.
Vecka 12
Andel deltagare med slemhinneläkning
Tidsram: Vecka 12
Slemhinneläkning definierades som en ES
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår klinisk respons
Tidsram: Vecka 12
Det kliniska svaret baserades på MMS som är en sammansatt poäng av 3 bedömningar: SF, RB och ES. Kliniskt svar definierades som en >= 2-poängs och >= 30 procent (%) minskning från Baseline MMS, och en >= 1-punkts minskning från Baseline i RB sub-poäng eller en absolut RB-sub-poäng
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår endoskopisk normalisering
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk normalisering definierades som en ES = 0. ES varierade från 0 till 3 (där 0 = normal/inaktiv sjukdom och 3 = allvarlig sjukdom); högre poäng tydde på allvarligare sjukdom.
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår symtomatisk remission vid vecka 2, 4 och 8
Tidsram: Vecka 2, 4 och 8
Symtomatisk remission definierades som en SF-subpoäng = 0 (eller = 1 med en >= 1 poängs minskning från baslinjen) och RB-subpoäng = 0. SF-underpoängen varierade från 0 till 3 (där 0 = normalt antal avföring och 3 = minst 5 avföring mer än normalt) och RB-underpoäng varierade från 0 till 3 (där 0 = inget blod och 3 = enbart blod pass). Högre poäng tydde på allvarligare sjukdom.
Vecka 2, 4 och 8
Andel deltagare som uppnår fullständig symtomatisk remission
Tidsram: Vecka 2, 4, 8 och 12
Fullständig symtomatisk remission definierades som en SF-subpoäng = 0 och RB-subpoäng = 0. SF-underpoängen varierade från 0 till 3 (där 0 = normalt antal avföring och 3 = minst 5 avföring mer än normalt) och RB-underpoäng varierade från 0 till 3 (där 0 = inget blod och 3 = enbart blod pass). Högre poäng tydde på allvarligare sjukdom.
Vecka 2, 4, 8 och 12
Andel deltagare som uppnår icke-invasiv klinisk respons
Tidsram: Vecka 2, 4, 8 och 12
Icke-invasivt kliniskt svar definierades som en >= 30 % minskning från Baseline i sammansatta RB- och SF-subpoäng, och en >= 1 poängs minskning från Baseline i RB-subpoäng eller RB-subpoäng
Vecka 2, 4, 8 och 12
Andel deltagare som uppnår symtomatisk respons
Tidsram: Vecka 2, 4, 8 och 12
Symtomatisk respons definierades som en >= 30 % minskning från baslinjen i sammansatt RB- och SF-poäng. SF-underpoängen varierade från 0 till 3 (där 0= normalt antal avföring och 3= minst 5 avföring mer än normalt) och RB-underpoäng varierade från 0 till 3 (där 0= inget blod och 3= enbart blod pass). Det sammansatta RB- och SF-poängintervallet var från 0 till 6, med högre poäng som indikerar allvarligare sjukdom.
Vecka 2, 4, 8 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på Etrasimod

3
Prenumerera