Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etrasimod versus Placebo als inductietherapie bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (ELEVATE UC 12)

28 november 2022 bijgewerkt door: Arena Pharmaceuticals

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 12 weken durende studie om de werkzaamheid en veiligheid van Etrasimod te beoordelen bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod op klinische remissie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

354

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
  • Australië
      • Liverpool, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australië, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, België, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, België, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, België, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, België, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, België, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Enroll SpA
      • Santiago, Chili, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Chili, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chili, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Duitsland, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Duitsland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Duitsland, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Duitsland, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankrijk, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Frankrijk, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Frankrijk, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Frankrijk, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgië, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Hongarije, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Hongarije, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Hongarije, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Hongarije, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Hongarije, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
  • Indië
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indië, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Indië, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, Indië, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indië, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israël, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italië, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italië, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italië, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italië, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italië, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italië, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Italië, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italië, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italië, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italië, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italië, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japan, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japan, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Ntt Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Kalkoen, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Kalkoen, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Kalkoen, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kroatië
      • Koprivnica, Kroatië, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
  • Litouwen
      • Panevezys, Litouwen, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Litouwen, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexico, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
  • Moldavië, Republiek
      • Chisinau, Moldavië, Republiek, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldavië, Republiek, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldavië, Republiek, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldavië, Republiek, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
  • Nederland
      • Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Oekraïne, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Oekraïne, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Oekraïne, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Oekraïne, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Oekraïne, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Oekraïne, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Oekraïne, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
  • Polen
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Polen, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Polen, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Polen, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Roemenië, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Roemenië, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Roemenië, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Roemenië, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Roemenië, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Roemenië, 30463
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Roemenië, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Russische Federatie, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Russische Federatie, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Russische Federatie, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Russische Federatie, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Russische Federatie, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Russische Federatie, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Russische Federatie, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Russische Federatie, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Russische Federatie, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Russische Federatie, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Russische Federatie, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
        • City Clinical Hospital #8
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Servië, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Slowakije
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slowakije, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slowakije, 950 01
        • Fakultná nemocnica Nitra
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slowakije, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slowakije, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slowakije, 093 01
        • Endomed, S.R.O
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spanje, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Tsjechië, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tsjechië, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, Tsjechië, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Tsjechië, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Tsjechië, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Tsjechië, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Tsjechië, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Verenigde Staten, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
  • Wit-Rusland
      • Gomel, Wit-Rusland, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Wit-Rusland, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
  • Zuid-Afrika
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Zuid-Afrika, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Zuid-Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright Practice
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met colitis ulcerosa (UC) ≥ 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Actieve UC bevestigd door endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige uitgebreide colitis
  • Diagnose van de ziekte van Crohn (CD) of onbepaalde colitis of de aanwezigheid of geschiedenis van een fistel die overeenkomt met CD
  • Diagnose van microscopische colitis, ischemische colitis of infectieuze colitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Etrasimod overeenkomende placebotablet via de mond, eenmaal daags tot een inductiebehandelingsperiode van 12 weken
Experimenteel: Etrasimod 2 mg
Geneesmiddel: Etrasimod
Etrasimod 2 mg tablet via de mond, eenmaal daags tot een inductiebehandelingsperiode van 12 weken
Andere namen:
  • APD334

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie was gebaseerd op de gemodificeerde Mayo-score (MMS). De MMS is een samengestelde score van 3 beoordelingen bestaande uit door deelnemers gerapporteerde symptomen met behulp van dagelijks elektronisch (e)-dagboek en centraal uitgelezen endoscopie: ontlastingsfrequentie (SF), rectale bloeding (RB) en endoscopische score (ES). Klinische remissie werd gedefinieerd als SF-subscore = 0 (of = 1 met een afname van meer dan of gelijk aan [>=] 1 punt vanaf baseline), RB-subscore = 0 en ES kleiner dan of gelijk aan (
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat endoscopische verbetering bereikt
Tijdsspanne: Week 12
Endoscopische verbetering werd gedefinieerd als een ES
Week 12
Percentage deelnemers dat symptomatische remissie bereikt
Tijdsspanne: Week 12
Symptomatische remissie werd gedefinieerd als een SF-subscore = 0 (of = 1 met een afname van >= 1 punt vanaf baseline) en RB-subscore = 0. De SF-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = normaal aantal ontlastingen en 3 = ten minste 5 ontlastingen meer dan normaal) en de RB-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = geen bloed en 3 = alleen bloed passen). Hogere scores duidden op een ernstiger ziektebeeld.
Week 12
Percentage deelnemers met mucosale genezing
Tijdsspanne: Week 12
Mucosale genezing werd gedefinieerd als een ES
Week 12
Percentage deelnemers dat klinische respons bereikt
Tijdsspanne: Week 12
De klinische respons was gebaseerd op de MMS, een samengestelde score van 3 beoordelingen: SF, RB en ES. Klinische respons werd gedefinieerd als een afname van >= 2 punten en >= 30 procent (%) ten opzichte van baseline MMS, en een afname van >= 1 punt ten opzichte van baseline in RB-subscore of een absolute RB-subscore
Week 12
Percentage deelnemers dat endoscopische normalisatie bereikt
Tijdsspanne: Week 12
Endoscopische normalisatie werd gedefinieerd als een ES = 0. De ES varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0= normale/inactieve ziekte en 3= ernstige ziekte); een hogere score duidde op een ernstiger ziekte.
Week 12
Percentage deelnemers dat symptomatische remissie bereikt in week 2, 4 en 8
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 8
Symptomatische remissie werd gedefinieerd als een SF-subscore = 0 (of = 1 met een afname van >= 1 punt vanaf baseline) en RB-subscore = 0. De SF-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = normaal aantal ontlastingen en 3 = ten minste 5 ontlastingen meer dan normaal) en de RB-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = geen bloed en 3 = alleen bloed passen). Hogere scores duidden op een ernstiger ziektebeeld.
Week 2, 4 en 8
Percentage deelnemers dat volledige symptomatische remissie bereikt
Tijdsspanne: Week 2, 4, 8 en 12
Volledige symptomatische remissie werd gedefinieerd als een SF-subscore = 0 en RB-subscore = 0. De SF-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = normaal aantal ontlastingen en 3 = ten minste 5 ontlastingen meer dan normaal) en de RB-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0 = geen bloed en 3 = alleen bloed passen). Hogere scores duidden op een ernstiger ziektebeeld.
Week 2, 4, 8 en 12
Percentage deelnemers dat een niet-invasieve klinische respons bereikt
Tijdsspanne: Week 2, 4, 8 en 12
Niet-invasieve klinische respons werd gedefinieerd als een afname van >= 30% ten opzichte van de uitgangswaarde in samengestelde RB- en SF-subscores, en een afname van >= 1 punt ten opzichte van de uitgangswaarde in RB-subscore of RB-subscore
Week 2, 4, 8 en 12
Percentage deelnemers dat een symptomatische respons bereikt
Tijdsspanne: Week 2, 4, 8 en 12
Symptomatische respons werd gedefinieerd als een afname van >= 30% ten opzichte van baseline in samengestelde RB- en SF-score. De SF-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0= normaal aantal ontlastingen en 3= minstens 5 ontlastingen meer dan normaal) en de RB-subscore varieerde van 0 tot 3 (waarbij 0= geen bloed en 3= alleen bloed passen). Het samengestelde RB- en SF-scorebereik liep van 0 tot 6, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte aanduidden.
Week 2, 4, 8 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arena Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op Etrasimod

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren