Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etrasimod kontra placebo indukciós terápiaként közepesen súlyosan aktív colitis ulcerosában (ELEVATE UC 12)

2022. november 28. frissítette: Arena Pharmaceuticals

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 12 hetes vizsgálat az etrasimod hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére közepesen súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az etraszimod hatékonyságát a klinikai remisszióban közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

354

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
        • Clínica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Ausztria, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Ausztria, 1090
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
  • Ausztrália
      • Liverpool, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Ausztrália, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Ausztrália, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Ausztrália, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgium
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgium, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgium, 2800
        • AZ Sint-Maarten
      • Merksem, Belgium, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgária, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Acibadem City clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll SpA
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Csehország, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Csehország, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Csehország, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Csehország, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Csehország, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Csehország, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Csehország, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
  • Dél-Afrika
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Dél-Afrika, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Dél-Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Dél-Afrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright Practice
  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Egyesült Királyság, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Egyesült Államok, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Egyesült Államok, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Egyesült Államok, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Egyesült Államok, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • GI for Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
  • Fehéroroszország
      • Gomel, Fehéroroszország, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Fehéroroszország, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Fehéroroszország, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Fehéroroszország, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Franciaország, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Franciaország, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Franciaország, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Franciaország, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Franciaország, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Franciaország, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Franciaország, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Franciaország, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Franciaország, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Franciaország, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Grúzia, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Grúzia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Grúzia, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Grúzia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Grúzia, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Grúzia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
  • Hollandia
      • Geleen, Hollandia, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Horvátország
      • Koprivnica, Horvátország, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Horvátország, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
  • India
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • HaEmek Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japán, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japán, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japán, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japán, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japán, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japán, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japán, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japán, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japán, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japán, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japán, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japán, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japán, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japán, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japán, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japán, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japán, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japán, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japán, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japán, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japán, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japán, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japán, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 553-0003
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japán, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japán, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japán, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japán, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japán, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japán, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Lengyelország
      • Bedzin, Lengyelország, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Lengyelország, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Lengyelország, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Lengyelország, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Lengyelország, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Lengyelország, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Lengyelország, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Lengyelország, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Lengyelország, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Lengyelország, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Lengyelország, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Lengyelország, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-326
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Sopot, Lengyelország, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Lengyelország, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Lengyelország, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Lengyelország, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporów
      • Wroclaw, Lengyelország, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
  • Litvánia
      • Panevezys, Litvánia, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Litvánia, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
  • Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Magyarország, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Magyarország, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Magyarország, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Magyarország, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Magyarország, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexikó, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Mexikó, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexikó, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
  • Moldova, Köztársaság
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Németország, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Németország, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Németország, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Németország, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Németország, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Németország, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Németország, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Olaszország, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Olaszország, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Olaszország, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Olaszország, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Olaszország, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Olaszország, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Olaszország, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Olaszország, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Olaszország, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Orosz Föderáció, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Orosz Föderáció, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Orosz Föderáció, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Orosz Föderáció, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Orosz Föderáció, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Orosz Föderáció, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150030
        • City Clinical Hospital #8
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugália, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugália, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Pulyka, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Pulyka, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Pulyka, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Pulyka, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Románia, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Románia, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Románia, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Románia, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Románia, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Románia, 30463
        • S.C Policlinica CCBR S.R.L
      • Cluj-Napoca, Románia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Románia, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Románia, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spanyolország, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Svájc
      • Baden, Svájc, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Svájc, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Szerbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Szerbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Szlovákia, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Szlovákia, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Szlovákia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Szlovákia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Szlovákia, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Szlovákia, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Szlovákia, 093 01
        • Endomed, S.R.O
  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Ukrajna
      • Dnipro, Ukrajna, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ukrajna, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukrajna, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukrajna, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukrajna, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ukrajna, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukrajna, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ukrajna, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ukrajna, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ukrajna, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Észtország, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Észtország, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Észtország, 50406
        • Tartu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Colitis ulcerosával (UC) diagnosztizáltak ≥ 3 hónappal a szűrés előtt
  • Endoszkóppal igazolt aktív UC

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kiterjedt vastagbélgyulladás
  • Crohn-betegség (CD) vagy határozatlan vastagbélgyulladás diagnosztizálása, vagy CD-vel összhangban lévő fisztula jelenléte vagy anamnézisében
  • Mikroszkópos vastagbélgyulladás, ischaemiás vastagbélgyulladás vagy fertőző vastagbélgyulladás diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Etrasimod megfelelő placebo tabletta szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 12 hetes bevezető kezelési időszakig
Kísérleti: Etraszimod 2 mg
Drog: Etrasimod
Etrasimod 2 mg tabletta szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 12 hetes indukciós kezelési időszakig
Más nevek:
  • APD334

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A klinikai remisszió a módosított Mayo-pontszámon (MMS) alapult. Az MMS egy 3 értékelésből álló összetett pontszám, amely a résztvevők által napi elektronikus (e)-napló és központilag leolvasható endoszkópia segítségével jelentett tünetekből áll: széklet gyakorisága (SF), rektális vérzés (RB) és endoszkópos pontszám (ES). A klinikai remissziót a következőképpen határozták meg: SF részpontszám = 0 (vagy = 1, [=] 1-pontosnál nagyobb vagy egyenlő csökkenés az alapvonalhoz képest), RB részpontszám = 0 és ES kisebb vagy egyenlő, mint (
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos javulást elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Az endoszkópos javulást ES-ként határozták meg
12. hét
A tüneti remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A tüneti remissziót úgy határozták meg, hogy az SF részpontszám = 0 (vagy = 1, az alapvonalhoz képest >= 1 pontos csökkenéssel) és az RB részpontszám = 0. Az SF részpontszám 0-tól 3-ig terjedt (ahol 0 = normális székletszám és 3 = legalább 5 széklettel több a normálisnál), és az RB részpontszám 0 és 3 között volt (ahol 0 = nincs vér és 3 = csak vér passzol). A magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleztek.
12. hét
A nyálkahártya gyógyulását végző résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A nyálkahártya gyógyulását ES-ként határozták meg
12. hét
A klinikai választ elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A klinikai válasz az MMS-en alapult, amely 3 értékelésből áll: SF, RB és ES. A klinikai választ a kiindulási MMS-hez képest >= 2 pontos és >= 30 százalékos (%) csökkenésként, valamint az alapvonalhoz képest >= 1 pontos csökkenésként határozták meg az RB alpontszámban vagy egy abszolút RB részpontszámban.
12. hét
Az endoszkópos normalizálást elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Az endoszkópos normalizálást ES = 0-ként határoztuk meg. Az ES 0 és 3 között változott (ahol 0 = normál/inaktív betegség és 3 = súlyos betegség); magasabb pontszám súlyosabb betegségre utalt.
12. hét
A 2., 4. és 8. héten tüneti remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2., 4. és 8. hét
A tüneti remissziót úgy határozták meg, hogy az SF részpontszám = 0 (vagy = 1, az alapvonalhoz képest >= 1 pontos csökkenéssel) és az RB részpontszám = 0. Az SF részpontszám 0-tól 3-ig terjedt (ahol 0 = normális székletszám és 3 = legalább 5 széklettel több a normálisnál), és az RB részpontszám 0 és 3 között volt (ahol 0 = nincs vér és 3 = csak vér passzol). A magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleztek.
2., 4. és 8. hét
A teljes tüneti remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2., 4., 8. és 12. hét
A teljes tüneti remissziót úgy határozták meg, hogy az SF alpontszám = 0 és az RB alpontszám = 0. Az SF részpontszám 0-tól 3-ig terjedt (ahol 0 = normális székletszám és 3 = legalább 5 széklettel több a normálisnál), és az RB részpontszám 0 és 3 között volt (ahol 0 = nincs vér és 3 = csak vér passzol). A magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleztek.
2., 4., 8. és 12. hét
A nem invazív klinikai választ elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2., 4., 8. és 12. hét
A nem invazív klinikai választ az összetett RB és SF részpontszámok kiindulási értékéhez képest >= 30%-os csökkenéseként határozták meg, és az RB alpontszámban vagy RB alpontszámban az alapértékhez képest >= 1 pontos csökkenést.
2., 4., 8. és 12. hét
Tüneti választ elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2., 4., 8. és 12. hét
A tüneti választ az összetett RB és SF pontszám >= 30%-os csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest. Az SF részpontszám 0 és 3 között változott (ahol 0 = normális székletszám és 3 = legalább 5 széklettel több a normálisnál), az RB részpontérték pedig 0 és 3 között volt (ahol 0 = nincs vér és 3 = csak vér passzol). Az összetett RB és SF pontszám 0 és 6 között volt, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleztek.
2., 4., 8. és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arena Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel