此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

依曲莫德与安慰剂作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎的诱导疗法 (ELEVATE UC 12)

2022年11月28日 更新者:Arena Pharmaceuticals

一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、为期 12 周的研究,以评估依曲莫德在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的疗效和安全性

本研究的目的是评估依曲莫德对中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 参与者临床缓解的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

354

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
      • Dnipro、乌克兰、49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv、乌克兰、61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv、乌克兰、61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk、乌克兰、39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv、乌克兰、79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod、乌克兰、88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia、乌克兰、21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Tbilisi、乔治亚州、0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi、乔治亚州、0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi、乔治亚州、0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi、乔治亚州、0112
        • Ltd Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Afula、以色列、1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa、以色列、3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon、以色列、5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya、以色列、2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan、以色列、5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot、以色列、7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk、俄罗斯联邦、664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk、俄罗斯联邦、644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza、俄罗斯联邦、440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg、俄罗斯联邦、195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara、俄罗斯联邦、443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara、俄罗斯联邦、443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara、俄罗斯联邦、443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk、俄罗斯联邦、197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol、俄罗斯联邦、355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol、俄罗斯联邦、357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse、保加利亚、7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia、保加利亚、1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia、保加利亚、1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia、保加利亚、1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia、保加利亚、1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia、保加利亚、1784
        • Acibadem City clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
      • Koprivnica、克罗地亚、48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • Balatonfured、匈牙利、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest、匈牙利、1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest、匈牙利、1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest、匈牙利、1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged、匈牙利、6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard、匈牙利、7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya、匈牙利、2800
        • Szent Borbála Kórház
    • Centurion
      • Lyttelton、Centurion、南非、0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream、Centurion、南非、1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia、Gauteng、南非、1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7708
        • Dr JP Wright Practice
    • Gujarat
      • Surat、Gujarat、印度、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat、Gujarat、印度、395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度、122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi、Kerala、印度、682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur、Uttar Pradesh、印度、208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia、Quindio、哥伦比亚、630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Clinical center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica、塞尔维亚、22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Chihuahua、墨西哥、31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua、墨西哥、31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz、墨西哥、91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato、Guanajuato、墨西哥、36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu、大韩民国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu、Daegu、大韩民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju、Gangwon-do、大韩民国、26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul、Seodaemun-gu、大韩民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Graz、奥地利、8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz、奥地利、4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien、奥地利、1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Berlin、德国、10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin、德国、14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf、德国、40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss、德国、41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin、德国、19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid、Nordrhein Westfalen、德国、42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn、Rheinland Pfalz、德国、53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel、Schleswig Holstein、德国、24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Bologna、意大利、40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia、意大利、25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania、意大利、95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze、意大利、50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena、意大利、41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma、意大利、00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino、意大利、10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona、意大利、37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza、意大利、36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte、Bari、意大利、70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho、Milano、意大利、20017
        • Ospedale Di Circolo
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Brno、捷克语、656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy、捷克语、339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha、捷克语、180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha、捷克语、150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha、捷克语、170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram、捷克语、261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany、捷克语、274 01
        • Nemocnice Slany
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov、斯洛伐克、085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra、斯洛伐克、950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy、斯洛伐克、936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina、斯洛伐克、010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou、Presov、斯洛伐克、093 01
        • Endomed, S.R.O
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi、Aomori-ken、日本、036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga、Fukuoka、日本、816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi、Gunma、日本、373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi、Hiroshima-Ken、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi、Ibaraki、日本、311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi、Ibaraki、日本、306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi、Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi、Kanagawa-Ken、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City、Mie、日本、510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi、Mie-Ken、日本、514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi、Niigata、日本、950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi、Osaka、日本、596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi、Osaka、日本、553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi、Saga-ken、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi、Saitama-Ken、日本、330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi、Shiga-ken、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi、Tokyo、日本、187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi、Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi、Wakayama-ken、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Santiago、智利、7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago、智利、7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago、智利、8150000
        • Hospital Sótero del Río
      • Talca、智利、3465586
        • Centro de Investigacion del Maule SpA
      • Valdivia、智利、5090000
        • Clinical Research Chile SpA
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent、比利时、9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent、比利时、9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen、比利时、2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem、比利时、2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare、比利时、8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Grenoble、法国、38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3、Alpes Maritimes、法国、06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon、Côte-d'Or、法国、21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes、Ille Et Vilaine、法国、35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、法国、44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy、Meurthe Et Moselle、法国、54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex、Nord、法国、59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand、Puy De Dome、法国、63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil、Seine Saint Denis、法国、93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1、Somme、法国、80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre、Val De Marne、法国、94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Bedzin、波兰、42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok、波兰、15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa、波兰、42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora、波兰、58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków、波兰、30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków、波兰、31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz、波兰、90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz、波兰、90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ、波兰、34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim、波兰、32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan、波兰、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan、波兰、60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow、波兰、35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow、波兰、35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot、波兰、81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica、波兰、58-100
        • DC-MED
      • Szczecin、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw、波兰、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw、波兰、144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan、Bangkok、泰国、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Liverpool、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne、澳大利亚、3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown、New South Wales、澳大利亚、2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara、火鸡、06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya、火鸡、07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli、火鸡、41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon、火鸡、61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler、Yenimahalle/Ankara、火鸡、16059
        • Uludag University Medical Faculty
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • Tartu University Hospital
      • Baden、瑞士、5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern、瑞士、3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
      • Gomel、白俄罗斯、246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno、白俄罗斯、230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk、白俄罗斯、210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk、白俄罗斯、210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
      • Panevezys、立陶宛、LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius、立陶宛、LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Bucharest、罗马尼亚、540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti、罗马尼亚、22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti、罗马尼亚、10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti、罗马尼亚、14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti、罗马尼亚、14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti、罗马尼亚、20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti、罗马尼亚、30463
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova、罗马尼亚、200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea、罗马尼亚、410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile、Alabama、美国、36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta、California、美国、92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego、California、美国、92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance、California、美国、90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33762
        • Gastro Florida
      • Largo、Florida、美国、33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach、Florida、美国、32168
        • NSB Research
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater、Florida、美国、33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland、Ohio、美国、44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin、Texas、美国、78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress、Texas、美国、77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas、Texas、美国、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland、Texas、美国、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos、Texas、美国、78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria、Texas、美国、77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London、Greater London、英国、SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil、Somerset、英国、BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
      • Geleen、荷兰、6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa、葡萄牙、1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar de São João, EPE
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Alicante、西班牙、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas、西班牙、35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
        • Clínica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
        • Mautalen Salud E Investigacion
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Beirut、黎巴嫩、16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut、黎巴嫩、1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut、黎巴嫩、1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 筛选前 ≥ 3 个月被诊断患有溃疡性结肠炎 (UC)
  • 内窥镜检查证实为活动性 UC

排除标准:

  • 严重广泛性结肠炎
  • 克罗恩病 (CD) 或不确定的结肠炎的诊断或与 CD 一致的瘘管的存在或病史
  • 显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或感染性结肠炎的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
口服 Etrasimod 匹配安慰剂片剂,每天一次,直至 12 周诱导治疗期
实验性的:依曲莫德 2 毫克
口服 Etrasimod 2 毫克片剂,每天一次,直至 12 周诱导治疗期
其他名称:
  • APD334

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周
临床缓解基于改良梅奥评分 (MMS)。 MMS 是 3 项评估的综合评分,包括参与者使用每日电子 (e) 日记和集中阅读内窥镜检查报告的症状:大便频率 (SF)、直肠出血 (RB) 和内窥镜评分 (ES)。 临床缓解定义为 SF 子评分 = 0(或 = 1,与基线相比下降大于或等于 [>=] 1 分),RB 子评分 = 0,且 ES 小于或等于(
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实现内窥镜改善的参与者百分比
大体时间:第 12 周
内窥镜改善定义为 ES
第 12 周
达到症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周
症状缓解定义为 SF 子分数 = 0(或 = 1,与基线相比下降 >= 1 分)和 RB 子分数 = 0。 SF 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 正常大便次数,3 = 至少比正常多 5 次大便),RB 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 无血,3 = 仅带血)通过)。 分数越高表明疾病越严重。
第 12 周
粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 12 周
粘膜愈合被定义为 ES
第 12 周
达到临床反应的参与者百分比
大体时间:第 12 周
临床反应基于 MMS,它是 3 项评估的综合评分:SF、RB 和 ES。 临床反应定义为与基线 MMS 相比 >= 2 分和 >= 30% (%) 下降,以及 RB 子分数或绝对 RB 子分数与基线相比下降 >= 1 分
第 12 周
实现内窥镜正常化的参与者百分比
大体时间:第 12 周
内窥镜正常化定义为 ES = 0。 ES 的范围从 0 到 3(其中 0 = 正常/非活动性疾病,3 = 严重疾病);分数越高表明疾病越严重。
第 12 周
在第 2、4 和 8 周达到症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 2、4 和 8 周
症状缓解定义为 SF 子分数 = 0(或 = 1,与基线相比下降 >= 1 分)和 RB 子分数 = 0。 SF 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 正常大便次数,3 = 至少比正常多 5 次大便),RB 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 无血,3 = 仅带血)通过)。 分数越高表明疾病越严重。
第 2、4 和 8 周
达到症状完全缓解的参与者百分比
大体时间:第 2、4、8 和 12 周
症状完全缓解定义为 SF 子评分 = 0 和 RB 子评分 = 0。 SF 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 正常大便次数,3 = 至少比正常多 5 次大便),RB 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 无血,3 = 仅带血)通过)。 分数越高表明疾病越严重。
第 2、4、8 和 12 周
达到非侵入性临床反应的参与者百分比
大体时间:第 2、4、8 和 12 周
非侵入性临床反应定义为 RB 和 SF 复合子评分较基线下降 >= 30%,RB 子分数或 RB 子分数较基线下降 >= 1 分
第 2、4、8 和 12 周
达到症状反应的参与者百分比
大体时间:第 2、4、8 和 12 周
症状反应定义为复合 RB 和 SF 评分从基线下降 >= 30%。 SF 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 正常大便次数,3 = 至少比正常多 5 次大便),RB 分值范围为 0 至 3(其中 0 = 无血,3 = 仅带血)通过)。 RB 和 SF 综合评分范围为 0 至 6,评分越高表明疾病越严重。
第 2、4、8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月7日

研究完成 (实际的)

2021年12月7日

研究注册日期

首次提交

2019年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

依曲莫德的临床试验

3
订阅