Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etrasimod vs. lumelääke induktiohoitona kohtalaisen tai vaikeasti aktiivisessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa (ELEVATE UC 12)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Arena Pharmaceuticals

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 12 viikon tutkimus etrasimodin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etrasimodin tehoa kliinisessä remissiossa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Uz Leuven Campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • AZ Sint-Maarten
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Acibadem City clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sótero del Río
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Etelä-Afrikka, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgia, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Ltd Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Ltd Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, Intia, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italia, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italia, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italia, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Itävalta, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Itävalta, 1090
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japani, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japani, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japani, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japani, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japani, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japani, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japani, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japani, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japani, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japani, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japani, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japani, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clínica de la costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Koprivnica, Kroatia, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Panevezys, Liettua, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Liettua, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Meksiko, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Meksiko, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Bedzin, Puola, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Puola, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Puola, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Puola, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Puola, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Puola, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Puola, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Puola, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Puola, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Puola, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Puola, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Puola, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Puola, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hôpital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Ranska, 06202
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Ranska, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Ranska, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Ranska, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Ranska, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Ranska, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Ranska, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Ranska, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Bucharest, Romania, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Romania, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Romania, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Romania, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Romania, 30463
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
      • Oradea, Romania, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Saksa, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Saksa, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Saksa, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Saksa, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Saksa, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Saksa, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slovakia, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slovakia, 093 01
        • Endomed, S.R.O
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Turkki, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Turkki, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Turkki, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Tšekki, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tšekki, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Tšekki, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Tšekki, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Tšekki, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Tšekki, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ukraina, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Balatonfured, Unkari, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Unkari, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Unkari, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Unkari, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Unkari, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Venäjän federaatio, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Venäjän federaatio, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Venäjän federaatio, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Venäjän federaatio, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Venäjän federaatio, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Venäjän federaatio, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Tallinn, Viro, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Viro, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Yhdysvallat, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus (UC) ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Aktiivinen UC vahvistettu endoskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea laaja paksusuolentulehdus
  • Crohnin taudin (CD) tai määrittelemättömän paksusuolentulehduksen diagnoosi tai CD:n mukainen fisteli
  • Mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, iskeemisen paksusuolentulehduksen tai tarttuvan paksusuolitulehduksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Etrasimodia vastaava lumetabletti suun kautta kerran päivässä 12 viikon aloitushoitojaksoon asti
Kokeellinen: Etrasimodi 2 mg
Etrasimod 2 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 12 viikon aloitushoitojaksoon asti
Muut nimet:
  • APD334

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio perustui modifioituun Mayo-pisteeseen (MMS). MMS on kolmen arvioinnin yhdistelmäpistemäärä, joka koostuu osallistujien ilmoittamista oireista päivittäistä sähköistä (e)-päiväkirjaa ja keskitetysti luettavaa endoskopiaa käyttäen: ulosteiden tiheys (SF), peräsuolen verenvuoto (RB) ja endoskooppinen pistemäärä (ES). Kliininen remissio määriteltiin seuraavasti: SF-alapistemäärä = 0 (tai = 1, jossa on suurempi tai yhtä suuri kuin [=] 1 pisteen lasku lähtötasosta), RB-alapistemäärä = 0 ja ES pienempi tai yhtä suuri kuin (
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen parannuksen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen parannus määriteltiin ES:ksi
Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat oireenmukaisen remission
Aikaikkuna: Viikko 12
Oireellinen remissio määriteltiin SF-alapisteeksi = 0 (tai = 1, kun lähtötaso oli >= 1 pisteen lasku) ja RB-alapistemäärä = 0. SF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3 (jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti) ja RB-alapistemäärä vaihteli välillä 0 - 3 (jossa 0 = ei verta ja 3 = verta yksinään läpäisee). Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on limakalvon paraneminen
Aikaikkuna: Viikko 12
Limakalvon paraneminen määriteltiin ES:ksi
Viikko 12
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen vaste perustui MMS:ään, joka on kolmen arvioinnin yhdistelmäpistemäärä: SF, RB ja ES. Kliininen vaste määriteltiin >= 2 pisteen ja >= 30 prosentin (%) laskuna MMS:n perusarvosta ja >= 1 pisteen laskuna lähtötasosta RB-alapisteissä tai absoluuttisena RB-alapistemääränä.
Viikko 12
Endoskooppisen normalisoinnin saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen normalisointi määriteltiin ES = 0. ES vaihteli välillä 0 - 3 (jossa 0 = normaali/inaktiivinen sairaus ja 3 = vakava sairaus); korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa sairautta.
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat oireen lievityksen viikoilla 2, 4 ja 8
Aikaikkuna: Viikot 2, 4 ja 8
Oireellinen remissio määriteltiin SF-alapisteeksi = 0 (tai = 1, kun lähtötaso oli >= 1 pisteen lasku) ja RB-alapistemäärä = 0. SF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3 (jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti) ja RB-alapistemäärä vaihteli välillä 0 - 3 (jossa 0 = ei verta ja 3 = verta yksinään läpäisee). Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Viikot 2, 4 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen oireenmukaisen remission
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
Täydellinen oireenmukainen remissio määriteltiin SF-alapisteeksi = 0 ja RB-alapisteeksi = 0. SF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3 (jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti) ja RB-alapistemäärä vaihteli välillä 0 - 3 (jossa 0 = ei verta ja 3 = verta yksinään läpäisee). Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Viikot 2, 4, 8 ja 12
Ei-invasiivisen kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
Ei-invasiivinen kliininen vaste määriteltiin >= 30 %:n laskuksi lähtötasosta yhdistetyissä RB- ja SF-alapisteissä ja >= 1 pisteen lasku lähtötasosta RB-alapisteissä tai RB-alapisteissä.
Viikot 2, 4, 8 ja 12
Oireisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
Oireellinen vaste määriteltiin >= 30 %:n laskuksi lähtötasosta yhdistetyssä RB- ja SF-pisteissä. SF-alapistemäärä vaihteli välillä 0-3 (jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti) ja RB-alapistemäärä vaihteli välillä 0 - 3 (jossa 0 = ei verta ja 3 = verta yksinään läpäisee). Yhdistelmä RB- ja SF-pisteiden vaihteluväli oli 0–6, ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Viikot 2, 4, 8 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Etrasimod

Tilaa