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Etrasimod versus placebo come terapia di induzione nella colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva (ELEVATE UC 12)

28 novembre 2022 aggiornato da: Arena Pharmaceuticals

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 12 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di Etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di etrasimod sulla remissione clinica nei partecipanti con colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clínica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Austria, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Austria, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Bonheiden, Belgio, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgio, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgio, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgio, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Belgio, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • AZ DELTA
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
      • Gomel, Bielorussia, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Bielorussia, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Bielorussia, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Bielorussia, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Cechia, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Cechia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, Cechia, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Cechia, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Cechia, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Cechia, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Cechia, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent'S Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Koprivnica, Croazia, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Croazia, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital
      • Barnaul, Federazione Russa, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Federazione Russa, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Federazione Russa, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Federazione Russa, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Federazione Russa, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Federazione Russa, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Federazione Russa, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Federazione Russa, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Federazione Russa, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Federazione Russa, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Federazione Russa, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Federazione Russa, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Federazione Russa, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
        • City Clinical Hospital #8
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Francia, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Francia, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francia, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Francia, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Francia, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Francia, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Francia, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgia, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Germania, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Germania, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Germania, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Germania, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Germania, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Germania, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Germania, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Giappone, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Giappone, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Giappone, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Giappone, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Giappone, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Giappone, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Giappone, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Giappone, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Giappone, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Giappone, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Giappone, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Giappone, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Giappone, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Giappone, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Giappone, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Giappone, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Giappone, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Giappone, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Giappone, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Giappone, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Giappone, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Giappone, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
      • Afula, Israele, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israele, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israele, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israele, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italia, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italia, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italia, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Beirut, Libano, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libano, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libano, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Panevezys, Lituania, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Lituania, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
      • Chihuahua, Messico, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Messico, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Messico, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
      • Geleen, Olanda, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Bedzin, Polonia, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Polonia, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Polonia, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Polonia, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polonia, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Polonia, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Polonia, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polonia, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Polonia, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Polonia, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Polonia, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portogallo, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Regno Unito, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
      • Bucharest, Romania, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Romania, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Romania, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Romania, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Romania, 30463
        • S.C Policlinica CCBR S.R.L
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Romania, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slovacchia, 950 01
        • Fakultná nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slovacchia, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slovacchia, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slovacchia, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slovacchia, 093 01
        • Endomed, S.R.O
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spagna, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Stati Uniti, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Stati Uniti, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Sud Africa, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Sud Africa, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Baden, Svizzera, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Tacchino, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Tacchino, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Tacchino, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Dnipro, Ucraina, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ucraina, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ucraina, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ucraina, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ucraina, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ucraina, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ucraina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ucraina, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ucraina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ucraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Balatonfured, Ungheria, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Ungheria, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Ungheria, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Ungheria, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Ungheria, 2800
        • Szent Borbala Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Diagnosi di colite ulcerosa (CU) ≥ 3 mesi prima dello screening
  • CU attiva confermata dall'endoscopia

Criteri di esclusione:

  • Colite estesa grave
  • Diagnosi di morbo di Crohn (CD) o colite indeterminata o presenza o anamnesi di una fistola coerente con CD
  • Diagnosi di colite microscopica, colite ischemica o colite infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Etrasimod corrispondente compressa placebo per via orale, una volta al giorno fino al periodo di trattamento di induzione di 12 settimane
Sperimentale: Etrasimod 2 mg
Etrasimod 2 mg compresse per via orale, una volta al giorno fino al periodo di trattamento di induzione di 12 settimane
Altri nomi:
  • APD334

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione clinica
Lasso di tempo: Settimana 12
La remissione clinica era basata sul punteggio Mayo modificato (MMS). L'MMS è un punteggio composito di 3 valutazioni costituito dai sintomi riportati dai partecipanti utilizzando il diario elettronico giornaliero e l'endoscopia a lettura centrale: frequenza delle feci (SF), sanguinamento rettale (RB) e punteggio endoscopico (ES). La remissione clinica è stata definita come sottopunteggio SF = 0 (o = 1 con una diminuzione maggiore o uguale a [>=] 1 punto rispetto al basale), sottopunteggio RB = 0 e ES minore o uguale a (
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono miglioramenti endoscopici
Lasso di tempo: Settimana 12
Il miglioramento endoscopico è stato definito come ES
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione sintomatica
Lasso di tempo: Settimana 12
La remissione sintomatica è stata definita come un sottopunteggio SF = 0 (o = 1 con una diminuzione >= 1 punto rispetto al basale) e un sottopunteggio RB = 0. Il sub-punteggio SF variava da 0 a 3 (dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più del normale) e il sub-punteggio RB variava da 0 a 3 (dove 0 = niente sangue e 3 = solo sangue passa). Punteggi più alti indicavano una malattia più grave.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con guarigione della mucosa
Lasso di tempo: Settimana 12
La guarigione della mucosa è stata definita come ES
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica
Lasso di tempo: Settimana 12
La risposta clinica era basata sull'MMS che è un punteggio composito di 3 valutazioni: SF, RB e ES. La risposta clinica è stata definita come una diminuzione >= 2 punti e >= 30 percento (%) rispetto all'MMS basale e una diminuzione >= 1 punto rispetto al basale nel sottopunteggio RB o un sottopunteggio RB assoluto
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che ottengono la normalizzazione endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
La normalizzazione endoscopica è stata definita come ES = 0. L'ES variava da 0 a 3 (dove 0= malattia normale/inattiva e 3= malattia grave); un punteggio più alto indicava una malattia più grave.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione sintomatica alle settimane 2, 4 e 8
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
La remissione sintomatica è stata definita come un sottopunteggio SF = 0 (o = 1 con una diminuzione >= 1 punto rispetto al basale) e un sottopunteggio RB = 0. Il sub-punteggio SF variava da 0 a 3 (dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più del normale) e il sub-punteggio RB variava da 0 a 3 (dove 0 = niente sangue e 3 = solo sangue passa). Punteggi più alti indicavano una malattia più grave.
Settimane 2, 4 e 8
Percentuale di partecipanti che ottengono una remissione sintomatica completa
Lasso di tempo: Settimane 2, 4, 8 e 12
La remissione sintomatica completa è stata definita come sottopunteggio SF = 0 e sottopunteggio RB = 0. Il sub-punteggio SF variava da 0 a 3 (dove 0 = numero normale di feci e 3 = almeno 5 feci in più del normale) e il sub-punteggio RB variava da 0 a 3 (dove 0 = niente sangue e 3 = solo sangue passa). Punteggi più alti indicavano una malattia più grave.
Settimane 2, 4, 8 e 12
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica non invasiva
Lasso di tempo: Settimane 2, 4, 8 e 12
La risposta clinica non invasiva è stata definita come una riduzione >= 30% rispetto al basale nei sottopunteggi compositi RB e SF e una riduzione >= 1 punto rispetto al basale nel sottopunteggio RB o sottopunteggio RB
Settimane 2, 4, 8 e 12
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta sintomatica
Lasso di tempo: Settimane 2, 4, 8 e 12
La risposta sintomatica è stata definita come una riduzione >= 30% rispetto al basale nel punteggio composito RB e SF. Il sub-punteggio SF variava da 0 a 3 (dove 0= numero normale di feci e 3= almeno 5 feci in più del normale) e il sub-punteggio RB variava da 0 a 3 (dove 0= niente sangue e 3= solo sangue passa). L'intervallo di punteggio composito RB e SF era compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicavano una malattia più grave.
Settimane 2, 4, 8 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etrasimod

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