Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этрасимод по сравнению с плацебо в качестве индукционной терапии при язвенном колите средней и высокой активности (ELEVATE UC 12)

28 ноября 2022 г. обновлено: Arena Pharmaceuticals

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у субъектов с умеренно-тяжело активным язвенным колитом

Целью данного исследования является оценка эффективности этразимода в отношении клинической ремиссии у участников с активным язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

354

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Liverpool, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Австралия, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Австралия, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Австрия, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Австрия, 1090
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
  • Беларусь
      • Gomel, Беларусь, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Беларусь, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Беларусь, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Беларусь, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Болгария, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Болгария, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Болгария, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Болгария, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Болгария, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Болгария, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Венгрия, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Венгрия, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Венгрия, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Венгрия, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Венгрия, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Германия, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Германия, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Германия, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Германия, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Германия, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Грузия, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Израиль, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Индия
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, Индия, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Las Palmas, Испания, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Италия, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Италия, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Италия, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Италия, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Италия, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Италия, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Италия, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Италия, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Италия, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Италия, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
  • Колумбия
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Колумбия, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent'S Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Ливан, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Ливан, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
  • Литва
      • Panevezys, Литва, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Литва, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Мексика, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Мексика, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
  • Молдова, Республика
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
  • Нидерланды
      • Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Польша
      • Bedzin, Польша, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Польша, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Польша, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Польша, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Польша, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Польша, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Польша, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Польша, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Польша, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Польша, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Польша, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Польша, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Польша, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Польша, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Польша, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Польша, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Польша, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Российская Федерация, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Российская Федерация, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Российская Федерация, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Российская Федерация, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Российская Федерация, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Российская Федерация, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Российская Федерация, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Российская Федерация, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Российская Федерация, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Российская Федерация, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Российская Федерация, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Российская Федерация, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
        • City Clinical Hospital #8
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Румыния, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Румыния, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Румыния, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Румыния, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Румыния, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Румыния, 30463
        • S.C Policlinica CCBR S.R.L
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Румыния, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Румыния, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Сербия, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Словакия, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Словакия, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Словакия, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Словакия, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Словакия, 093 01
        • Endomed, S.R.O
  • Соединенное Королевство
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Соединенное Королевство, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Соединенные Штаты, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Турция, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Турция, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Турция, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
  • Украина
      • Dnipro, Украина, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Украина, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Украина, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Украина, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Украина, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Украина, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Украина, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Украина, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Украина, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Франция, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Франция, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Франция, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Франция, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Франция, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Франция, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Франция, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Франция, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Франция, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Франция, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
  • Хорватия
      • Koprivnica, Хорватия, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University hospital centre Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Чехия, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Чехия, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Чехия, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Чехия, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Чехия, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Чехия, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Чехия, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Чили
      • Santiago, Чили, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Чили, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Чили, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Чили, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Чили, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Эстония, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Эстония, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Южная Африка
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Южная Африка, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Южная Африка, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Южная Африка, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
        • Dr JP Wright Practice
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Япония, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Япония, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Япония, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Япония, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Япония, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Япония, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Япония, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Япония, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Япония, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Япония, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Япония, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Япония, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Япония, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Япония, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Япония, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Япония, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Япония, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Япония, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Япония, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Япония, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Япония, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Япония, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Япония, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Япония, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Япония, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз язвенного колита (ЯК) ≥ 3 месяцев до скрининга
  • Активный язвенный колит, подтвержденный эндоскопией

Критерий исключения:

  • Тяжелый обширный колит
  • Диагноз болезни Крона (БК) или неопределенного колита или наличие или наличие в анамнезе свища, соответствующего БК
  • Диагностика микроскопического колита, ишемического колита или инфекционного колита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо, соответствующие этразимоду, перорально, один раз в день до 12-недельного периода индукционного лечения.
Экспериментальный: Этрасимод 2 мг
Лекарство: Этрасимод
Этрасимод 2 мг в таблетках внутрь один раз в день до 12-недельного периода индукционного лечения
Другие имена:
  • АПД334

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших клинической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия была основана на модифицированной шкале Мейо (MMS). MMS представляет собой составную оценку из 3 оценок, состоящую из симптомов, о которых сообщают участники, с использованием ежедневного электронного (е)-дневника и централизованной эндоскопии: частота стула (SF), ректальное кровотечение (RB) и эндоскопическая оценка (ES). Клиническая ремиссия определялась как подшкала SF = 0 (или = 1 с более или равным [>=] снижением на 1 балл по сравнению с исходным уровнем), подшкала RB = 0 и ES меньше или равна (
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших эндоскопического улучшения
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическое улучшение определялось как ES.
Неделя 12
Процент участников, достигших симптоматической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
Симптоматическая ремиссия определялась как подшкала SF = 0 (или = 1 со снижением >= 1 балла от исходного уровня) и подшкала RB = 0. Подшкала SF варьировалась от 0 до 3 (где 0 = нормальное количество стула и 3 = как минимум на 5 стула больше нормы), а подшкала RB варьировалась от 0 до 3 (где 0 = отсутствие крови и 3 = только кровь). проходит). Более высокие баллы свидетельствовали о более тяжелом течении заболевания.
Неделя 12
Процент участников с заживлением слизистой оболочки
Временное ограничение: Неделя 12
Заживление слизистой оболочки было определено как ES.
Неделя 12
Процент участников, достигших клинического ответа
Временное ограничение: Неделя 12
Клинический ответ был основан на MMS, которая представляет собой совокупную оценку 3 оценок: SF, RB и ES. Клинический ответ определялся как снижение >= 2 баллов и >= 30 процентов (%) по сравнению с исходным уровнем MMS и снижение >= 1 балла по сравнению с исходным уровнем в подшкале RB или абсолютной подшкале RB.
Неделя 12
Процент участников, достигших эндоскопической нормализации
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическая нормализация определялась как ES = 0. ES варьировался от 0 до 3 (где 0 = нормальное/неактивное заболевание и 3 = тяжелое заболевание); более высокий балл указывал на более тяжелое заболевание.
Неделя 12
Процент участников, достигших симптоматической ремиссии на 2, 4 и 8 неделе
Временное ограничение: Недели 2, 4 и 8
Симптоматическая ремиссия определялась как подшкала SF = 0 (или = 1 со снижением >= 1 балла от исходного уровня) и подшкала RB = 0. Подшкала SF варьировалась от 0 до 3 (где 0 = нормальное количество стула и 3 = как минимум на 5 стула больше нормы), а подшкала RB варьировалась от 0 до 3 (где 0 = отсутствие крови и 3 = только кровь). проходит). Более высокие баллы свидетельствовали о более тяжелом течении заболевания.
Недели 2, 4 и 8
Процент участников, достигших полной симптоматической ремиссии
Временное ограничение: Недели 2, 4, 8 и 12
Полная симптоматическая ремиссия определялась как подшкала SF = 0 и подшкала RB = 0. Подшкала SF варьировалась от 0 до 3 (где 0 = нормальное количество стула и 3 = как минимум на 5 стула больше нормы), а подшкала RB варьировалась от 0 до 3 (где 0 = отсутствие крови и 3 = только кровь). проходит). Более высокие баллы свидетельствовали о более тяжелом течении заболевания.
Недели 2, 4, 8 и 12
Процент участников, достигших неинвазивного клинического ответа
Временное ограничение: Недели 2, 4, 8 и 12
Неинвазивный клинический ответ определялся как снижение >= 30% по сравнению с исходным уровнем в сводных подшкалах RB и SF и снижение >= 1 балла по сравнению с исходным уровнем в подшкале RB или подшкале RB.
Недели 2, 4, 8 и 12
Процент участников, достигших симптоматического ответа
Временное ограничение: Недели 2, 4, 8 и 12
Симптоматический ответ определяли как >= 30% снижение по сравнению с исходным уровнем суммарной оценки RB и SF. Подшкала SF варьировалась от 0 до 3 (где 0 = нормальное количество стула и 3 = как минимум на 5 стула больше нормы), а подшкала RB варьировалась от 0 до 3 (где 0 = отсутствие крови и 3 = только кровь проходит). Комбинированный диапазон оценок RB и SF составлял от 0 до 6, причем более высокие баллы указывали на более тяжелое заболевание.
Недели 2, 4, 8 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arena Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Этрасимод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться