- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03996369
Etrasimod versus placebo jako indukční terapie u středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy (ELEVATE UC 12)
28. listopadu 2022 aktualizováno: Arena Pharmaceuticals
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 12týdenní studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti etrasimodu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou
Účelem této studie je posoudit účinnost etrasimodu na klinickou remisi u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CICE Sanatorio 9 de Julio
-
-
-
-
-
Liverpool, Austrálie, 2170
- Liverpool Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Austrálie, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
- Coastal Digestive Health
-
North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
- Footscray Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
-
Gent, Belgie, 9000
- UZ Gent - Gastroenterology
-
Leuven, Belgie, 3000
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgie, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Merksem, Belgie, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- UMHAT "Sv. Georgi", EAD
-
Ruse, Bulharsko, 7002
- UMHAT Kanev AD, Ruse
-
Sliven, Bulharsko, 8800
- Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- DCC "Alexandrovska", EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
-
Sofia, Bulharsko, 1680
- Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1784
- Acibadem City clinic University Hospital EOOD
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6000
- Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
- Medical Centre MEDICA Plus OOD
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko, 246029
- Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
-
Grodno, Bělorusko, 230026
- Grodno City Clinical Hospital #4
-
Vitebsk, Bělorusko, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
Vitebsk, Bělorusko, 210604
- Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500710
- Biomedica Research Group
-
Santiago, Chile, 7500588
- Enroll Spa
-
Santiago, Chile, 8150000
- Hospital Sótero del Río
-
Talca, Chile, 3465586
- Centro de Investigación del Maule SpA
-
Valdivia, Chile, 5090000
- Clinical Research Chile SpA
-
-
-
-
-
Koprivnica, Chorvatsko, 48000
- General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- General Hospital Zadar
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
-
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estonsko, 10117
- Innomedica OÜ
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Michallon
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Francie, 06202
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21079
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Francie, 31059
- Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, Francie, 35033
- CHU Pontchaillou Rennes
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44000
- CHU Nantes Hôtel-Dieu
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francie, 54511
- CHRU-Nancy Brabois
-
-
Nord
-
Lille cedex, Nord, Francie, 59037
- CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francie, 63003
- CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
-
-
Seine Saint Denis
-
Montfermeil, Seine Saint Denis, Francie, 93370
- Unite de Recherche Clinique-Urc
-
-
Somme
-
AMIENS cedex 1, Somme, Francie, 80054
- Chu Amiens Picardie-Sit Sud
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Francie, 94275
- Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0131
- LLC Vivamedi
-
Tbilisi, Gruzie, 0172
- Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- Ltd Aversi Clinic
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
- LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
- Ltd Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- LTD Institute of Clinical Cardiology
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
-
-
-
-
-
Geleen, Holandsko, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Radboudumc
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indie, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Surat, Gujarat, Indie, 395002
- Nirmal Hospitals Pvt Ltd
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682027
- All India Institute of Medical Sciences
-
Kochi, Kerala, Indie, 682027
- Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440009
- Government Medical College and Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
- Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208002
- Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Brescia, Itálie, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Catania, Itálie, 95126
- Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
Firenze, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Modena, Itálie, 41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Roma, Itálie, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
-
Torino, Itálie, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
-
Verona, Itálie, 37134
- Centro Ricerche Cliniche di Verona
-
Vicenza, Itálie, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70013
- Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
-
-
Milano
-
Rho, Milano, Itálie, 20017
- Ospedale di Circolo
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese, Milano, Itálie, 20097
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itálie, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Haemek Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnei Zion Medical Center
-
Holon, Izrael, 5810001
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 457-8511
- Koujunkai Daido Clinic
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
- NHO Hirosaki National Hospital
-
-
Aomori-ken
-
Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japonsko, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa-city, Chiba, Japonsko, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-8026
- Saiseikai Matsuyama Hospital
-
Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-1247
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hiroshima-Ken
-
Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japonsko, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 070-8610
- Asahikawa City Hospital
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
- Sapporo-Kosei General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Higashi, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
- NHO Mito Medical Center
-
Koga-shi, Ibaraki, Japonsko, 306-0232
- Yuai Memorial Hospital
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japonsko, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8650
- NHO Kanazawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japonsko, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0824
- Jiaikai Izuro Imamura Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 245-8575
- NHO Yokohama Medical Center
-
-
Kanagawa-Ken
-
Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japonsko, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 612-8555
- NHO Kyoto medical center
-
-
Mie
-
Yokkaichi-City, Mie, Japonsko, 510-8561
- Mie Prefectural General Medical Center
-
-
Mie-Ken
-
Tsu-shi, Mie-Ken, Japonsko, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 981-8563
- JOHAS Tohoku Rosai Hospital
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 982-8502
- Sendai City Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara-city, Nara, Japonsko, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 950-1104
- Saiseikai Niigata Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Kishiwada-shi, Osaka, Japonsko, 596-8522
- Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 553-0003
- Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga-shi, Saga-ken, Japonsko, 849-8501
- Saga University Hospital
-
-
Saitama-Ken
-
Saitama-shi, Saitama-Ken, Japonsko, 330-0074
- JCHO Saitama Medical Center
-
-
Shiga-ken
-
Otsu-shi, Shiga-ken, Japonsko, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo -ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Tokyo, Japonsko, 187-0002
- Showa General Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
- Jikei University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 169-0073
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
-
Toyama
-
Toyama-shi, Toyama, Japonsko, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
-
Wakayama-ken
-
Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japonsko, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Centurion
-
Lyttelton, Centurion, Jižní Afrika, 0157
- Johese Clinical Research: Unitas
-
Midstream, Centurion, Jižní Afrika, 1692
- Johese Clinical Research
-
-
Gauteng
-
Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
- Lenasia Clinical Trial Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
- Dr JP Wright Practice
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- LHSC - University Hospital
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
- Clínica de la costa Ltda.
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
- Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
-
-
Quindio
-
Armenia, Quindio, Kolumbie, 630004
- Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie, 760044
- Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korejská republika, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Daegu
-
Junggu, Daegu, Korejská republika, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya, Krocan, 07030
- Antalya Training And Research Hospital
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Kocaeli University Research and Training Hospital
-
Trabzon, Krocan, 61100
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Krocan, 16059
- Uludag University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 16-6830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Libanon, 1100-2807
- Saint George Hospital University Medical Center
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut Medical Center
-
-
-
-
-
Panevezys, Litva, LT-35144
- Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
-
Vilnius, Litva, LT-08406
- UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
-
Vilnius, Litva, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
-
-
-
-
-
Balatonfured, Maďarsko, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
-
Bekescsaba, Maďarsko, 5600
- Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
-
Budapest, Maďarsko, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Maďarsko, 1054
- Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
-
Gyongyos, Maďarsko, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
-
Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
- Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
-
Szekszard, Maďarsko, 7100
- Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
-
Tatabanya, Maďarsko, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Chihuahua, Mexiko, 31238
- Hospital Angeles Chihuahua
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Faicic S. de R.L. de Cv
-
-
Guanajuato
-
Irapuato, Guanajuato, Mexiko, 36650
- Consultorio Medico, InvesclinicMX
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
- Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64660
- InspirePharma S. de R. L. de C.V.
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldavsko, republika, MD-2025
- Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
-
Chisinau, Moldavsko, republika, MD-2025
- Rtl Sm Srl
-
Chisinau, Moldavsko, republika, MD-2025
- Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
-
Chisinau, Moldavsko, republika, MD-2068
- RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
-
Berlin, Německo, 14163
- Krankenhaus Waldfriede
-
Düsseldorf, Německo, 40489
- Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
Neuss, Německo, 41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Schwerin, Německo, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Remscheid, Nordrhein Westfalen, Německo, 42859
- Praxis Dr. Joergensen
-
-
Rheinland Pfalz
-
Bonn, Rheinland Pfalz, Německo, 53123
- Schwerpunktpraxis Bonn
-
-
Schleswig Holstein
-
Kiel, Schleswig Holstein, Německo, 24105
- Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Bedzin, Polsko, 42-500
- Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
-
Białystok, Polsko, 15-322
- Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
-
Czestochowa, Polsko, 42-200
- Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
-
Jelenia Gora, Polsko, 58-500
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
-
Kraków, Polsko, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Kraków, Polsko, 31-506
- Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
-
Lodz, Polsko, 90-644
- Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
-
Lodz, Polsko, 90-752
- IP Clinic
-
Nowy Targ, Polsko, 34-400
- Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
-
Oswiecim, Polsko, 32-600
- Medicome Sp. Zo.O.
-
Poznan, Polsko, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne
-
Poznan, Polsko, 60-369
- Centrum Medyczne Grunwald
-
Rzeszow, Polsko, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Rzeszow, Polsko, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polsko, 81-756
- ENDOSKOPIA Sp.zo.o
-
Swidnica, Polsko, 58-100
- DC-MED
-
Szczecin, Polsko, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polsko, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Wroclaw, Polsko, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polsko, 144-148
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
-
Guimarães, Portugalsko, 4835-044
- Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
-
Lisboa, Portugalsko, 1500-650
- Hospital da Luz Lisboa
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- LKH Univ. Klinikum Graz
-
Linz, Rakousko, 4020
- KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
-
Wien, Rakousko, 1090
- AKH - Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 540136
- S.C. Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucuresti, Rumunsko, 22328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucuresti, Rumunsko, 10719
- S.C MedLife SA
-
Bucuresti, Rumunsko, 14142
- S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
-
Bucuresti, Rumunsko, 14461
- S.C Euroclinic Hospital S.A
-
Bucuresti, Rumunsko, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucuresti, Rumunsko, 30463
- S.C Policlinica Ccbr S.R.L
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Craiova, Rumunsko, 200640
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
-
Oradea, Rumunsko, 410469
- S.C Pelican Impex S.R.L
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656043
- LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
-
Izhevsk, Ruská Federace, 664049
- LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
- Kazan State Medical University
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
- SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
- LLC Medicine Center SibNovoMed
-
Omsk, Ruská Federace, 644024
- CDC "Ultramed"
-
Penza, Ruská Federace, 440026
- State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
-
Saint-Peterburg, Ruská Federace, 195279
- LLC SM-Clinic
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
- Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
- FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
- LLC "Gastroenterological centre Expert"
-
Samara, Ruská Federace, 443011
- Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
-
Samara, Ruská Federace, 443011
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Samara, Ruská Federace, 443093
- LLC Medical company "Hepatologist"
-
Sestroretsk, Ruská Federace, 197706
- SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
-
Smolensk, Ruská Federace, 214031
- LLC Uromed
-
Stavropol, Ruská Federace, 355017
- Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
-
Stavropol, Ruská Federace, 357000
- LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
- City Clinical Hospital #8
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
-
Bardejov, Slovensko, 085 01
- Alian s.r.o
-
Nitra, Slovensko, 950 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- KM Management spol. s r.o.
-
Presov, Slovensko, 080 01
- Gastro I, s.r.o.
-
Sahy, Slovensko, 936 01
- Accout Center s.r.o.
-
Zilina, Slovensko, 010 08
- BeneDig s.r.o.
-
-
Presov
-
Vranov nad Toplou, Presov, Slovensko, 093 01
- Endomed, S.R.O
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
- Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UQ
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Spojené království, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
- East View Medical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Arizona Digestive Health
-
-
California
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Om Research, LLC
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Entertainment Medical Group, Inc.
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92563
- United Medical Doctors
-
San Diego, California, Spojené státy, 92119
- ACRC Studies,LLC
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Paradigm Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
- Gastro Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Global Life Research Network, Llc
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Life Medical Center & Research, Inc
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy, 32168
- NSB Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Pediatric & Adult Research Center
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- IMIC, Inc.
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Theia Clinical Research, LLC
-
Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
- Lenus Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Guardian Angel Research Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- USF Department of Surgery
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- GCP Clinical Research
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Children's Center for Digestive Health Care, LLC
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Illinois Gastroenterology Group
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Texas Digestive Disease Consultants
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- West Michigan Clinical Research Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
-
Poland, Ohio, Spojené státy, 44514
- Care Access Research
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- GI For Kids
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin Dell Medical School
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- Texas Gastroenterology Associates, PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
-
Garland, Texas, Spojené státy, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor Gastroenterology Assoc
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78130
- Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
- Victoria Gastroenterology
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Care Access Research LLC
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Washington Gastroenterology
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Marshall University Department of Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-0509
- Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinical Health Center Zvezdara
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Sremska Mitrovica, Srbsko, 22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
Pathum wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajina, 49005
- I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
-
Kharkiv, Ukrajina, 61037
- CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
-
Kharkiv, Ukrajina, 61058
- Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukrajina, 61124
- Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
-
Kherson, Ukrajina, 73000
- Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
-
Kremenchuk, Ukrajina, 39617
- Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
-
Kyiv, Ukrajina, 01030
- Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital N 1
-
Lviv, Ukrajina, 79059
- Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
-
Uzhgorod, Ukrajina, 88000
- A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 91
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
-
Hradec Kralove, Česko, 500 12
- Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
-
Klatovy, Česko, 339 01
- GASTRO JeKa s.r.o.
-
Olomouc, Česko, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Praha, Česko, 180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
Praha, Česko, 150 00
- Axon Clinical s. r. o.
-
Praha, Česko, 170 04
- ISCARE I.V.F. a.s.
-
Pribram, Česko, 261 01
- Oblastni nemocnice Pribram a.s.
-
Slany, Česko, 274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- Centro Medico Teknon
-
Las Palmas, Španělsko, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována ulcerózní kolitida (UC) ≥ 3 měsíce před screeningem
- Aktivní UC potvrzená endoskopií
Kritéria vyloučení:
- Těžká rozsáhlá kolitida
- Diagnóza Crohnovy choroby (CD) nebo neurčité kolitidy nebo přítomnost nebo historie píštěle v souladu s CD
- Diagnostika mikroskopické kolitidy, ischemické kolitidy nebo infekční kolitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Etrasimod odpovídající placebo tableta perorálně, jednou denně po dobu 12 týdnů indukční léčby
|
|
Experimentální: Etrasimod 2 mg
|
Etrasimod 2 mg tableta ústy, jednou denně po dobu 12 týdnů indukční léčby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise
Časové okno: 12. týden
|
Klinická remise byla založena na modifikovaném Mayo skóre (MMS).
MMS je složené skóre 3 hodnocení sestávající z příznaků hlášených účastníky pomocí denního elektronického (e) deníku a centrálně odečítané endoskopie: frekvence stolice (SF), rektální krvácení (RB) a endoskopické skóre (ES).
Klinická remise byla definována jako dílčí skóre SF = 0 (nebo = 1 s větším nebo rovným [>=] 1-bodovým poklesem oproti výchozí hodnotě), dílčí skóre RB = 0 a ES menší nebo rovné (
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopického zlepšení
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopické zlepšení bylo definováno jako ES
|
12. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli symptomatické remise
Časové okno: 12. týden
|
Symptomatická remise byla definována jako dílčí skóre SF = 0 (nebo = 1 s >= 1 bodovým poklesem oproti výchozí hodnotě) a dílčí skóre RB = 0.
Dílčí skóre SF se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = normální počet stolic a 3 = alespoň o 5 stolic více než normálně) a dílčí skóre RB se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = žádná krev a 3 = samotná krev projde).
Vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
|
12. týden
|
|
Procento účastníků s hojením sliznic
Časové okno: 12. týden
|
Hojení sliznice bylo definováno jako ES
|
12. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi
Časové okno: 12. týden
|
Klinická odpověď byla založena na MMS, což je složené skóre 3 hodnocení: SF, RB a ES.
Klinická odpověď byla definována jako >= 2-bodový a >= 30% (%) pokles oproti výchozímu MMS a >= 1-bodový pokles oproti výchozí hodnotě v dílčím skóre RB nebo absolutním dílčím skóre RB
|
12. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické normalizace
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopická normalizace byla definována jako ES = 0.
ES se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = normální/neaktivní onemocnění a 3 = závažné onemocnění); vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
|
12. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli symptomatické remise ve 2., 4. a 8. týdnu
Časové okno: Týdny 2, 4 a 8
|
Symptomatická remise byla definována jako dílčí skóre SF = 0 (nebo = 1 s >= 1 bodovým poklesem oproti výchozí hodnotě) a dílčí skóre RB = 0.
Dílčí skóre SF se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = normální počet stolic a 3 = alespoň o 5 stolic více než normálně) a dílčí skóre RB se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = žádná krev a 3 = samotná krev projde).
Vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
|
Týdny 2, 4 a 8
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli úplné symptomatické remise
Časové okno: Týdny 2, 4, 8 a 12
|
Kompletní symptomatická remise byla definována jako dílčí skóre SF = 0 a dílčí skóre RB = 0.
Dílčí skóre SF se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = normální počet stolic a 3 = alespoň o 5 stolic více než normálně) a dílčí skóre RB se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = žádná krev a 3 = samotná krev projde).
Vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
|
Týdny 2, 4, 8 a 12
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli neinvazivní klinické odpovědi
Časové okno: Týdny 2, 4, 8 a 12
|
Neinvazivní klinická odpověď byla definována jako >= 30% snížení od výchozí hodnoty u složených dílčích skóre RB a SF a snížení o >= 1 bod od výchozí hodnoty u dílčího skóre RB nebo dílčího skóre RB
|
Týdny 2, 4, 8 a 12
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli symptomatické odpovědi
Časové okno: Týdny 2, 4, 8 a 12
|
Symptomatická odpověď byla definována jako >= 30% snížení od výchozí hodnoty ve složeném skóre RB a SF.
Dílčí skóre SF se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = normální počet stolic a 3 = alespoň o 5 stolic více než normálně) a dílčí skóre RB se pohybovalo od 0 do 3 (kde 0 = žádná krev a 3 = samotná krev projde).
Složené skóre RB a SF bylo od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
|
Týdny 2, 4, 8 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APD334-302
- 2018-003986-33 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie
Klinické studie na Etrasimod
-
Arena PharmaceuticalsDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
PfizerNábor
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDostupný
-
PfizerNáborUlcerózní kolitida (UC)Japonsko
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerAktivní, ne náborUlcerózní kolitidaSpojené státy, Izrael, Libanon, Česko, Itálie, Austrálie, Gruzie, Maďarsko, Polsko, Belgie, Francie, Japonsko, Spojené království, Estonsko, Bulharsko, Německo, Indie, Ukrajina, Rakousko, Bělorusko, Lotyšsko, Slovensko, Jižní Afrika, Ru... a více
-
Arena PharmaceuticalsUkončenoPyoderma GangrenosumAustrálie, Nový Zéland
-
PfizerNáborKolitida, ulcerózníSpojené státy
-
PfizerNáborKolitida, ulcerózníSpojené království, Kanada, Německo
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoUlcerózní kolitidaIzrael, Španělsko, Spojené státy, Korejská republika, Polsko, Austrálie, Německo, Ruská Federace, Belgie, Česko, Maďarsko, Gruzie, Bělorusko, Bulharsko, Francie, Itálie, Portugalsko, Ukrajina