Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etrasimod versus placebo som induktionsterapi ved moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (ELEVATE UC 12)

28. november 2022 opdateret af: Arena Pharmaceuticals

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, 12-ugers undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Etrasimod hos forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​etrasimod på klinisk remission hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • CICE Sanatorio 9 de Julio
  • Australien
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Dr. Peter Bossuyt - GI Clinical Research Center
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Gastroenterology
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp Gastroenterology and Hepatology Department
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Ruse
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Centre MEDICA Plus OOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Enroll Spa
      • Santiago, Chile, 8150000
        • Hospital Sotero del Rio
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clínica de la Costa Ltda.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Clinica de la Mujer Centro de Investigaciones
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Hospital San Juan de Dios Fundacion Cardiomet-Cequin
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760044
        • Clinica farallones centro de investigaciones clinicas CIC
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Gastroenheden, 54Q2
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital, department of medical gastroenterology
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656043
        • LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 664049
        • LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630005
        • LLC Medicine Center SibNovoMed
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644024
        • CDC "Ultramed"
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
      • Saint-Peterburg, Den Russiske Føderation, 195279
        • LLC SM-Clinic
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • FSBI of higher Education "First Saint Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • LLC "Gastroenterological centre Expert"
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443011
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443093
        • LLC Medical company "Hepatologist"
      • Sestroretsk, Den Russiske Føderation, 197706
        • SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214031
        • LLC Uromed
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 357000
        • LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
        • City Clinical Hospital #8
  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas NHS Foundation Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Entertainment Medical Group, Inc.
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
        • United Medical Doctors
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • ACRC Studies,LLC
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Paradigm Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33762
        • Gastro Florida
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Global Life Research Network, Llc
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32168
        • NSB Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Guardian Angel Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • USF Department of Surgery
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Mentor
      • Poland, Ohio, Forenede Stater, 44514
        • Care Access Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC - Harrisburg
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • GI For Kids
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin Dell Medical School
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Texas Gastroenterology Associates, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Gastroenterology Assoc
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Care Access Research LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Marshall University Department of Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-0509
        • Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrig, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankrig, 31059
        • Hôpital Rangueil Service Gastro-entérologie et pancreatologie
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrig, 35033
        • CHU Pontchaillou Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54511
        • CHRU-Nancy Brabois
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
    • Seine Saint Denis
      • Montfermeil, Seine Saint Denis, Frankrig, 93370
        • Unite de Recherche Clinique-Urc
    • Somme
      • AMIENS cedex 1, Somme, Frankrig, 80054
        • Chu Amiens Picardie-Sit Sud
    • Val De Marne
      • Le Kremlin Bicêtre, Val De Marne, Frankrig, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgien, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD Acad. F. Todua Medical Centre, LTD. Research Institution of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
  • Holland
      • Geleen, Holland, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Hviderusland
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
      • Grodno, Hviderusland, 230026
        • Grodno City Clinical Hospital #4
      • Vitebsk, Hviderusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviderusland, 210604
        • Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
  • Indien
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospitals Pvt Ltd
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208002
        • Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catania, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Modena, Italien, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Roma, Italien, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
      • Torino, Italien, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino - P.O. Ospedale Umberto I
      • Verona, Italien, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Milano
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • NHO Hirosaki National Hospital
    • Aomori-ken
      • Hirosaki-shi, Aomori-ken, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center
      • Koga-shi, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • NHO Yokohama Medical Center
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
        • NHO Kyoto medical center
    • Mie
      • Yokkaichi-City, Mie, Japan, 510-8561
        • Mie Prefectural General Medical Center
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • JOHAS Tohoku Rosai Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8522
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 553-0003
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saga-ken
      • Saga-shi, Saga-ken, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Saitama-shi, Saitama-Ken, Japan, 330-0074
        • JCHO Saitama Medical Center
    • Shiga-ken
      • Otsu-shi, Shiga-ken, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Chuo -ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0002
        • Showa General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Wakayama-ken
      • Wakayama-shi, Wakayama-ken, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Antalya, Kalkun, 07030
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
      • Trabzon, Kalkun, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    • Yenimahalle/Ankara
      • Beşevler, Yenimahalle/Ankara, Kalkun, 16059
        • Uludag University Medical Faculty
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Daegu
      • Junggu, Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent'S Hospital
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kroatien
      • Koprivnica, Kroatien, 48000
        • General Hospital "Dr. Tomislav Bardek" Koprivnica
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • General Hospital Zadar
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16-6830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon, 1100-2807
        • Saint George Hospital University Medical Center
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut Medical Center
  • Litauen
      • Panevezys, Litauen, LT-35144
        • Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Faicic S. de R.L. de Cv
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexico, 36650
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64660
        • InspirePharma S. de R. L. de C.V.
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Exploratory Medicine
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2068
        • RTL SM SRL, Institutia Medico- Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
  • Polen
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
      • Białystok, Polen, 15-322
        • Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
      • Lodz, Polen, 90-644
        • Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
      • Lodz, Polen, 90-752
        • IP Clinic
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Zo.O.
      • Poznan, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-369
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Rzeszow, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp.zo.o
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • DC-MED
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 144-148
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 540136
        • S.C. Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucuresti, Rumænien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumænien, 10719
        • S.C MedLife SA
      • Bucuresti, Rumænien, 14142
        • S.C Delta Health Care S.R.L, Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Rumænien, 14461
        • S.C Euroclinic Hospital S.A
      • Bucuresti, Rumænien, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumænien, 30463
        • S.C Policlinica CCBR S.R.L
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
      • Craiova, Rumænien, 200640
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Oradea, Rumænien, 410469
        • S.C Pelican Impex S.R.L
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Gaby Saner, Gastroenterologie, Bauchzentrum
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Berner IBD study group c/o Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold &Partner
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Health Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakiet, 085 01
        • Alian s.r.o
      • Nitra, Slovakiet, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • KM Management spol. s r.o.
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Sahy, Slovakiet, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Zilina, Slovakiet, 010 08
        • BeneDig s.r.o.
    • Presov
      • Vranov nad Toplou, Presov, Slovakiet, 093 01
        • Endomed, S.R.O
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Las Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Sydafrika
    • Centurion
      • Lyttelton, Centurion, Sydafrika, 0157
        • Johese Clinical Research: Unitas
      • Midstream, Centurion, Sydafrika, 1692
        • Johese Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Dr JP Wright Practice
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Klatovy, Tjekkiet, 339 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tjekkiet, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha, Tjekkiet, 150 00
        • Axon Clinical s. r. o.
      • Praha, Tjekkiet, 170 04
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Pribram, Tjekkiet, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram a.s.
      • Slany, Tjekkiet, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Düsseldorf, Tyskland, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 42859
        • Praxis Dr. Joergensen
    • Rheinland Pfalz
      • Bonn, Rheinland Pfalz, Tyskland, 53123
        • Schwerpunktpraxis Bonn
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Municipal non-profit enterprise Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council, Ga
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraine, 61124
        • Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
      • Kremenchuk, Ukraine, 39617
        • Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital N 1
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1054
        • Endoexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika -Gasztroenterologia
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Østrig, 4020
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung
      • Wien, Østrig, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med colitis ulcerosa (UC) ≥ 3 måneder før screening
  • Aktiv UC bekræftet ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig omfattende colitis
  • Diagnose af Crohns sygdom (CD) eller ubestemt colitis eller tilstedeværelse eller historie af en fistel i overensstemmelse med CD
  • Diagnose af mikroskopisk colitis, iskæmisk colitis eller infektiøs colitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Etrasimod matchende placebotablet gennem munden, én gang dagligt op til 12 ugers induktionsbehandlingsperiode
Eksperimentel: Etrasimod 2 mg
Medicin: Etrasimod
Etrasimod 2 mg tablet gennem munden, én gang dagligt op til 12 ugers induktionsbehandlingsperiode
Andre navne:
  • APD334

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
Klinisk remission var baseret på den modificerede Mayo-score (MMS). MMS er en sammensat score af 3 vurderinger bestående af deltagerrapporterede symptomer ved hjælp af daglig elektronisk (e)-dagbog og centralt aflæst endoskopi: afføringsfrekvens (SF), rektal blødning (RB) og endoskopisk score (ES). Klinisk remission blev defineret som SF sub-score = 0 (eller = 1 med et større end eller lig med [>=] 1-point fald fra baseline), RB sub-score = 0 og ES mindre end eller lig med (
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår endoskopisk forbedring
Tidsramme: Uge 12
Endoskopisk forbedring blev defineret som en ES
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk remission
Tidsramme: Uge 12
Symptomatisk remission blev defineret som en SF sub-score = 0 (eller = 1 med et >= 1 point fald fra baseline) og RB sub-score = 0. SF-underscoren varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og RB-underscore varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = intet blod og 3 = blod alene passerer). Højere score indikerede mere alvorlig sygdom.
Uge 12
Procentdel af deltagere med slimhindehealing
Tidsramme: Uge 12
Slimhindeheling blev defineret som en ES
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Klinisk respons var baseret på MMS, som er en sammensat score af 3 vurderinger: SF, RB og ES. Klinisk respons blev defineret som et >= 2-point og >= 30 procent (%) fald fra baseline MMS og et >= 1-point fald fra baseline i RB sub-score eller en absolut RB sub-score
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår endoskopisk normalisering
Tidsramme: Uge 12
Endoskopisk normalisering blev defineret som en ES = 0. ES varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = normal/inaktiv sygdom og 3 = alvorlig sygdom); højere score indikerede mere alvorlig sygdom.
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk remission i uge 2, 4 og 8
Tidsramme: Uge 2, 4 og 8
Symptomatisk remission blev defineret som en SF sub-score = 0 (eller = 1 med et >= 1 point fald fra baseline) og RB sub-score = 0. SF-underscoren varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og RB-underscore varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = intet blod og 3 = blod alene passerer). Højere score indikerede mere alvorlig sygdom.
Uge 2, 4 og 8
Procentdel af deltagere, der opnår fuldstændig symptomatisk remission
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Fuldstændig symptomatisk remission blev defineret som en SF-subscore = 0 og RB-subscore = 0. SF-underscoren varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og RB-underscore varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = intet blod og 3 = blod alene passerer). Højere score indikerede mere alvorlig sygdom.
Uge 2, 4, 8 og 12
Procentdel af deltagere, der opnår ikke-invasiv klinisk respons
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Ikke-invasiv klinisk respons blev defineret som et >= 30 % fald fra baseline i sammensatte RB- og SF-subscores, og et >= 1 point fald fra baseline i RB-subscore eller RB-subscore
Uge 2, 4, 8 og 12
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk respons
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Symptomatisk respons blev defineret som et >= 30 % fald fra baseline i sammensat RB- og SF-score. SF-underscoren varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = normalt antal afføringer og 3 = mindst 5 afføringer mere end normalt) og RB-underscore varierede fra 0 til 3 (hvor 0 = intet blod og 3 = blod alene passerer). Den sammensatte RB- og SF-score var fra 0 til 6, med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 2, 4, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arena Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APD334-302
  • 2018-003986-33 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Etrasimod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner