대세포 신경내분비 폐암 환자의 전체 생존율 - 후향적 연구
2019년 6월 27일 업데이트: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
임상 I-IV기에 치료된 대세포 신경내분비 폐암 및 복합 대세포 신경내분비 폐암 환자의 전체 생존 및 무진행 생존
이것은 후 향적 연구입니다.
132명의 LCNEC 및 복합 LCNEC 환자가 분석에 포함되었습니다.
폴란드의 중부 및 북동부 센터에서 2002-2018년 사이에 급진적, 완화적 또는 증상적 내분비로 환자를 치료했습니다.
환자 그룹은 47명의 여성(36%)과 85명의 남성(64%)으로 구성됩니다.
여성과 남성의 비율은 1:1,81입니다.
관찰 기간은 0~192개월이었다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 후 향적 연구입니다. 132명의 LCNEC 및 복합 LCNEC 환자가 분석에 포함되었습니다. 폴란드의 중부 및 북동부 센터에서 2002-2018년 사이에 급진적, 완화적 또는 증상적 내분비로 환자를 치료했습니다. 환자 그룹은 47명의 여성(36%)과 85명의 남성(64%)으로 구성됩니다. 여성과 남성의 비율은 1:1,81입니다. 관찰 기간은 0~192개월이었다.
분석에 포함된 모든 환자의 임상 병기는 2017년부터 TNM 악성 종양 분류 - UICC에 따라 추정되었습니다. pTNM(pathomorphic stage)의 정도는 전체 모집단의 45%인 치료 의도(ITT)로 치료받은 60명의 환자에서 평가되었습니다.
임상 병기(cTNM)의 정도는 영상 검사(PET, CT, MRI, 뼈 신티그래피 등 포함) 및 세침 흡인 생검(FNA)(EBUS 포함, LCNEC의 병리학적 확인, 이는 전체 인구의 55%다.
임상 병기(cTNM)는 진행된 질병, 수술 금기, 치료에 대한 환자의 동의 없음으로 인해 근치 수술이 부적격한 환자의 경우에 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
132명의 LCNEC 및 복합 LCNEC 환자가 분석에 포함되었습니다.
폴란드의 중부 및 북동부 센터에서 2002-2018년 사이에 급진적, 완화적 또는 증상적 내분비로 환자를 치료했습니다.
환자 그룹은 47명의 여성(36%)과 85명의 남성(64%)으로 구성됩니다.
여성과 남성의 비율은 1:1,81입니다.
관찰 기간은 0~192개월이었다.
설명
포함 기준:
조직병리학적 검사를 기반으로 병리학적으로 확인된 원발성 신경내분비 폐암이 있는 18세 이상의 성인, 남성 또는 여성:
- 엘씨넥
- 복합형 LCNEC
- LCNEC 환자, TNM 2017 8판에 따라 임상 단계와 독립적으로 사전 치료 없이 조합된 LCNEC
- 전신적이고 절제 불가능한 LCNEC 환자, 완화 치료 전, 치료 중 및 치료 후 복합 LCNEC
- 일반화되고 절제 불가능한 LCNEC 환자, 복합 LCNEC 환자
- 근치 치료 전, 도중 및 후에 국소적으로 진행되고 절제 불가능한 LCNEC, 복합 LCNEC 환자
- 국소적으로 진행된 절제 가능한 LCNEC 환자, 치료 전, 치료 중 및 치료 후 복합 LCNEC
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS - 무진행 생존
기간: 16 년
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치료 시작일부터 기록된 국소 재발, 전이 또는 질병 진행의 최초 관찰일까지의 시간.
분석 시점에 진행이 없는 환자는 검열됩니다.
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16 년
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OS - 전반적인 생존
기간: 16 년
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조직병리학적 확인으로부터 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 또는 데이터 컷오프 날짜에서 마지막 접촉(검열된 관찰) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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16 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로그 순위 테스트
기간: 16 년
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하위 그룹 간 환자 생존의 차이 평가
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16 년
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Cox 비례 위험 모델
기간: 16 년
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환자의 생존 시간과 예후 인자 사이의 연관성을 조사하기 위해 사용되는 다변량 분석
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16 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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