Samlet overlevelse av storcellede nevroendokrine lungekreftpasienter – en retrospektiv studie
27. juni 2019 oppdatert av: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
Samlet overlevelse og progresjon Fri overlevelse av pasienter med storcellet nevroendokrin lungekreft og kombinert storcellet nevroendokrin lungekreft behandlet i klinisk stadium I-IV
Dette er en retrospektiv studie.
132 pasienter med LCNEC og kombinert LCNEC ble inkludert i analysen.
Pasienter ble behandlet med radikal, palliativ eller symptomatisk intensjon mellom 2002-2018 i sentrale og nordøstlige sentre i Polen.
Pasientgruppen består av 47 kvinner (36 %) og 85 menn (64 %).
Forholdet mellom kvinner og menn er 1:1,81.
Observasjonsperioden varierte fra 0 til 192 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie. 132 pasienter med LCNEC og kombinert LCNEC ble inkludert i analysen. Pasienter ble behandlet med radikal, palliativ eller symptomatisk intensjon mellom 2002-2018 i sentrale og nordøstlige sentre i Polen. Pasientgruppen består av 47 kvinner (36 %) og 85 menn (64 %). Forholdet mellom kvinner og menn er 1:1,81. Observasjonsperioden varierte fra 0 til 192 måneder.
For alle pasienter som ble inkludert i analysen, ble det kliniske stadiet estimert i henhold til TNM Classification of Malignant Tumors - UICC fra 2017. Graden av patomorft stadium (pTNM) ble vurdert hos 60 pasienter behandlet med intensjon om å behandle (ITT), som er 45 % av den totale befolkningen.
Graden av klinisk stadium (cTNM) ble vurdert hos 72 pasienter basert på bildeundersøkelsene (inkludert PET, CT, MR, benscintigrafi, etc.) og finnålsaspirasjonsbiopsi (FNA) (inkludert EBUS, med patologisk bekreftelse av LCNEC, som er 55 % av den totale befolkningen.
Det kliniske stadiet (cTNM) ble brukt ved pasienter diskvalifisert fra radikal kirurgi på grunn av: avansert sykdom, kontraindikasjoner for kirurgi, ingen pasients samtykke til behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
132 pasienter med LCNEC og kombinert LCNEC ble inkludert i analysen.
Pasienter ble behandlet med radikal, palliativ eller symptomatisk intensjon mellom 2002-2018 i sentrale og nordøstlige sentre i Polen.
Pasientgruppen består av 47 kvinner (36 %) og 85 menn (64 %).
Forholdet mellom kvinner og menn er 1:1,81.
Observasjonsperioden varierte fra 0 til 192 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne ≥18 år, menn eller kvinner, med patologisk bekreftet primær nevroendokrin lungekreft basert på histopatologisk undersøkelse:
- LCNEC
- kombinert type LCNEC
- Pasienter med LCNEC, kombinert LCNEC uten forutgående behandling uavhengig av det kliniske stadiet i henhold til 8. utgave av TNM 2017
- Pasienter med generalisert, ikke-opererbar av LCNEC, kombinert LCNEC før, under og etter palliativ behandling
- Pasienter med generalisert, ikke-opererbar LCNEC, kombinert LCNEC behandlet kun symptomatisk
- Pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbar LCNEC, kombinert LCNEC før, under og etter radikal behandling
- Pasienter med lokalt avansert, resektabel LCNEC, kombinert LCNEC før, under og etter behandling
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS - Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 16 år
|
tiden fra behandlingsstart til dato for første observasjon av dokumentert lokalt residiv, metastaser eller sykdomsprogresjon.
Pasienter uten progresjon på analysetidspunktet vil bli sensurert.
|
16 år
|
|
OS – Total overlevelse
Tidsramme: 16 år
|
er definert som tiden fra den histopatologiske bekreftelsen til dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak eller datoen for siste kontakt (sensurert observasjon) på datoen for dataavskjæring.
|
16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Logg-rank test
Tidsramme: 16 år
|
vurdering av forskjeller i overlevelse av pasienter mellom undergrupper
|
16 år
|
|
Cox proporsjonal-hazards modell
Tidsramme: 16 år
|
multivariate analyser brukt for å undersøke sammenhengen mellom pasientens overlevelsestid og prognostiske faktorer
|
16 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rekhtman N. Neuroendocrine tumors of the lung: an update. Arch Pathol Lab Med. 2010 Nov;134(11):1628-38. doi: 10.5858/2009-0583-RAR.1.
- Travis WD. Advances in neuroendocrine lung tumors. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii65-71. doi: 10.1093/annonc/mdq380.
- Gustafsson BI, Kidd M, Chan A, Malfertheiner MV, Modlin IM. Bronchopulmonary neuroendocrine tumors. Cancer. 2008 Jul 1;113(1):5-21. doi: 10.1002/cncr.23542.
- Detterbeck FC. Management of carcinoid tumors. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):998-1005. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.097.
- Wolin EM. Challenges in the Diagnosis and Management of Well-Differentiated Neuroendocrine Tumors of the Lung (Typical and Atypical Carcinoid): Current Status and Future Considerations. Oncologist. 2015 Oct;20(10):1123-31. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0198. Epub 2015 Aug 25.
- Chong CR, Wirth LJ, Nishino M, Chen AB, Sholl LM, Kulke MH, McNamee CJ, Janne PA, Johnson BE. Chemotherapy for locally advanced and metastatic pulmonary carcinoid tumors. Lung Cancer. 2014 Nov;86(2):241-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.08.012. Epub 2014 Aug 27.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Vinik AI, Woltering EA, Warner RR, Caplin M, O'Dorisio TM, Wiseman GA, Coppola D, Go VL; North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS). NANETS consensus guidelines for the diagnosis of neuroendocrine tumor. Pancreas. 2010 Aug;39(6):713-34. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181ebaffd. No abstract available.
- Oberg K, Hellman P, Ferolla P, Papotti M; ESMO Guidelines Working Group. Neuroendocrine bronchial and thymic tumors: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii120-3. doi: 10.1093/annonc/mds267. No abstract available.
- Caplin ME, Baudin E, Ferolla P, Filosso P, Garcia-Yuste M, Lim E, Oberg K, Pelosi G, Perren A, Rossi RE, Travis WD; ENETS consensus conference participants. Pulmonary neuroendocrine (carcinoid) tumors: European Neuroendocrine Tumor Society expert consensus and recommendations for best practice for typical and atypical pulmonary carcinoids. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1604-20. doi: 10.1093/annonc/mdv041. Epub 2015 Feb 2.
- Fisseler-Eckhoff A, Demes M. Neuroendocrine tumors of the lung. Cancers (Basel). 2012 Jul 31;4(3):777-98. doi: 10.3390/cancers4030777.
- Detterbeck FC. Clinical presentation and evaluation of neuroendocrine tumors of the lung. Thorac Surg Clin. 2014 Aug;24(3):267-76. doi: 10.1016/j.thorsurg.2014.04.002.
- Pieterman CR, Conemans EB, Dreijerink KM, de Laat JM, Timmers HT, Vriens MR, Valk GD. Thoracic and duodenopancreatic neuroendocrine tumors in multiple endocrine neoplasia type 1: natural history and function of menin in tumorigenesis. Endocr Relat Cancer. 2014 May 6;21(3):R121-42. doi: 10.1530/ERC-13-0482. Print 2014 Jun.
- Aguayo SM, Miller YE, Waldron JA Jr, Bogin RM, Sunday ME, Staton GW Jr, Beam WR, King TE Jr. Brief report: idiopathic diffuse hyperplasia of pulmonary neuroendocrine cells and airways disease. N Engl J Med. 1992 Oct 29;327(18):1285-8. doi: 10.1056/NEJM199210293271806. No abstract available.
- Gosney JR. Diffuse idiopathic pulmonary neuroendocrine cell hyperplasia as a precursor to pulmonary neuroendocrine tumors. Chest. 2004 May;125(5 Suppl):108S. doi: 10.1378/chest.125.5_suppl.108s. No abstract available.
- Koo CW, Baliff JP, Torigian DA, Litzky LA, Gefter WB, Akers SR. Spectrum of pulmonary neuroendocrine cell proliferation: diffuse idiopathic pulmonary neuroendocrine cell hyperplasia, tumorlet, and carcinoids. AJR Am J Roentgenol. 2010 Sep;195(3):661-8. doi: 10.2214/AJR.09.3811.
- Chong S, Lee KS, Chung MJ, Han J, Kwon OJ, Kim TS. Neuroendocrine tumors of the lung: clinical, pathologic, and imaging findings. Radiographics. 2006 Jan-Feb;26(1):41-57; discussion 57-8. doi: 10.1148/rg.261055057.
- Travis WD, Rush W, Flieder DB, Falk R, Fleming MV, Gal AA, Koss MN. Survival analysis of 200 pulmonary neuroendocrine tumors with clarification of criteria for atypical carcinoid and its separation from typical carcinoid. Am J Surg Pathol. 1998 Aug;22(8):934-44. doi: 10.1097/00000478-199808000-00003.
- Igawa S, Watanabe R, Ito I, Murakami H, Takahashi T, Nakamura Y, Tsuya A, Kaira K, Naito T, Endo M, Yamamoto N, Kameya T. Comparison of chemotherapy for unresectable pulmonary high-grade non-small cell neuroendocrine carcinoma and small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2010 Jun;68(3):438-45. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.07.003. Epub 2009 Aug 21.
- Watanabe R, Ito I, Kenmotsu H, Endo M, Yamamoto N, Ohde Y, Kondo H, Nakajima T, Kameya T. Large cell neuroendocrine carcinoma of the lung: is it possible to diagnose from biopsy specimens? Jpn J Clin Oncol. 2013 Mar;43(3):294-304. doi: 10.1093/jjco/hys221. Epub 2013 Feb 3.
- Kujtan L, Muthukumar V, Kennedy KF, Davis JR, Masood A, Subramanian J. The Role of Systemic Therapy in the Management of Stage I Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung. J Thorac Oncol. 2018 May;13(5):707-714. doi: 10.1016/j.jtho.2018.01.019. Epub 2018 Jan 31.
- Hiroshima K, Mino-Kenudson M. Update on large cell neuroendocrine carcinoma. Transl Lung Cancer Res. 2017 Oct;6(5):530-539. doi: 10.21037/tlcr.2017.06.12.
- Yang G, Pan Z, Ma N, Qu L, Yuan T, Pang X, Yang X, Dong L, Liu S. Leptomeningeal metastasis of pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma: A case report and review of the literature. Oncol Lett. 2017 Oct;14(4):4282-4286. doi: 10.3892/ol.2017.6676. Epub 2017 Jul 26.
- Ramirez RA, Chauhan A, Gimenez J, Thomas KEH, Kokodis I, Voros BA. Management of pulmonary neuroendocrine tumors. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Dec;18(4):433-442. doi: 10.1007/s11154-017-9429-9.
- Tang H, Wang H, Xi S, He C, Chang Y, Wang Q, Wu Y. Perioperative chemotherapy with pemetrexed and cisplatin for pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma: a case report and literature review. Onco Targets Ther. 2018 May 7;11:2557-2563. doi: 10.2147/OTT.S160565. eCollection 2018.
- Derks JL, van Suylen RJ, Thunnissen E, den Bakker MA, Groen HJ, Smit EF, Damhuis RA, van den Broek EC, Speel EM, Dingemans AC; PALGA group. Chemotherapy for pulmonary large cell neuroendocrine carcinomas: does the regimen matter? Eur Respir J. 2017 Jun 1;49(6):1601838. doi: 10.1183/13993003.01838-2016. Print 2017 Jun.
- Prelaj A, Rebuzzi SE, Del Bene G, Giron Berrios JR, Emiliani A, De Filippis L, Prete AA, Pecorari S, Manna G, Ferrara C, Rossini D, Longo F. Evaluation of the efficacy of cisplatin-etoposide and the role of thoracic radiotherapy and prophylactic cranial irradiation in LCNEC. ERJ Open Res. 2017 Mar 29;3(1):00128-2016. doi: 10.1183/23120541.00128-2016. eCollection 2017 Jan.
- Kim KW, Kim HK, Kim J, Shim YM, Ahn MJ, Choi YL. Outcomes of Curative-Intent Surgery and Adjuvant Treatment for Pulmonary Large Cell Neuroendocrine Carcinoma. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1820-1827. doi: 10.1007/s00268-017-3908-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCNEC_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .