Общая выживаемость пациентов с крупноклеточным нейроэндокринным раком легкого — ретроспективное исследование
27 июня 2019 г. обновлено: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с крупноклеточным нейроэндокринным раком легкого и комбинированным крупноклеточным нейроэндокринным раком легкого, получавших лечение на клинической стадии I-IV
Это ретроспективное исследование.
В анализ были включены 132 пациента с ЛКНЭК и сочетанной ЛКНЭК.
Пациенты проходили радикальное, паллиативное или симптоматическое лечение в период с 2002 по 2018 год в центральных и северо-восточных центрах Польши.
Группу больных составили 47 женщин (36%) и 85 мужчин (64%).
Соотношение женщин и мужчин 1:1,81.
Срок наблюдения составил от 0 до 192 мес.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование. В анализ были включены 132 пациента с ЛКНЭК и сочетанной ЛКНЭК. Пациенты проходили радикальное, паллиативное или симптоматическое лечение в период с 2002 по 2018 год в центральных и северо-восточных центрах Польши. Группу больных составили 47 женщин (36%) и 85 мужчин (64%). Соотношение женщин и мужчин 1:1,81. Срок наблюдения составил от 0 до 192 мес.
Для всех пациентов, включенных в анализ, клиническая стадия оценивалась в соответствии с TNM Classification of Malignant Tumors — UICC от 2017 года. Степень патоморфной стадии (pTNM) оценивали у 60 пациентов, пролеченных с намерением лечить (ITT), что составляет 45% от общей популяции.
Степень клинической стадии (cTNM) оценивали у 72 пациентов на основании визуализирующих исследований (включая ПЭТ, КТ, МРТ, костную сцинтиграфию и др.) и тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ) (включая ЭБУЗИ, с патологическим подтверждением ЛКНЭК, что составляет 55% всего населения.
Клинический этап (кТНМ) применялся у пациентов, отстраненных от радикальной операции в связи с: запущенным заболеванием, наличием противопоказаний к операции, отсутствием согласия больного на лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 86 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В анализ были включены 132 пациента с ЛКНЭК и сочетанной ЛКНЭК.
Пациенты проходили радикальное, паллиативное или симптоматическое лечение в период с 2002 по 2018 год в центральных и северо-восточных центрах Польши.
Группу больных составили 47 женщин (36%) и 85 мужчин (64%).
Соотношение женщин и мужчин 1:1,81.
Срок наблюдения составил от 0 до 192 мес.
Описание
Критерии включения:
Взрослые ≥18 лет, мужчины или женщины, с патологически подтвержденным первичным нейроэндокринным раком легкого на основании гистопатологического исследования:
- ЛКНЕК
- комбинированный тип LCNEC
- Пациенты с ЛКНЭК, сочетанной ЛКНЭК без предшествующего лечения независимо от клинической стадии по 8-му изданию TNM 2017 г.
- Пациенты с генерализованным, нерезектабельным НКНЭ, комбинированным НКНЭ до, во время и после паллиативного лечения
- Пациенты с генерализованным, нерезектабельным LCNEC, комбинированным LCNEC лечатся только симптоматически.
- Пациенты с местнораспространенным, нерезектабельным ЛКНЭК, сочетанным ЛКНЭК до, во время и после радикального лечения
- Пациенты с местно-распространенной, операбельной ЛКНЭК, комбинированной ЛКНЭК до, во время и после лечения
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PFS — выживание без прогресса
Временное ограничение: 16 лет
|
время от даты начала лечения до даты первого наблюдения документированного локального рецидива, метастазов или прогрессирования заболевания.
Пациенты без прогрессирования на момент анализа будут подвергаться цензуре.
|
16 лет
|
|
ОС — общее выживание
Временное ограничение: 16 лет
|
определяется как время от гистопатологического подтверждения до даты смерти по любой причине или даты последнего контакта (цензурированное наблюдение) на дату прекращения сбора данных.
|
16 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест логарифмического ранга
Временное ограничение: 16 лет
|
оценка различий в выживаемости больных между подгруппами
|
16 лет
|
|
Модель пропорциональных опасностей Кокса
Временное ограничение: 16 лет
|
многофакторный анализ, используемый для изучения связи между временем выживания пациентов и прогностическими факторами
|
16 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rekhtman N. Neuroendocrine tumors of the lung: an update. Arch Pathol Lab Med. 2010 Nov;134(11):1628-38. doi: 10.5858/2009-0583-RAR.1.
- Travis WD. Advances in neuroendocrine lung tumors. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii65-71. doi: 10.1093/annonc/mdq380.
- Gustafsson BI, Kidd M, Chan A, Malfertheiner MV, Modlin IM. Bronchopulmonary neuroendocrine tumors. Cancer. 2008 Jul 1;113(1):5-21. doi: 10.1002/cncr.23542.
- Detterbeck FC. Management of carcinoid tumors. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):998-1005. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.097.
- Wolin EM. Challenges in the Diagnosis and Management of Well-Differentiated Neuroendocrine Tumors of the Lung (Typical and Atypical Carcinoid): Current Status and Future Considerations. Oncologist. 2015 Oct;20(10):1123-31. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0198. Epub 2015 Aug 25.
- Chong CR, Wirth LJ, Nishino M, Chen AB, Sholl LM, Kulke MH, McNamee CJ, Janne PA, Johnson BE. Chemotherapy for locally advanced and metastatic pulmonary carcinoid tumors. Lung Cancer. 2014 Nov;86(2):241-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.08.012. Epub 2014 Aug 27.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Vinik AI, Woltering EA, Warner RR, Caplin M, O'Dorisio TM, Wiseman GA, Coppola D, Go VL; North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS). NANETS consensus guidelines for the diagnosis of neuroendocrine tumor. Pancreas. 2010 Aug;39(6):713-34. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181ebaffd. No abstract available.
- Oberg K, Hellman P, Ferolla P, Papotti M; ESMO Guidelines Working Group. Neuroendocrine bronchial and thymic tumors: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii120-3. doi: 10.1093/annonc/mds267. No abstract available.
- Caplin ME, Baudin E, Ferolla P, Filosso P, Garcia-Yuste M, Lim E, Oberg K, Pelosi G, Perren A, Rossi RE, Travis WD; ENETS consensus conference participants. Pulmonary neuroendocrine (carcinoid) tumors: European Neuroendocrine Tumor Society expert consensus and recommendations for best practice for typical and atypical pulmonary carcinoids. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1604-20. doi: 10.1093/annonc/mdv041. Epub 2015 Feb 2.
- Fisseler-Eckhoff A, Demes M. Neuroendocrine tumors of the lung. Cancers (Basel). 2012 Jul 31;4(3):777-98. doi: 10.3390/cancers4030777.
- Detterbeck FC. Clinical presentation and evaluation of neuroendocrine tumors of the lung. Thorac Surg Clin. 2014 Aug;24(3):267-76. doi: 10.1016/j.thorsurg.2014.04.002.
- Pieterman CR, Conemans EB, Dreijerink KM, de Laat JM, Timmers HT, Vriens MR, Valk GD. Thoracic and duodenopancreatic neuroendocrine tumors in multiple endocrine neoplasia type 1: natural history and function of menin in tumorigenesis. Endocr Relat Cancer. 2014 May 6;21(3):R121-42. doi: 10.1530/ERC-13-0482. Print 2014 Jun.
- Aguayo SM, Miller YE, Waldron JA Jr, Bogin RM, Sunday ME, Staton GW Jr, Beam WR, King TE Jr. Brief report: idiopathic diffuse hyperplasia of pulmonary neuroendocrine cells and airways disease. N Engl J Med. 1992 Oct 29;327(18):1285-8. doi: 10.1056/NEJM199210293271806. No abstract available.
- Gosney JR. Diffuse idiopathic pulmonary neuroendocrine cell hyperplasia as a precursor to pulmonary neuroendocrine tumors. Chest. 2004 May;125(5 Suppl):108S. doi: 10.1378/chest.125.5_suppl.108s. No abstract available.
- Koo CW, Baliff JP, Torigian DA, Litzky LA, Gefter WB, Akers SR. Spectrum of pulmonary neuroendocrine cell proliferation: diffuse idiopathic pulmonary neuroendocrine cell hyperplasia, tumorlet, and carcinoids. AJR Am J Roentgenol. 2010 Sep;195(3):661-8. doi: 10.2214/AJR.09.3811.
- Chong S, Lee KS, Chung MJ, Han J, Kwon OJ, Kim TS. Neuroendocrine tumors of the lung: clinical, pathologic, and imaging findings. Radiographics. 2006 Jan-Feb;26(1):41-57; discussion 57-8. doi: 10.1148/rg.261055057.
- Travis WD, Rush W, Flieder DB, Falk R, Fleming MV, Gal AA, Koss MN. Survival analysis of 200 pulmonary neuroendocrine tumors with clarification of criteria for atypical carcinoid and its separation from typical carcinoid. Am J Surg Pathol. 1998 Aug;22(8):934-44. doi: 10.1097/00000478-199808000-00003.
- Igawa S, Watanabe R, Ito I, Murakami H, Takahashi T, Nakamura Y, Tsuya A, Kaira K, Naito T, Endo M, Yamamoto N, Kameya T. Comparison of chemotherapy for unresectable pulmonary high-grade non-small cell neuroendocrine carcinoma and small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2010 Jun;68(3):438-45. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.07.003. Epub 2009 Aug 21.
- Watanabe R, Ito I, Kenmotsu H, Endo M, Yamamoto N, Ohde Y, Kondo H, Nakajima T, Kameya T. Large cell neuroendocrine carcinoma of the lung: is it possible to diagnose from biopsy specimens? Jpn J Clin Oncol. 2013 Mar;43(3):294-304. doi: 10.1093/jjco/hys221. Epub 2013 Feb 3.
- Kujtan L, Muthukumar V, Kennedy KF, Davis JR, Masood A, Subramanian J. The Role of Systemic Therapy in the Management of Stage I Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung. J Thorac Oncol. 2018 May;13(5):707-714. doi: 10.1016/j.jtho.2018.01.019. Epub 2018 Jan 31.
- Hiroshima K, Mino-Kenudson M. Update on large cell neuroendocrine carcinoma. Transl Lung Cancer Res. 2017 Oct;6(5):530-539. doi: 10.21037/tlcr.2017.06.12.
- Yang G, Pan Z, Ma N, Qu L, Yuan T, Pang X, Yang X, Dong L, Liu S. Leptomeningeal metastasis of pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma: A case report and review of the literature. Oncol Lett. 2017 Oct;14(4):4282-4286. doi: 10.3892/ol.2017.6676. Epub 2017 Jul 26.
- Ramirez RA, Chauhan A, Gimenez J, Thomas KEH, Kokodis I, Voros BA. Management of pulmonary neuroendocrine tumors. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Dec;18(4):433-442. doi: 10.1007/s11154-017-9429-9.
- Tang H, Wang H, Xi S, He C, Chang Y, Wang Q, Wu Y. Perioperative chemotherapy with pemetrexed and cisplatin for pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma: a case report and literature review. Onco Targets Ther. 2018 May 7;11:2557-2563. doi: 10.2147/OTT.S160565. eCollection 2018.
- Derks JL, van Suylen RJ, Thunnissen E, den Bakker MA, Groen HJ, Smit EF, Damhuis RA, van den Broek EC, Speel EM, Dingemans AC; PALGA group. Chemotherapy for pulmonary large cell neuroendocrine carcinomas: does the regimen matter? Eur Respir J. 2017 Jun 1;49(6):1601838. doi: 10.1183/13993003.01838-2016. Print 2017 Jun.
- Prelaj A, Rebuzzi SE, Del Bene G, Giron Berrios JR, Emiliani A, De Filippis L, Prete AA, Pecorari S, Manna G, Ferrara C, Rossini D, Longo F. Evaluation of the efficacy of cisplatin-etoposide and the role of thoracic radiotherapy and prophylactic cranial irradiation in LCNEC. ERJ Open Res. 2017 Mar 29;3(1):00128-2016. doi: 10.1183/23120541.00128-2016. eCollection 2017 Jan.
- Kim KW, Kim HK, Kim J, Shim YM, Ahn MJ, Choi YL. Outcomes of Curative-Intent Surgery and Adjuvant Treatment for Pulmonary Large Cell Neuroendocrine Carcinoma. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1820-1827. doi: 10.1007/s00268-017-3908-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCNEC_2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .