大细胞神经内分泌肺癌患者的总生存期——一项回顾性研究
2019年6月27日 更新者：Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
临床 I-IV 期大细胞神经内分泌肺癌和联合大细胞神经内分泌肺癌患者的总生存期和无进展生存期
这是一项回顾性研究。
132 名患有 LCNEC 和联合 LCNEC 的患者被纳入分析。
2002 年至 2018 年间，波兰中部和东北部中心的患者接受了根治性、姑息性或对症治疗。
该患者组由 47 名女性 (36%) 和 85 名男性 (64%) 组成。
男女比例为1:1,81。
观察期为0～192个月。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项回顾性研究。 132 名患有 LCNEC 和联合 LCNEC 的患者被纳入分析。 2002 年至 2018 年间，波兰中部和东北部中心的患者接受了根治性、姑息性或对症治疗。 该患者组由 47 名女性 (36%) 和 85 名男性 (64%) 组成。 男女比例为1:1,81。 观察期为0～192个月。
对于纳入分析的所有患者，临床分期根据 2017 年的 TNM 恶性肿瘤分类 - UICC 进行评估。 在 60 名接受意向治疗 (ITT) 的患者中评估了病态阶段 (pTNM) 的程度，占总人口的 45%。
根据影像学检查（包括PET、CT、MRI、骨显像等）和细针穿刺活检（FNA）（包括EBUS，病理证实LCNEC，占总人口的55%。
临床分期 (cTNM) 用于因以下原因不能进行根治性手术的患者：晚期疾病、手术禁忌症、未经患者同意接受治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 86年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
132 名患有 LCNEC 和联合 LCNEC 的患者被纳入分析。
2002 年至 2018 年间，波兰中部和东北部中心的患者接受了根治性、姑息性或对症治疗。
该患者组由 47 名女性 (36%) 和 85 名男性 (64%) 组成。
男女比例为1:1,81。
观察期为0～192个月。
描述
纳入标准：
≥18岁，男性或女性，根据组织病理学检查经病理证实为原发性神经内分泌肺癌的成人：
- LCNEC
- 组合式LCNEC
- 根据 2017 年第 8 版 TNM 的临床分期，LCNEC 合并 LCNEC 未经预先治疗独立于临床分期
- 广泛性、不可切除的 LCNEC、联合 LCNEC 患者在姑息治疗之前、期间和之后
- 全身性、不可切除的 LCNEC 患者，联合 LCNEC 仅接受对症治疗
- 局部晚期、不可切除的 LCNEC、合并 LCNEC 在根治治疗前、治疗期间和治疗后
- 治疗前、治疗期间和治疗后局部晚期、可切除 LCNEC、联合 LCNEC 患者
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PFS - 无进展生存期
大体时间：16年
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从治疗开始日期到首次观察到记录的局部复发、转移或疾病进展日期的时间。
在分析时没有进展的患者将被删失。
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16年
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操作系统 - 总体生存
大体时间：16年
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定义为从组织病理学确认到由于任何原因死亡的日期或数据截止日期最后一次联系（截尾观察）的日期。
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16年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对数秩检验
大体时间：16年
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亚组间患者生存差异的评估
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16年
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Cox比例风险模型
大体时间：16年
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用于研究患者生存时间与预后因素之间关联的多变量分析
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16年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jarosław B Ćwikła, MD, PhD、University of Warmia and Mazury
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月23日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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