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Survie globale des patients atteints d'un cancer du poumon neuroendocrine à grandes cellules - une étude rétrospective

27 juin 2019 mis à jour par: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM

Survie globale et survie sans progression des patients atteints d'un cancer du poumon neuroendocrine à grandes cellules et d'un cancer du poumon neuroendocrine à grandes cellules combinés traités au stade clinique I-IV

Il s'agit d'une étude rétrospective. 132 patients avec LCNEC et LCNEC combinés ont été inclus dans l'analyse. Les patients ont été traités avec une intension radicale, palliative ou symptomatique entre 2002 et 2018 dans les centres du centre et du nord-est de la Pologne. Le groupe de patients est composé de 47 femmes (36%) et 85 hommes (64%). Le ratio femmes/hommes est de 1:1,81. La période d'observation variait de 0 à 192 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Résultats de survie des patients atteints de LCNEC pulmonaire

Description détaillée

Pour tous les patients inclus dans l'analyse, le stade clinique a été estimé selon la classification TNM des tumeurs malignes - UICC de 2017. Le degré de stade pathomorphe (pTNM) a été évalué chez 60 patients traités en intention de traiter (ITT), soit 45 % de la population totale.

Le degré de stade clinique (cTNM) a été évalué chez 72 patients sur la base des examens d'imagerie (dont PET, CT, IRM, scintigraphie osseuse, etc.) et biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) (dont EBUS, avec confirmation pathologique de LCNEC, soit 55% de la population totale.

Le stade clinique (cTNM) a été utilisé en cas d'exclusion des patients de la chirurgie radicale en raison de : maladie avancée, contre-indications à la chirurgie, absence de consentement du patient au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 86 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

132 patients avec LCNEC et LCNEC combinés ont été inclus dans l'analyse. Les patients ont été traités avec une intension radicale, palliative ou symptomatique entre 2002 et 2018 dans les centres du centre et du nord-est de la Pologne. Le groupe de patients est composé de 47 femmes (36%) et 85 hommes (64%). Le ratio femmes/hommes est de 1:1,81. La période d'observation variait de 0 à 192 mois.

La description

Critère d'intégration:

Adultes ≥ 18 ans, hommes ou femmes, atteints d'un cancer du poumon neuroendocrinien primitif confirmé pathologiquement sur la base d'un examen histopathologique :
1. LCNEC
2. type combiné LCNEC
Patients avec LCNEC, LCNEC combiné sans traitement préalable indépendamment du stade clinique selon la 8e édition du TNM 2017
Patients avec LCNEC généralisé, non résécable, LCNEC combiné avant, pendant et après un traitement palliatif
Patients avec LCNEC généralisé, non résécable, LCNEC combiné traité uniquement de manière symptomatique
Patients avec LCNEC localement avancé, non résécable, LCNEC combiné avant, pendant et après un traitement radical
Patients avec LCNEC localement avancé, résécable, LCNEC combiné avant, pendant et après le traitement

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
PFS - Survie sans progression Délai: 16 ans	le temps écoulé entre la date de début du traitement et la date de la première observation d'une récidive locale documentée, de métastases ou d'une progression de la maladie. Les patients sans progression au moment de l'analyse seront censurés.	16 ans
OS - Survie globale Délai: 16 ans	est défini comme le temps écoulé entre la confirmation histopathologique et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier contact (observation censurée) à la date de coupure des données.	16 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test du log-rank Délai: 16 ans	évaluation des différences de survie des patients entre les sous-groupes	16 ans
Modèle de Cox à risques proportionnels Délai: 16 ans	analyses multivariées utilisées pour étudier l'association entre la durée de survie des patients et les facteurs pronostiques	16 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2019

Première publication (RÉEL)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LCNEC_2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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