Supervivencia general de pacientes con cáncer de pulmón neuroendocrino de células grandes: un estudio retrospectivo
27 de junio de 2019 actualizado por: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
Supervivencia general y supervivencia libre de progresión de pacientes con cáncer de pulmón neuroendocrino de células grandes y cáncer de pulmón neuroendocrino de células grandes combinado tratados en estadio clínico I-IV
Este es un estudio retrospectivo.
Se incluyeron en el análisis 132 pacientes con LCNEC y LCNEC combinados.
Los pacientes fueron tratados con intención radical, paliativa o sintomática entre 2002 y 2018 en centros del centro y noreste de Polonia.
El grupo de pacientes está formado por 47 mujeres (36%) y 85 hombres (64%).
La proporción de mujeres a hombres es 1:1,81.
El período de observación varió de 0 a 192 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo. Se incluyeron en el análisis 132 pacientes con LCNEC y LCNEC combinados. Los pacientes fueron tratados con intención radical, paliativa o sintomática entre 2002 y 2018 en centros del centro y noreste de Polonia. El grupo de pacientes está formado por 47 mujeres (36%) y 85 hombres (64%). La proporción de mujeres a hombres es 1:1,81. El período de observación varió de 0 a 192 meses.
Para todos los pacientes incluidos en el análisis, se estimó el estadio clínico según la Clasificación TNM de Tumores Malignos - UICC de 2017. Se evaluó el grado de estadio patomórfico (pTNM) en 60 pacientes tratados con intención de tratar (ITT), lo que supone el 45% de la población total.
El grado de estadio clínico (cTNM) se evaluó en 72 pacientes en base a los exámenes de imagen (incluyendo PET, TC, RM, gammagrafía ósea, etc.) y biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) (incluyendo EBUS, con confirmación patológica de LCNEC, que es el 55% de la población total.
Se utilizó el estadio clínico (cTNM) en caso de pacientes descalificados para cirugía radical por: enfermedad avanzada, contraindicaciones para la cirugía, no consentimiento del paciente para el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 86 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el análisis 132 pacientes con LCNEC y LCNEC combinados.
Los pacientes fueron tratados con intención radical, paliativa o sintomática entre 2002 y 2018 en centros del centro y noreste de Polonia.
El grupo de pacientes está formado por 47 mujeres (36%) y 85 hombres (64%).
La proporción de mujeres a hombres es 1:1,81.
El período de observación varió de 0 a 192 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos ≥18 años, hombres o mujeres, con cáncer de pulmón neuroendocrino primario confirmado patológicamente según el examen histopatológico:
- LCNEC
- tipo combinado LCNEC
- Pacientes con LCNEC, combinados LCNEC sin tratamiento previo independientemente del estadio clínico según la 8ª edición de TNM 2017
- Pacientes con LCNEC generalizado, no resecable, LCNEC combinado antes, durante y después del tratamiento paliativo
- Pacientes con LCNEC generalizado, no resecable, LCNEC combinado tratados solo sintomáticamente
- Pacientes con LCNEC localmente avanzado, no resecable, LCNEC combinado antes, durante y después del tratamiento radical
- Pacientes con LCNEC resecable localmente avanzado, LCNEC combinado antes, durante y después del tratamiento
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PFS - Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 16 años
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el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera observación de recurrencia local documentada, metástasis o progresión de la enfermedad.
Los pacientes sin progresión en el momento del análisis serán censurados.
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16 años
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|
SO - Supervivencia general
Periodo de tiempo: 16 años
|
se define como el tiempo desde la confirmación histopatológica hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o la fecha del último contacto (observación censurada) a la fecha de corte de los datos.
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16 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rango logarítmico
Periodo de tiempo: 16 años
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evaluación de las diferencias en la supervivencia de los pacientes entre subgrupos
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16 años
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Modelo de riesgos proporcionales de Cox
Periodo de tiempo: 16 años
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análisis multivariados utilizados para investigar la asociación entre el tiempo de supervivencia de los pacientes y los factores pronósticos
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16 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCNEC_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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