Sobrevivência geral de pacientes com câncer de pulmão neuroendócrino de grandes células - um estudo retrospectivo
27 de junho de 2019 atualizado por: Jaroslaw B. Cwikla, MD, PhD, Professor UWM
Sobrevivência geral e sobrevida livre de progressão de pacientes com câncer de pulmão neuroendócrino de grandes células e câncer de pulmão neuroendócrino combinado de grandes células tratados em estágio clínico I-IV
Este é um estudo retrospectivo.
132 pacientes com LCNEC e LCNEC combinados foram incluídos na análise.
Os pacientes foram tratados com intensão radical, paliativa ou sintomática entre 2002-2018 nos centros centrais e do nordeste da Polônia.
O grupo de pacientes é composto por 47 mulheres (36%) e 85 homens (64%).
A proporção de mulheres para homens é de 1:1,81.
O período de observação variou de 0 a 192 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo. 132 pacientes com LCNEC e LCNEC combinados foram incluídos na análise. Os pacientes foram tratados com intensão radical, paliativa ou sintomática entre 2002-2018 nos centros centrais e do nordeste da Polônia. O grupo de pacientes é composto por 47 mulheres (36%) e 85 homens (64%). A proporção de mulheres para homens é de 1:1,81. O período de observação variou de 0 a 192 meses.
Para todos os pacientes incluídos na análise, o estágio clínico foi estimado de acordo com a Classificação TNM de Tumores Malignos - UICC de 2017. O grau de estágio patomórfico (pTNM) foi avaliado em 60 pacientes tratados com intenção de tratar (ITT), o que representa 45% da população total.
O grau de estágio clínico (cTNM) foi avaliado em 72 pacientes com base nos exames de imagem (incluindo PET, CT, MRI, cintilografia óssea, etc.) que é 55% da população total.
O estágio clínico (cTNM) foi utilizado no caso de pacientes desclassificados para cirurgia radical por: doença avançada, contraindicações para cirurgia, não consentimento do paciente para o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 86 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
132 pacientes com LCNEC e LCNEC combinados foram incluídos na análise.
Os pacientes foram tratados com intensão radical, paliativa ou sintomática entre 2002-2018 nos centros centrais e do nordeste da Polônia.
O grupo de pacientes é composto por 47 mulheres (36%) e 85 homens (64%).
A proporção de mulheres para homens é de 1:1,81.
O período de observação variou de 0 a 192 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos ≥18 anos de idade, masculino ou feminino, com câncer de pulmão neuroendócrino primário patologicamente confirmado com base no exame histopatológico:
- LCNEC
- tipo combinado LCNEC
- Pacientes com LCNEC, LCNEC combinada sem tratamento prévio independentemente do estágio clínico de acordo com a 8ª edição do TNM 2017
- Pacientes com LCNEC generalizado e irressecável, LCNEC combinado antes, durante e após o tratamento paliativo
- Pacientes com LCNEC generalizado e irressecável, LCNEC combinado tratados apenas sintomaticamente
- Pacientes com LCNEC localmente avançado e irressecável, LCNEC combinado antes, durante e após o tratamento radical
- Pacientes com LCNEC ressecável localmente avançado, LCNEC combinado antes, durante e após o tratamento
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS - Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 16 anos
|
o tempo desde a data de início do tratamento até a data da primeira observação de recorrência local documentada, metástases ou progressão da doença.
Pacientes sem progressão no momento da análise serão censurados.
|
16 anos
|
|
SO - Sobrevivência geral
Prazo: 16 anos
|
é definido como o tempo desde a confirmação histopatológica até a data da morte por qualquer causa ou a data do último contato (observação censurada) na data de corte dos dados.
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16 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de log-rank
Prazo: 16 anos
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avaliação das diferenças na sobrevida de pacientes entre subgrupos
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16 anos
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Modelo de riscos proporcionais de Cox
Prazo: 16 anos
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análises multivariadas utilizadas para investigar a associação entre o tempo de sobrevida dos pacientes e fatores prognósticos
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16 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jarosław B Ćwikła, MD, PhD, University of Warmia and Mazury
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCNEC_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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