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하악 무치 대구치의 치근관 후 통증에 대한 Piroxicam 전처치

2019년 7월 13일 업데이트: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Piroxicam 전처치가 비중격 치수를 동반한 하악 대구치의 근관 치료 후 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 비활성 하악 대구치의 단일 방문 근관 치료의 근관 치료 후 통증에 대한 위약과 비교하여 피록시캄(20mg)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 환자는 임상 및 방사선 검사를 받고 자격이 평가됩니다. 적격 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받게 됩니다.
  • 환자는 2개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 실험 그룹(피록시캄 20mg으로 사전 투약) 및 대조군(위약으로 사전 투약). 각 참가자는 표준 하치조 신경 블록 주사를 받습니다. 근관 치료 후 환자는 수술 후 지침을 받고 통증이 있는 경우 구조 약물로 이부프로펜 200mg을 받도록 알려줍니다.
  • 상이한 통증 범주(없음, 경증, 중등도, 중증)에서의 근관치료 후 통증 강도 및 발생률은 0-10 수치 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 평가될 것이다. 7일 동안 진통제 섭취량을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-50세 사이의 노인 환자
  2. 생명력 없는 치수를 가진 하악 대구치 환자.
  3. 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
  4. 리콜 약속에 참석하고 서면 동의를 제공하는 데 동의하는 환자.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성 환자.
  2. 피록시캄에 알레르기가 있는 환자.
  3. 소화성 궤양의 병력.
  4. 치근단 농양, 누공.
  5. 수복 불가능한 치아.
  6. 중등도 또는 중증 변연 치주염, 즉 포켓 탐침>3mm.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
실험적: 피록시캄 약물
피록시캄 20mg
의약품: 피록시캄
20mg 피록시캄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 6 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 6시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6 시간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 12 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 12시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
12 시간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 24 시간
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 측정합니다. 이 척도는 0-10의 11점 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 24시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
24 시간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 48 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 48시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
48 시간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 72시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 72시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
72시간
통증 측정 척도를 이용한 근관치료 후 통증
기간: 7 일
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 7일 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 복용 빈도
기간: 7 일
모의약물 복용 후 수술 후 통증이 지속되는 경우 구제약으로서 진통제 복용 발생률(예/아니오).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2019-06-13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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