Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piroxicam premedisinering for postendodontiske smerter i ikke-vitale underkjevens molarer

13. juli 2019 oppdatert av: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Effekt av piroxicam premedikasjon på postendodontisk smerte i underkjevene molarer med ikke-vital pulpa: en randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å evaluere effekten av piroksikam (20 mg) sammenlignet med placebo på post-endodontiske smerter ved endodontisk enkeltbesøksbehandling av ikke-vitale mandibulære molarer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasientene vil bli undersøkt klinisk og radiografisk og deres kvalifisering vil bli vurdert. Kvalifiserte pasienter vil bli behandlet i ett besøk.
  • Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper: eksperimentell gruppe (premedisinering med 20 mg piroksikam) og kontrollgruppen (premedisinering med placebo). Hver deltaker vil motta en standard inferior alveolær nerveblokkinjeksjon. Etter endodontisk behandling vil pasienter bli gitt postoperativ instruks og informert, ved smerter, om å få ibuprofen 200 mg som redningsmedisin.
  • Postendodontisk smerteintensitet og forekomst ved de ulike smertekategoriene (Nei, mild, moderat, alvorlig) vil bli vurdert 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager postoperativt ved bruk av en 0-10 numerisk skala (NRS). Analgetikainntak gjennom de 7 dagene vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-50 år
  2. Pasienter med mandibulær molar med ikke-vital pulpa.
  3. Systemisk friske pasienter (ASA I eller II).
  4. Pasienter som samtykker i å møte på tilbakekallingsavtaler og gir skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
  2. Pasienter som er allergiske mot piroksikam.
  3. Anamnese med peptisk sårdannelse.
  4. Periapikal abscess, fistel.
  5. Ikke-restaurerbare tenner.
  6. Moderat eller alvorlig marginal periodontitt, dvs. lommesonde >3 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Legemiddel: Placebo
placebo
Eksperimentell: Piroxicam medikament
20 mg piroksikam
Legemiddel: Piroxicam
20mg piroksikam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 6 timer etter første besøk
6 timer
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 12 timer etter første besøk
12 timer
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 24 timer etter første besøk
24 timer
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 48 timer etter første besøk
48 timer
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 72 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 72 timer etter første besøk
72 timer
Postendodontiske smerter ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 7 dager
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 7 dager etter første besøk
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av inntak av smertestillende medisiner
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av smertestillende medisininntak (Ja/Nei) som redningsmedisin i tilfelle postoperative smerter vedvarte etter falsk medisininntak.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-06-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-vital tann

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere