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Piroxicam Premedicazione per il dolore postendodontico nei molari mandibolari non vitali

13 luglio 2019 aggiornato da: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Effetto della premedicazione con piroxicam sul dolore postendodontico nei molari mandibolari con polpa non vitale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di piroxicam (20 mg) rispetto al placebo sul dolore post-endodontico del trattamento endodontico in singola visita dei molari mandibolari non vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente e sarà valutata la loro idoneità. I pazienti idonei saranno trattati in una visita.
  • I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: gruppo sperimentale (premedicazione con 20 mg di piroxicam) e gruppo di controllo (premedicazione con placebo). Ogni partecipante riceverà un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore standard. Dopo il trattamento endodontico, ai pazienti verranno fornite istruzioni postoperatorie e informati, in caso di dolore, per ricevere ibuprofene 200 mg come farmaco di salvataggio.
  • L'intensità e l'incidenza del dolore postendodontico nelle diverse categorie di dolore (No, lieve, moderato, severo) saranno valutate 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento utilizzando una scala numerica 0-10 (NRS). Verrà registrata l'assunzione di analgesici durante i 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
  2. Pazienti con molare mandibolare con polpa non vitale.
  3. Pazienti sistemicamente sani (ASA I o II).
  4. Pazienti che accettano di partecipare agli appuntamenti di richiamo e forniscono un consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento.
  2. Pazienti allergici al piroxicam.
  3. Storia di ulcera peptica.
  4. Ascesso periapicale, fistola.
  5. Denti non restaurabili.
  6. Parodontite marginale moderata o grave, ad es. sonda tascabile > 3 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
placebo
Droga: Placebo
placebo
Sperimentale: Farmaco piroxicam
Piroxicam 20 mg
Droga: Piroxicam
Piroxicam 20 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 6 ore dopo la prima visita
6 ore
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 12 ore dopo la prima visita
12 ore
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 24 ore dopo la prima visita
24 ore
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 48 ore dopo la prima visita
48 ore
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 72 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 72 ore dopo la prima visita
72 ore
Dolore postendodontico utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 7 giorni dopo la prima visita
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'assunzione di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza dell'assunzione di farmaci analgesici (Sì/No) come farmaco di salvataggio nel caso in cui il dolore postoperatorio persistesse dopo l'assunzione di farmaci fittizi.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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