Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piroxicam premedikace pro postendodontickou bolest u nevitálních mandibulárních molárů

13. července 2019 aktualizováno: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Účinek premedikace piroxikamem na postendodontickou bolest v dolních molárech s nevitální pulpou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit účinek piroxikamu (20 mg) ve srovnání s placebem na postendodontickou bolest při jednorázovém endodontickém ošetření nevitálních dolních molárů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pacienti budou klinicky a radiograficky vyšetřeni a bude posouzena jejich způsobilost. Způsobilí pacienti budou ošetřeni během jedné návštěvy.
  • Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin: experimentální skupina (premedikace 20 mg piroxikamu) a kontrolní skupina (premedikace placebem). Každý účastník obdrží standardní injekci blokády dolního alveolárního nervu. Po endodontickém ošetření budou pacienti pooperačně poučeni a informováni v případě bolesti, aby dostali ibuprofen 200 mg jako záchrannou medikaci.
  • Intenzita a incidence postendodontické bolesti v různých kategoriích bolesti (ne, mírná, střední, těžká) bude hodnocena 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po operaci pomocí numerické škály 0-10 (NRS). Analgetický příjem během 7 dnů bude zaznamenáván.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-50 let
  2. Pacienti s mandibulárním molárem s nevitální pulpou.
  3. Systémově zdraví pacienti (ASA I nebo II).
  4. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na schůzkách s odvoláním a poskytnou písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící pacientky.
  2. Pacienti alergičtí na piroxikam.
  3. Historie peptického vředu.
  4. Periapický absces, píštěl.
  5. Neobnovitelné zuby.
  6. Středně těžká nebo těžká marginální parodontitida, tj. kapesní sonda > 3 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
placebo
Lék: Placebo
placebo
Experimentální: Lék piroxikam
20 mg piroxikamu
Lék: Piroxikam
20 mg piroxikamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 6 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 6 hodin po první návštěvě.
6 hodin
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 12 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 12 hodin po první návštěvě.
12 hodin
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 24 hodin po první návštěvě.
24 hodin
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 48 hodin po první návštěvě.
48 hodin
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 72 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 72 hodin po první návštěvě.
72 hodin
Postendodontická bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 7 dní
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 7 dní po první návštěvě.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt příjmu analgetik
Časové okno: 7 dní
Incidence příjmu analgetických léků (Ano/Ne) jako záchranné medikace v případě, že pooperační bolest přetrvává i po užití falešné medikace.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevitální zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit