Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piroxicam premedicinering för postendodontisk smärta i icke-vitala mandibular molarer

13 juli 2019 uppdaterad av: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Effekt av piroxikampremedicinering på postendodontisk smärta i underkäksmolarer med icke-vital pulpa: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera effekten av piroxikam (20mg) jämfört med placebo på postendodontisk smärta vid endodontisk endodontisk engångsbesöksbehandling av icke-vitala underkäksmolarer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras behörighet kommer att bedömas. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
  • Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (premedicinering med 20 mg piroxikam) och kontrollgruppen (premedicinering med placebo). Varje deltagare kommer att få en standardinjektion med inferior alveolärt nervblock. Efter endodontisk behandling kommer patienterna att få postoperativa instruktioner och informeras vid smärta om att få ibuprofen 200 mg som räddningsmedicin.
  • Postendodontisk smärtintensitet och incidens vid de olika smärtkategorierna (Nej, mild, måttlig, svår) kommer att bedömas 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar postoperativt med hjälp av en 0-10 numerisk skala (NRS). Analgetikaintag under de 7 dagarna kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18-50 år
  2. Patienter med underkäksmolar med icke-vital pulpa.
  3. Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
  4. Patienter som går med på att närvara för återkallande av möten och lämnar ett skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
  2. Patienter som är allergiska mot piroxikam.
  3. Historik av magsår.
  4. Periapikal abscess, fistel.
  5. Ej återställbara tänder.
  6. Måttlig eller svår marginell parodontit, dvs ficksond >3 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
Läkemedel: Placebo
placebo
Experimentell: Piroxicam läkemedel
20 mg piroxikam
Läkemedel: Piroxicam
20 mg piroxikam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 6 timmar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 6 timmar efter första besöket
6 timmar
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 12 timmar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 12 timmar efter första besöket
12 timmar
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 24 timmar efter första besöket
24 timmar
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 48 timmar efter första besöket
48 timmar
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 72 timmar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 72 timmar efter första besöket
72 timmar
Postendodontisk smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 7 dagar
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 7 dagar efter första besöket
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intag av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 7 dagar
Incidens av smärtstillande läkemedel (Ja/Nej) som räddningsmedicin om postoperativ smärta kvarstår efter skenmedicinering.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-06-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-vital tand

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera