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重要でない下顎大臼歯の歯内後疼痛に対するピロキシカムの前投薬

2019年7月13日 更新者：Asmaa Fathelrahman Mohamed、Cairo University

非生体歯髄を伴う下顎大臼歯の歯内後疼痛に対するピロキシカム前投薬の効果：無作為対照試験

この研究の目的は、非重要な下顎大臼歯の 1 回の訪問歯内療法の歯内療法後の痛みに対するピロキシカム (20mg) の効果をプラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 患者は臨床的および放射線検査を受け、適格性が評価されます。 適格な患者は、1回の訪問で治療されます。
  • 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 実験グループ (20 mg のピロキシカムによる前投薬) および対照グループ (プラセボによる前投薬)。 各参加者は、標準的な下歯槽神経ブロック注射を受けます。 根管治療後、患者には術後の指示が与えられ、痛みがある場合は救助薬としてイブプロフェン 200 mg を服用するように伝えられます。
  • さまざまな疼痛カテゴリー（いいえ、軽度、中等度、重度）での歯内療法後の疼痛強度および発生率は、術後6、12、24、48、72時間および7日目に、0〜10の数値率スケール（NRS）を使用して評価されます。 7日間の鎮痛剤摂取量を記録します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～50歳の患者
  2. 非生体歯髄を伴う下顎大臼歯の患者。
  3. 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
  4. -リコールの予約に出席することに同意し、書面による同意を提供する患者。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性患者。
  2. ピロキシカムにアレルギーのある患者。
  3. 消化性潰瘍の病歴。
  4. 根尖周囲膿瘍、瘻孔。
  5. 修復不可能な歯。
  6. 中等度または重度の辺縁性歯周炎、すなわちポケットプローブ>3mm。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
実験的：ピロキシカム薬
ピロキシカム20mg
薬：ピロキシカム
ピロキシカム20mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：6時間
術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の訪問から 6 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
6時間
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：12時間
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の来院から 12 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
12時間
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：24時間
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の訪問から 24 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
24時間
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：48時間
術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の来院から 48 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
48時間
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：72時間
術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の来院から 72 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
72時間
疼痛測定スケールを使用した歯周病後の痛み
時間枠：7日
術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は最初の来院から 7 日後に測定された最悪の痛みを表します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛薬摂取率
時間枠：7日
偽薬摂取後に術後疼痛が持続した場合のレスキュー薬としての鎮痛薬摂取率（はい/いいえ）。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Asmaa FE Mohamed, B.D.S、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月25日

最初の投稿 (実際)

2019年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月13日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2019-06-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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