Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Piroxicam-premedicatie voor postendodontische pijn bij niet-vitale onderkaakmolaren

13 juli 2019 bijgewerkt door: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Effect van premedicatie met piroxicam op postendodontische pijn in mandibulaire kiezen met niet-vitale pulpa: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het evalueren van het effect van piroxicam (20 mg) in vergelijking met placebo op post-endodontische pijn bij eenmalige endodontische behandeling van niet-vitale onderkaakmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten zullen klinisch en radiografisch worden onderzocht en hun geschiktheid zal worden beoordeeld. Geschikte patiënten worden in één bezoek behandeld.
  • Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen: de experimentele groep (premedicatie met 20 mg piroxicam) en de controlegroep (premedicatie met placebo). Elke deelnemer krijgt een standaard inferieure alveolaire zenuwblokkade-injectie. Na een endodontische behandeling krijgen de patiënten postoperatieve instructies en worden ze geïnformeerd om in geval van pijn ibuprofen 200 mg als noodmedicatie te krijgen.
  • Postendodontische pijnintensiteit en -incidentie bij de verschillende pijncategorieën (Nee, mild, matig, ernstig) worden 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen postoperatief beoordeeld met behulp van een 0-10 numerieke frequentieschaal (NRS). De analgetische inname gedurende de 7 dagen wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder worden tussen 18-50 jaar oud
  2. Patiënten met een mandibulaire kies met niet-vitale pulpa.
  3. Systemisch gezonde patiënten (ASA I of II).
  4. Patiënten die ermee instemmen aanwezig te zijn voor terugroepafspraken en een schriftelijke toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
  2. Patiënten die allergisch zijn voor piroxicam.
  3. Geschiedenis van maagzweren.
  4. Periapisch abces, fistel.
  5. Niet-herstelbare tanden.
  6. Matige of ernstige marginale parodontitis, d.w.z. zaksonde>3 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Placebo
placebo
Experimenteel: Piroxicam-medicijn
20 mg piroxicam
Geneesmiddel: Piroxicam
20mg piroxicam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 6 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 6 uur na het eerste bezoek
6 uur
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 12 uren
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 12 uur na het eerste bezoek
12 uren
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 24 uur na het eerste bezoek
24 uur
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 48 uur na het eerste bezoek
48 uur
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 72 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 72 uur na het eerste bezoek
72 uur
Postendodontische pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 7 dagen na het eerste bezoek
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van inname van analgetica
Tijdsspanne: 7 dagen
Incidentie van inname van analgetica (ja/nee) als reddingsmedicatie voor het geval postoperatieve pijn aanhield na inname van schijnmedicatie.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-vitale tand

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren