Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piroxicam præmedicinering til postendodontiske smerter i ikke-vitale mandibular molarer

13. juli 2019 opdateret af: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Virkning af Piroxicam præmedicinering på postendodontiske smerter i mandibular molarer med ikke-vital pulp: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​piroxicam (20mg) sammenlignet med placebo på post-endodontiske smerter ved endodontisk enkeltbesøgsbehandling af ikke-vitale mandibular molarer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (præmedicinering med 20 mg piroxicam) og kontrolgruppen (præmedicinering med placebo). Hver deltager vil modtage en standard inferior alveolær nerveblokinjektion. Efter endodontisk behandling vil patienterne blive givet postoperative instruktioner og informeret, i tilfælde af smerter, om at modtage ibuprofen 200 mg som redningsmedicin.
  • Postendodontisk smerteintensitet og forekomst ved de forskellige smertekategorier (Nej, mild, moderat, svær) vil blive vurderet 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage postoperativt ved hjælp af en 0-10 numerisk frekvensskala (NRS). Analgetikaindtag i løbet af de 7 dage vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-50 år
  2. Patienter med mandibulær molar med ikke-vital pulp.
  3. Systemisk sunde patienter (ASA I eller II).
  4. Patienter, der accepterer at møde op til tilbagekaldelsesaftaler og giver et skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
  2. Patienter, der er allergiske over for piroxicam.
  3. Anamnese med mavesår.
  4. Periapikal byld, fistel.
  5. Ikke-genoprettelige tænder.
  6. Moderat eller svær marginal parodontitis, dvs. lommesonde >3 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Medicin: Placebo
placebo
Eksperimentel: Piroxicam lægemiddel
20 mg piroxicam
Medicin: Piroxicam
20 mg piroxicam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 6 timer efter det første besøg
6 timer
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 12 timer efter det første besøg
12 timer
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 24 timer efter det første besøg
24 timer
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 48 timer efter det første besøg
48 timer
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 72 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 72 timer efter det første besøg
72 timer
Postendodontiske smerter ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 7 dage efter det første besøg
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 7 dage
Analgetisk medicinindtagelseshyppighed (Ja/Nej) som redningsmedicin i tilfælde af at postoperative smerter vedvarer efter den falske medicinindtagelse.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-06-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-vital tand

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner