Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piroksykam w premedykacji w bólu postendodontycznym w martwych trzonowcach żuchwy

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Wpływ premedykacji piroksykamem na ból postendodontyczny zębów trzonowych żuchwy z martwą miazgą: randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest ocena wpływu piroksykamu (20 mg) w porównaniu z placebo na ból pozabiegowy po jednowizytowym leczeniu endodontycznym martwych zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pacjenci zostaną przebadani klinicznie i radiologicznie, a ich kwalifikacje zostaną ocenione. Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni podczas jednej wizyty.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (premedykacja 20 mg piroksykamu) i kontrolnej (premedykacja placebo). Każdy uczestnik otrzyma standardową blokadę nerwu zębodołowego dolnego. Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają zalecenia pooperacyjne oraz informację, że w przypadku bólu należy przyjąć ibuprofen w dawce 200 mg jako lek ratunkowy.
  • Intensywność i częstość występowania bólu postendodontycznego w różnych kategoriach bólu (nie, łagodny, umiarkowany, ciężki) zostanie oceniona 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni po operacji przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) od 0 do 10. Spożycie środków przeciwbólowych w ciągu 7 dni będzie rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
  2. Pacjenci z trzonowcem żuchwy z martwą miazgą.
  3. Chorzy systemowo zdrowi (ASA I lub II).
  4. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w wizytach przypominających i przedstawią pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Pacjenci uczuleni na piroksykam.
  3. Historia choroby wrzodowej żołądka.
  4. Ropień okołowierzchołkowy, przetoka.
  5. Zęby nie do odbudowy.
  6. Umiarkowane lub ciężkie zapalenie przyzębia brzeżnego, tj. sonda kieszonkowa > 3 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo
Lek: Placebo
placebo
Eksperymentalny: Lek na piroksykam
20 mg piroksykamu
Lek: Piroksykam
20 mg piroksykamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 6 godzin po pierwszej wizycie
6 godzin
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 12 godzin po pierwszej wizycie
12 godzin
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 24 godziny po pierwszej wizycie
24 godziny
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 48 godzin po pierwszej wizycie
48 godzin
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 72 godziny po pierwszej wizycie
72 godziny
Ból postendodontyczny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 7 dni po pierwszej wizycie
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych (tak/nie) jako leku doraźnego w przypadku utrzymywania się bólu pooperacyjnego po przyjęciu leku pozorowanego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb nieżywotny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj