Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piroksikaamin esilääkitys postendodonttisen kivun hoitoon ei-tärkeissä alahammashampaissa

lauantai 13. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Piroksikaamin esilääkityksen vaikutus postendodonttiseen kipuun alaleuan poskihampaissa ei-tärkeän pulpan kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida piroksikaamin (20mg) vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna ei-vitaalien poskihammasten kertakäynnin endodonttisen hoidon jälkeiseen endodonttikipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja arvioidaan heidän kelpoisuutensa. Tukikelpoiset potilaat hoidetaan yhdellä käynnillä.
  • Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (esilääkitys 20 mg:lla piroksikaamia) ja kontrolliryhmä (esilääkitys lumelääke). Jokainen osallistuja saa tavallisen alveolaarisen hermon salpausinjektion. Endodontian hoidon jälkeen potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet ja kivun sattuessa neuvotaan saamaan ibuprofeenia 200 mg pelastuslääkkeenä.
  • Postendodonttisen kivun intensiteetti ja esiintyvyys eri kipukategorioissa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea) arvioidaan 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä 0-10 numeerista asteikkoa (NRS). Kipulääkityksen saanti 7 päivän aikana kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on alaleuan poskihampa ja ei-tärkeä massa.
  3. Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
  4. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan palautustilaisuuksiin ja antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
  2. Potilaat, jotka ovat allergisia piroksikaamille.
  3. Peptinen haavauma historia.
  4. Periapical absessi, fisteli.
  5. Palauttamattomat hampaat.
  6. Keskivaikea tai vaikea marginaalinen parodontiitti eli taskukoetin > 3 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
Lääke: Plasebo
plasebo
Kokeellinen: Piroksikaami lääke
20 mg piroksikaamia
Lääke: Piroksikaami
20 mg piroksikaamia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 6 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
6 tuntia
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 12 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
12 tuntia
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 24 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
24 tuntia
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 48 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
48 tuntia
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 72 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 72 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
72 tuntia
Postendodonttinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisten lääkkeiden ottamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Analgeettisten lääkkeiden ottamisen ilmaantuvuus (Kyllä/Ei) pelastuslääkkeenä, mikäli leikkauksen jälkeinen kipu jatkui näennäislääkkeen ottamisen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-06-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-tärkeä hammas

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa