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Premedicación con piroxicam para el dolor postendodóntico en molares mandibulares no vitales

13 de julio de 2019 actualizado por: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Efecto de la Premedicación con Piroxicam en el Dolor Postendodóntico en Molares Mandibulares con Pulpa No Vital: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del piroxicam (20 mg) en comparación con el placebo en el dolor postendodóntico del tratamiento endodóntico de visita única de molares mandibulares no vitales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente y se evaluará su elegibilidad. Los pacientes elegibles serán tratados en una sola visita.
  • Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos: grupo experimental (premedicación con 20 mg de piroxicam) y grupo control (premedicación con placebo). Cada participante recibirá una inyección estándar de bloqueo del nervio alveolar inferior. Después del tratamiento de endodoncia, los pacientes recibirán instrucciones postoperatorias e informarán, en caso de dolor, para que reciban ibuprofeno 200 mg como medicación de rescate.
  • La intensidad del dolor postendodóntico y la incidencia en las diferentes categorías de dolor (No, leve, moderado, severo) se evaluarán 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la operación utilizando una escala de tasa numérica (NRS) de 0-10. Se registrará la ingesta de analgésicos a lo largo de los 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 50 años de edad
  2. Pacientes con molar mandibular con pulpa no vital.
  3. Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II).
  4. Pacientes que acepten asistir a las citas de revisión y proporcionen un consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
  2. Pacientes alérgicos al piroxicam.
  3. Antecedentes de ulceración péptica.
  4. Absceso periapical, fístula.
  5. Dientes no restaurables.
  6. Periodontitis marginal moderada o grave, es decir, sonda de bolsillo> 3 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
placebo
Droga: Placebo
placebo
Experimental: Medicamento piroxicam
20 mg de piroxicam
Droga: Piroxicam
20 mg de piroxicam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 6 horas después de la primera visita.
6 horas
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 12 horas después de la primera visita.
12 horas
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 24 horas después de la primera visita.
24 horas
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 48 horas después de la primera visita.
48 horas
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 72 horas después de la primera visita.
72 horas
Dolor postendodóntico utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 7 días después de la primera visita.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
Incidencia de ingesta de medicación analgésica (Sí/No) como medicación de rescate en caso de persistencia del dolor postoperatorio tras la ingesta de medicación simulada.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-06-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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