Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prémédication au piroxicam pour la douleur post-endodontique des molaires mandibulaires non vivantes

13 juillet 2019 mis à jour par: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Effet de la prémédication au piroxicam sur la douleur post-endodontique dans les molaires mandibulaires avec pulpe non vitale : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du piroxicam (20 mg) par rapport au placebo sur la douleur post-endodontique du traitement endodontique en une seule visite des molaires mandibulaires non vivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les patients seront examinés cliniquement et radiographiquement et leur éligibilité sera évaluée. Les patients éligibles seront traités en une seule visite.
  • Les patients seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes : groupe expérimental (prémédication avec 20 mg de piroxicam) et groupe témoin (prémédication avec placebo). Chaque participant recevra une injection standard de bloc nerveux alvéolaire inférieur. Après le traitement endodontique, les patients recevront des instructions postopératoires et seront informés, en cas de douleur, de recevoir de l'ibuprofène 200 mg comme médicament de secours.
  • L'intensité et l'incidence de la douleur post-endodontique dans les différentes catégories de douleur (non, légère, modérée, sévère) seront évaluées 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'opération à l'aide d'une échelle de taux numérique (ENR) de 0 à 10. La prise d'analgésiques tout au long des 7 jours sera enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 50 ans
  2. Patients avec molaire mandibulaire avec pulpe non vitale.
  3. Patients systémiquement sains (ASA I ou II).
  4. Les patients qui acceptent de se présenter aux rendez-vous de rappel et fournissent un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes enceintes ou allaitantes.
  2. Patients allergiques au piroxicam.
  3. Antécédents d'ulcère peptique.
  4. Abcès périapical, fistule.
  5. Dents non restaurables.
  6. Parodontite marginale modérée ou sévère, c'est-à-dire sonde de poche> 3 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
placebo
Médicament: Placebo
placebo
Expérimental: Médicament Piroxicam
20 mg de piroxicam
Médicament: Piroxicam
20 mg de piroxicam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 6 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 6 heures après la première visite
6 heures
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 12 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 12 heures après la première visite
12 heures
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 24 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 24 heures après la première visite
24 heures
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 48 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 48 heures après la première visite
48 heures
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 72 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 72 heures après la première visite
72 heures
Douleur post-endodontique à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 7 jours
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 7 jours après la première visite
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la prise d'analgésiques
Délai: 7 jours
Incidence de la prise d'analgésiques (oui/non) comme médicament de secours en cas de persistance de la douleur postopératoire après la prise de médicament fictif.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dent non vitale

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner