Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piroxicam premedikáció posztendodontiás fájdalomra nem létfontosságú mandibularis őrlőfogakban

2019. július 13. frissítette: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

A piroxikám premedikáció hatása a posztendodontiás fájdalomra a mandibularis őrlőfogaknál nem létfontosságú pulpával: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja, hogy értékelje a piroxicam (20 mg) hatását a placebóhoz képest a nem létfontosságú állkapocs őrlőfogak egyszeri látogatásos endodonciai kezelésének posztendodontiás fájdalmára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, és értékelik alkalmasságukat. A jogosult betegeket egy vizitben látják el.
  • A betegeket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják be: kísérleti csoport (20 mg piroxicam premedikáció) és kontrollcsoport (placebóval végzett premedikáció). Minden résztvevő kap egy szokásos alsó alveoláris idegblokk injekciót. Az endodonciai kezelés után a betegeket posztoperatív utasításokkal látják el, és fájdalom esetén 200 mg ibuprofént kapnak mentőgyógyszerként.
  • A posztendodontiás fájdalom intenzitását és előfordulási gyakoriságát a különböző fájdalomkategóriákban (nem, enyhe, közepes, súlyos) 6, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal a műtét után egy 0-10-es numerikus arányskála (NRS) segítségével értékeljük. A 7 nap alatt felvett fájdalomcsillapító mennyiséget rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 év közötti betegek
  2. Nem létfontosságú pulpával rendelkező mandibularis őrlőfogú betegek.
  3. Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).
  4. Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a visszahívási időpontokon, és írásos beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nőbetegek.
  2. Piroxicamra allergiás betegek.
  3. Peptikus fekélyek története.
  4. Periapicalis tályog, fisztula.
  5. Nem helyreállítható fogak.
  6. Közepes vagy súlyos marginális parodontitis, azaz zsebszonda >3 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
placebo
Drog: Placebo
placebo
Kísérleti: Piroxicam gyógyszer
20 mg piroxikám
Drog: Piroxicam
20 mg piroxicam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 6 óra
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 6 órával az első látogatás után mértek.
6 óra
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 12 óra
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 12 órával az első látogatás után mértek.
12 óra
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 24 órával az első látogatás után mértek.
24 óra
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 48 óra
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 48 órával az első látogatás után mértek.
48 óra
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 72 óra
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 72 órával az első látogatás után mértek.
72 óra
Postendodontiás fájdalom fájdalommérő skálával
Időkeret: 7 nap
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet 7 nappal az első látogatás után mértek.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító gyógyszerek szedésének gyakorisága
Időkeret: 7 nap
Fájdalomcsillapító gyógyszer bevitel gyakorisága (Igen/Nem) mentő gyógyszerként arra az esetre, ha a posztoperatív fájdalom a látszatgyógyszer bevétele után is fennállna.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-06-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem létfontosságú fogak

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel