Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Премедикация пироксикамом при постэндодонтической боли в нежизнеспособных молярах нижней челюсти

13 июля 2019 г. обновлено: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Влияние премедикации пироксикамом на постэндодонтическую боль в молярах нижней челюсти с нежизнеспособной пульпой: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является оценка влияния пироксикама (20 мг) по сравнению с плацебо на постэндодонтическую боль при однократном эндодонтическом лечении нежизнеспособных моляров нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, и будет оценена их пригодность. Подходящие пациенты будут лечиться за одно посещение.
  • Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальная группа (премедикация 20 мг пироксикама) и контрольная группа (премедикация плацебо). Каждый участник получит стандартную инъекцию блокады нижнего альвеолярного нерва. После эндодонтического лечения пациентам будут даны послеоперационные инструкции и проинформированы, что в случае боли следует принять 200 мг ибупрофена в качестве средства неотложной помощи.
  • Интенсивность постэндодонтической боли и ее частота при различных категориях боли (нет, легкая, умеренная, сильная) будут оцениваться через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после операции с использованием числовой шкалы оценок (ЧШР) от 0 до 10. Потребление анальгетиков в течение 7 дней будет регистрироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asmaa FE Mhamed, B.D.S
  • Номер телефона: +201273035494
  • Электронная почта: logainali89@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет
  2. Пациенты с моляром нижней челюсти с нежизнеспособной пульпой.
  3. Системно здоровые пациенты (ASA I или II).
  4. Пациенты, которые соглашаются посещать повторные приемы и предоставляют письменное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие пациентки.
  2. Пациенты с аллергией на пироксикам.
  3. Язвенная болезнь в анамнезе.
  4. Периапикальный абсцесс, свищ.
  5. Невосстанавливаемые зубы.
  6. Умеренный или тяжелый маргинальный периодонтит, т. е. карманный зонд > 3 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо
Экспериментальный: Пироксикам препарат
20 мг пироксикама
Лекарство: Пироксикам
20 мг пироксикама

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 6 часов
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 6 часов после первого визита.
6 часов
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 12 часов
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 12 часов после первого визита.
12 часов
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 24 часа после первого визита.
24 часа
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 48 часов
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 представляет отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, измеренную через 48 часов после первого визита.
48 часов
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 72 часа
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 72 часа после первого визита.
72 часа
Постэндодонтическая боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 7 дней
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 представляет отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, измеренную через 7 дней после первого визита.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приема обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 7 дней
Частота приема анальгетиков (Да/Нет) в качестве препарата неотложной помощи при сохранении послеоперационной боли после ложного приема препарата.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2019-06-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться