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Pré-medicação com piroxicam para dor pós-endodôntica em molares inferiores não vitais

13 de julho de 2019 atualizado por: Asmaa Fathelrahman Mohamed, Cairo University

Efeito da pré-medicação com piroxicam na dor pós-endodôntica em molares inferiores com polpa não vital: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do piroxicam (20mg) comparado ao placebo na dor pós-endodôntica do tratamento endodôntico de visita única de molares mandibulares não vitais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente e sua elegibilidade será avaliada. Os pacientes elegíveis serão tratados em uma visita.
  • Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos 2 grupos: grupo experimental (pré-medicação com 20 mg de piroxicam) e grupo controle (pré-medicação com placebo). Cada participante receberá uma injeção padrão de bloqueio do nervo alveolar inferior. Após o tratamento endodôntico, os pacientes serão orientados no pós-operatório e orientados, em caso de dor, a receber ibuprofeno 200 mg como medicação de resgate.
  • A intensidade e a incidência da dor pós-endodôntica nas diferentes categorias de dor (Não, leve, moderada, intensa) serão avaliadas 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias de pós-operatório usando uma escala numérica de 0-10 (NRS). A ingestão de analgésicos durante os 7 dias será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 18-50 anos
  2. Pacientes com molar inferior com polpa não vital.
  3. Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II).
  4. Pacientes que concordam em comparecer às consultas de retorno e fornecer um consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
  2. Pacientes alérgicos ao piroxicam.
  3. História de ulceração péptica.
  4. Abscesso periapical, fístula.
  5. Dentes não restauráveis.
  6. Periodontite marginal moderada ou grave, ou seja, sonda de bolso> 3 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
Medicamento: Placebo
placebo
Experimental: Medicamento piroxicam
20 mg de piroxicam
Medicamento: Piroxicam
20mg de piroxicam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 6 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 6 horas após a primeira visita
6 horas
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 12 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 12 horas após a primeira visita
12 horas
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 24 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 24 horas após a primeira visita
24 horas
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 48 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 48 horas após a primeira visita
48 horas
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 72 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 72 horas após a primeira visita
72 horas
Dor pós-endodôntica usando uma escala de medição da dor
Prazo: 7 dias
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 7 dias após a primeira visita
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ingestão de medicamentos analgésicos
Prazo: 7 dias
Incidência de ingestão de medicação analgésica (Sim/Não) como medicação de resgate caso a dor pós-operatória persistisse após a ingestão da medicação simulada.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa FE Mohamed, B.D.S, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-06-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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