개두술 후 환자의 기관내관 발관에 대한 최대기침유량의 예측적 가치 (PCFET)
2024년 10월 18일 업데이트: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital
개두술 후 환자의 기관내관 발관에 대한 최대기침유량의 예측적 가치-전향적 코호트 연구
개두술 후 심한 경우 기관 삽관이 필요한 경우가 많으며 기관 삽관을 제거하면 특정 위험과 문제가 발생합니다.
기관 삽관을 조기에 제거하면 기관 삽관 실패 및 재삽관 비율 증가로 이어져 기도 손상 및 병원 획득 폐렴의 위험이 증가하여 입원 기간이 길어지고 심지어 신경학적 결과 및 사망에 악영향을 미칠 수 있습니다. .
그러나 지연된 발관은 또한 병원 획득 폐렴의 위험을 증가시켜 조기 회복 및 신경 회복에 영향을 미칠 수 있습니다.
기관 삽관의 가능성과 적절한 시기에 대한 정확한 평가가 개두술 후 환자의 예후에 더 큰 영향을 미칠 수 있음을 알 수 있다.
그러나 현재 임상 작업을 안내하는 관련 표준이나 지침은 없습니다.
기존 연구에서는 일반 중환자의 경우 PCF(Peak cough flow)가 기관 삽관을 예측하는 데 일정한 역할을 할 수 있음을 보여주었지만, 각 연구의 결과는 일관성이 없습니다.
개두술 후 환자의 기관 삽관 및 발관에 대한 PCF의 예측 값은 관련성이 적습니다.
이 연구는 Pneumotachograph를 사용하여 발관 환자의 능동 및 수동 PCF를 측정하고 개두술 후 기관 삽관에 대한 PCF의 예측 가치를 탐색하고 임상 발관 결정 개발을 위한 지침을 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 반대는 개두술을 받는 환자의 기관내관 발관에 대한 PCF의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자의 경우 기관 내 튜브 제거 전에 PCF 값을 측정하고 PCF의 예측 값은 PCF의 컷오프 값과 마찬가지로 ROC 곡선으로 평가합니다. 로지스틱 회귀 계층화 분석은 기관내관 발관의 다른 위험 요인의 영향을 조정하는 데 사용됩니다.
두 개의 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 의식 상태에 따라 환자를 의식과 무의식으로 분류하고 기관내관 발관에 대한 PCF의 예측치는 두 군에서 별도로 평가한다. 의식 장애가 있는 환자의 경우 수동적 PCF 값만 측정됩니다. 자각 환자의 경우 수동 PCF 값 외에 자발적 PCF 값도 측정됩니다.
병변의 해부학적 위치에 따라 환자를 천막상부군과 두개내군으로 나누고 기관내관 발관에 대한 PCF의 예측값을 두 군에서 별도로 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
785
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Jianfang Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개두술 후 ICU 병동에 입원한 환자는 선별 검사를 받게 됩니다.
포함 기준을 충족하는 사람들이 포함됩니다.
발관에 실패한 환자의 경우 환자를 실패 그룹으로 그룹화합니다.
반면, 발관이 성공하면 환자는 분리 그룹으로 그룹화됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 개두술 후
- ICU LOS ≥ 24시간
제외 기준:
- 이전의 만성 심부전(NYHA 등급 4)
- 이전의 만성 호흡 부전(APACHE II 만성 건강 점수)
- 기관절개 후
- 상기도 손상, 기형 또는 병변의 병력
- 임산부 또는 수유부
- 기타 임상시험 참여
- 환자 또는 직계 가족이 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실패 그룹
발관 실패 환자
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성공 그룹
발관에 성공한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 발관에 대한 CPF의 예측 가치
기간: 발관 후 72시간
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발관 실패는 발관 후 72시간 이내에 재삽관하는 것을 의미합니다.
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발관 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 병원에서
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발관 실패 환자와 발관 성공 환자의 사망률 비교.
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병원에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bosel J, Schiller P, Hook Y, Andes M, Neumann JO, Poli S, Amiri H, Schonenberger S, Peng Z, Unterberg A, Hacke W, Steiner T. Stroke-related Early Tracheostomy versus Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical Care Trial (SETPOINT): a randomized pilot trial. Stroke. 2013 Jan;44(1):21-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669895. Epub 2012 Nov 29.
- Tipping CJ, Harrold M, Holland A, Romero L, Nisbet T, Hodgson CL. The effects of active mobilisation and rehabilitation in ICU on mortality and function: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):171-183. doi: 10.1007/s00134-016-4612-0. Epub 2016 Nov 18.
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- McCredie VA, Ferguson ND, Pinto RL, Adhikari NK, Fowler RA, Chapman MG, Burrell A, Baker AJ, Cook DJ, Meade MO, Scales DC; Canadian Critical Care Trials Group. Airway Management Strategies for Brain-injured Patients Meeting Standard Criteria to Consider Extubation. A Prospective Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jan;14(1):85-93. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-620OC.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JZhou-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성된 데이터 세트는 합당한 요청이 있는 경우 제1저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 6월~12월
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 목적 및 이용계획과 관련된 자료 제공, 데이터 공유 계약 체결이 필요합니다.
또한, 해당 데이터의 사용은 본 병원 윤리위원회의 승인을 받아야 합니다.
제1저자에게 이메일로 연락하실 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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