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Il valore predittivo del picco di flusso della tosse per l'estubazione endotracheale dei pazienti dopo craniotomia (PCFET)

18 ottobre 2024 aggiornato da: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Il valore predittivo del picco di flusso della tosse per l'estubazione endotracheale dei pazienti dopo craniotomia: uno studio prospettico di coorte

Nei casi più gravi dopo la craniotomia, è spesso necessaria l'intubazione tracheale e la rimozione dell'intubazione tracheale presenta alcuni rischi e sfide. La rimozione prematura dell'intubazione tracheale può portare al fallimento dell'estubazione e all'aumento della percentuale di reintubazione, con conseguente aumento del rischio di lesioni alle vie aeree e polmonite acquisita in ospedale, con conseguente degenza ospedaliera prolungata e persino effetti avversi sugli esiti neurologici e sulla mortalità. . Tuttavia, l'estubazione ritardata può anche portare ad un aumento del rischio di polmonite acquisita in ospedale, influenzando il recupero precoce e il recupero neurologico. Si può vedere che la valutazione accurata della possibilità di intubazione tracheale e la tempistica appropriata possono avere un impatto maggiore sulla prognosi dei pazienti dopo craniotomia. Tuttavia, attualmente non esistono standard o linee guida pertinenti per guidare il lavoro clinico. Precedenti studi hanno dimostrato che per i pazienti in condizioni critiche generali, il picco di flusso della tosse (PCF) può svolgere un certo ruolo nel predire l'intubazione tracheale, ma i risultati di ogni studio non sono coerenti. Il valore predittivo del PCF per l'intubazione e l'estubazione tracheale nei pazienti dopo craniotomia è meno rilevante. Questo studio intende utilizzare il pneumotacografo per misurare la PCF attiva e passiva dei pazienti con estubazione, per esplorare il valore predittivo della PCF per l'intubazione tracheale dopo craniotomia e per fornire una guida per lo sviluppo delle decisioni cliniche sull'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiezione di questo studio è valutare il valore predittivo della PCF per l'estubazione endotracheale in pazienti sottoposti a craniotomia. Per i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, il valore PCF sarà misurato prima della rimozione dei tubi intracheali e il valore predittivo di PCF sarà valutato dalle curve ROC, così come il valore cut-off di PCF. L'analisi stratificata della regressione logistica verrà utilizzata per regolare l'influenza di altri fattori di rischio dell'estubazione endotracheale.

Verranno effettuate analisi di due sottogruppi. In base allo stato di coscienza, i pazienti saranno raggruppati in gruppi di coscienza e incoscienza e il valore predittivo di PCF per l'estubazione endotracheale sarà valutato separatamente in entrambi i gruppi. Per i pazienti con disturbi della coscienza, verrà misurato solo il valore PCF passivo. Per i pazienti lucidi, oltre al valore di PCF passivo, verrà misurato anche il valore di PCF volontario.

Secondo il sito anatomico della lesione, i pazienti saranno divisi in gruppi sopratentoriali e intracranici, e il valore predittivo di PCF per l'estubazione endotracheale sarà valutato separatamente in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

785

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Jianfang Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dopo la craniotomia saranno sottoposti a screening. Saranno inclusi quelli che soddisfano i criteri di inclusione. Per i pazienti la cui estubazione è fallita, i pazienti saranno raggruppati come gruppo di fallimento. Mentre, se l'estubazione ha successo, i pazienti saranno raggruppati come gruppo seccess.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Post-craniotomia
  • LOS in terapia intensiva ≥ 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pregressa insufficienza cardiaca cronica (grado NYHA 4)
  • Precedente insufficienza respiratoria cronica (punteggio sanitario cronico APACHE II)
  • Dopo la tracheotomia
  • Storia di lesione, deformità o lesioni delle vie aeree superiori
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • I pazienti o i familiari stretti si rifiutano di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo fallito
Pazienti con estubazione fallita
Gruppo di successo
Pazienti con estubazione riuscita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo del CPF per l'estubazione endotracheale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
Per fallimento dell'estubazione si intende la re-intubazione entro 72 ore dall'estubazione
72 ore dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di mortalità
Lasso di tempo: in ospedale
Confronto dei tassi di mortalità tra pazienti con estubazione fallita ed estubazione riuscita.
in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JZhou-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante lo studio attuale sono disponibili presso il primo autore su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Da giugno a dicembre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È necessario fornire materiali relativi allo scopo dei dati e al piano di utilizzo e firmare un accordo di condivisione dei dati. Inoltre, l'utilizzo dei dati è soggetto all'approvazione del Comitato Etico del nostro ospedale. Il primo autore può essere contattato via email.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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