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O valor preditivo do pico de fluxo de tosse para extubação endotraqueal de pacientes após craniotomia (PCFET)

18 de outubro de 2024 atualizado por: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

O valor preditivo do pico de fluxo de tosse para extubação endotraqueal de pacientes após craniotomia - um estudo de coorte prospectivo

Em casos graves após craniotomia, a intubação traqueal é frequentemente necessária, e a remoção da intubação traqueal apresenta certos riscos e desafios. A remoção prematura da intubação traqueal pode levar à falha da extubação e aumentar a proporção de reintubação, resultando em aumento do risco de lesão das vias aéreas e pneumonia adquirida no hospital, resultando em internação prolongada e até mesmo efeitos adversos nos resultados neurológicos e na mortalidade. . No entanto, a extubação tardia também pode levar a um risco aumentado de pneumonia adquirida no hospital, afetando a recuperação precoce e a recuperação neurológica. Observa-se que a avaliação precisa da possibilidade de intubação traqueal e o momento adequado podem ter maior impacto no prognóstico dos pacientes após craniotomia. No entanto, atualmente não existem padrões ou diretrizes relevantes para orientar o trabalho clínico. Estudos anteriores mostraram que, para pacientes críticos em geral, o pico de fluxo da tosse (PCF) pode desempenhar um certo papel na previsão da intubação traqueal, mas os resultados de cada estudo não são consistentes. O valor preditivo do PCF para intubação e extubação traqueal em pacientes após craniotomia é menos relevante. Este estudo pretende usar o pneumotacógrafo para medir o PCF ativo e passivo de pacientes com extubação, explorar o valor preditivo do PCF para intubação traqueal após craniotomia e fornecer orientação para o desenvolvimento de decisões clínicas de extubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo do PCF para extubação endotraqueal em pacientes submetidos à craniotomia. Para os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, o valor do PCF será medido antes da retirada dos tubos intraqueais, e o valor preditivo do PCF será avaliado por curvas ROC, assim como o valor de corte do PCF. A análise estratificada de regressão logística será utilizada para ajustar a influência de outros fatores de risco de extubação endotraqueal.

Serão realizadas análises de dois subgrupos. De acordo com o estado de consciência, os pacientes serão agrupados em grupos de consciência e inconsciência, e o valor preditivo do PCF para extubação endotraqueal será avaliado separadamente em ambos os grupos. Para pacientes com distúrbio de consciência, apenas o valor passivo de PCF será medido. Para pacientes lúcidos, além do valor do PCF passivo, também será medido o valor do PCF voluntário.

De acordo com o sítio anatômico da lesão, os pacientes serão divididos em grupos supratentoriais e intracranianos, e o valor preditivo do PFT para extubação endotraqueal será avaliado separadamente em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

785

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Jianfang Zhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados na enfermaria da UTI após a craniotomia serão triados. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos. Para os pacientes cuja extubação falhou, os pacientes serão agrupados como grupo de falha. Considerando que, se a extubação for bem-sucedida, os pacientes serão agrupados como grupo de acesso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pós-craniotomia
  • Perda de UTI ≥ 24h

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca crônica prévia (NYHA grau 4)
  • Insuficiência respiratória crônica prévia (escore de saúde crônica APACHE II)
  • Após a traqueostomia
  • História de lesão das vias aéreas superiores, deformidade ou lesões
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Participação em outros ensaios clínicos
  • Pacientes ou familiares imediatos se recusam a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de falha
Pacientes com falha na extubação
Grupo de sucesso
Pacientes com extubação bem sucedida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo do CPF para extubação endotraqueal
Prazo: 72h após extubação
A falha na extubação refere-se à reintubação dentro de 72 horas após a extubação
72h após extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de mortalidade
Prazo: no Hospital
Comparação das taxas de mortalidade entre pacientes com extubação malsucedida e extubação bem-sucedida.
no Hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados durante o presente estudo estão disponíveis pelo primeiro autor mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Junho a dezembro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

É necessário fornecer materiais relacionados à finalidade dos dados e ao plano de utilização, além de assinar um acordo de compartilhamento de dados. Além disso, a utilização dos dados está sujeita à aprovação do Comitê de Ética do nosso hospital. O primeiro autor pode ser contatado por email.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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