Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение пиковой скорости кашля при эндотрахеальной экстубации пациентов после краниотомии (PCFET)

18 октября 2024 г. обновлено: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Прогностическое значение пиковой скорости кашля при эндотрахеальной экстубации пациентов после краниотомии - проспективное когортное исследование

В тяжелых случаях после краниотомии часто требуется интубация трахеи, а снятие интубации трахеи сопряжено с определенными рисками и трудностями. Преждевременное удаление интубации трахеи может привести к неудаче экстубации и увеличению числа повторных интубаций, что приводит к повышенному риску повреждения дыхательных путей и внутрибольничной пневмонии, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в больнице и даже неблагоприятным последствиям для неврологических исходов и смертности. . Однако отсроченная экстубация также может привести к повышенному риску внутрибольничной пневмонии, влияя на раннее восстановление и неврологическое восстановление. Видно, что точная оценка возможности интубации трахеи и соответствующих сроков может оказать большее влияние на прогноз пациентов после краниотомии. Однако в настоящее время нет соответствующих стандартов или руководств, которыми можно было бы руководствоваться в клинической работе. Предыдущие исследования показали, что у пациентов с общими критическими состояниями показатель пиковой скорости кашля (PCF) может играть определенную роль в прогнозировании интубации трахеи, но результаты каждого исследования противоречивы. Прогностическая ценность PCF при интубации и экстубации трахеи у пациентов после краниотомии менее актуальна. В этом исследовании планируется использовать пневмотахограф для измерения активной и пассивной PCF у пациентов с экстубацией, изучить прогностическую ценность PCF для интубации трахеи после краниотомии и предоставить рекомендации для разработки клинических решений об экстубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка предиктивного значения ЗКФ для эндотрахеальной экстубации у пациентов, перенесших трепанацию черепа. Для пациентов, отвечающих критериям включения, значение PCF будет измеряться до удаления интрахеальных трубок, а прогностическое значение PCF будет оцениваться с помощью ROC-кривых, как и пороговое значение PCF. Стратифицированный анализ логистической регрессии будет использоваться для корректировки влияния других факторов риска эндотрахеальной экстубации.

Будет проведен анализ двух подгрупп. В зависимости от состояния сознания пациенты будут разделены на группы в сознании и в бессознательном состоянии, а прогностическая ценность ПКФ для эндотрахеальной экстубации будет оцениваться отдельно в обеих группах. У пациентов с нарушением сознания будет измеряться только пассивное значение PCF. Для пациентов в ясном сознании, помимо значения пассивной PCF, также будет измеряться произвольное значение PCF.

По анатомической локализации поражения пациенты будут разделены на супратенториальную и интракраниальную группы, а прогностическая ценность ПКФ при эндотрахеальной экстубации будет оцениваться отдельно в обеих группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

785

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Jianfang Zhou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после краниотомии, будут обследованы. Те, которые соответствуют критериям включения, будут включены. Для пациентов, у которых экстубация не удалась, пациенты будут сгруппированы в группу неудач. В то время как, если экстубация прошла успешно, пациенты будут объединены в группу экстренной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Посттрепанация черепа
  • ОИТ ЛОС ≥ 24 ч

Критерий исключения:

  • Предшествующая хроническая сердечная недостаточность (4 степень по NYHA)
  • Предыдущая хроническая дыхательная недостаточность (шкала хронического здоровья APACHE II)
  • После трахеотомии
  • Травмы, деформации или поражения верхних дыхательных путей в анамнезе
  • Беременные или кормящие женщины
  • Участие в других клинических исследованиях
  • Пациенты или ближайшие родственники отказываются подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа отказов
Пациенты с неудачной экстубацией
Группа успеха
Пациенты с успешной экстубацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность CPF при эндотрахеальной экстубации
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
Неудачная экстубация подразумевает повторную интубацию в течение 72 часов после экстубации.
72 часа после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень смертности
Временное ограничение: в больнице
Сравнение показателей смертности между пациентами с неудачной экстубацией и успешной экстубацией.
в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, полученные в ходе текущего исследования, доступны у первого автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

С июня по декабрь 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Необходимо предоставить материалы, связанные с назначением данных и планом использования, а также подписать соглашение о совместном использовании данных. Кроме того, использование данных подлежит одобрению Комитета по этике нашей больницы. С первым автором можно связаться по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться