Huippuyskävirtauksen ennustearvo potilaiden endotrakeaaliselle ekstubaatiolle kraniotomian jälkeen (PCFET)
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital
Huippuyskävirtauksen ennustearvo potilaiden endotrakeaaliselle ekstubaatiolle kraniotomian jälkeen - Tuleva kohorttitutkimus
Vakavissa tapauksissa kraniotomian jälkeen tarvitaan usein henkitorven intubaatiota, ja henkitorven intuboinnin poistaminen sisältää tiettyjä riskejä ja haasteita.
Henkitorven intubaation ennenaikainen poistaminen voi johtaa ekstubaation epäonnistumiseen ja uudelleenintuboinnin osuuden lisääntymiseen, mikä lisää hengitystievamman ja sairaalassa hankitun keuhkokuumeen riskiä, mikä johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja jopa haitallisiin vaikutuksiin neurologisiin tuloksiin ja kuolleisuuteen. .
Viivästynyt ekstubaatio voi kuitenkin myös lisätä sairaalassa hankitun keuhkokuumeen riskiä, mikä vaikuttaa varhaiseen toipumiseen ja neurologiseen paranemiseen.
Voidaan nähdä, että henkitorven intubaatiomahdollisuuden tarkka arviointi ja oikea ajoitus voivat vaikuttaa enemmän potilaiden ennusteeseen kraniotomian jälkeen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa relevantteja standardeja tai ohjeita kliinisen työn ohjaamiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisillä kriittisesti sairailla potilailla huippuyskävirtauksella (PCF) voi olla tietty rooli henkitorven intubaation ennustamisessa, mutta kunkin tutkimuksen tulokset eivät ole yhdenmukaisia.
PCF:n ennustearvo henkitorven intubaatiolle ja ekstubaatiolle potilailla kraniotomian jälkeen on vähemmän merkityksellinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Pneumotachographia mittaamaan ekstubaatiopotilaiden aktiivista ja passiivista PCF:tä, tutkimaan PCF:n ennustusarvoa henkitorven intubaatiolle kraniotomian jälkeen ja antamaan ohjeita kliinisten ekstubaatiopäätösten kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen vastalauseena on arvioida PCF:n ennakoivaa arvoa endotrakeaaliseen ekstubaatioon potilailla, joille tehdään kraniotomia. Potilaiden, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, PCF-arvo mitataan ennen sisäputkien poistamista, ja PCF:n ennustearvo arvioidaan ROC-käyrien avulla, samoin kuin PCF:n raja-arvo. Logistisen regression kerrostettua analyysiä käytetään säätämään muiden endotrakeaalisen ekstubaation riskitekijöiden vaikutusta.
Tehdään kaksi alaryhmäanalyysiä. Potilaat ryhmitellään tajunnantilan mukaan tajuttomuus- ja tajuttomuusryhmiin, ja PCF:n ennustearvo endotrakeaaliselle ekstubaatiolle arvioidaan erikseen molemmissa ryhmissä. Potilailta, joilla on tajunnanhäiriöitä, mitataan vain passiivinen PCF-arvo. Selkeillä potilailla mitataan passiivisen PCF-arvon lisäksi myös vapaaehtoinen PCF-arvo.
Leesion anatomisen paikan mukaan potilaat jaetaan supratentoriaalisiin ja intrakraniaalisiin ryhmiin, ja PCF:n ennustearvo endotrakeaaliselle ekstubaatiolle arvioidaan erikseen molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
785
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Jianfang Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan teho-osastolle kraniotomian jälkeen, seulotaan.
Mukaan otetaan ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Potilaiden, joiden ekstubaatio epäonnistui, potilaat ryhmitellään epäonnistumisryhmiksi.
Jos taas ekstubaatio onnistuu, potilaat ryhmitellään seccess-ryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Postkraniotomia
- ICU LOS ≥ 24h
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste 4)
- Aiempi krooninen hengitysvajaus (APACHE II krooninen terveyspisteet)
- Trakeotomian jälkeen
- Aiempi ylähengitysteiden vamma, epämuodostuma tai vauriot
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Potilaat tai lähiomaiset kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäonnistumisryhmä
Potilaat, joiden ekstubaatio epäonnistui
|
|
Menestysryhmä
Potilaat, joilla on onnistunut ekstubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPF:n ennustearvo endotrakeaaliseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Ekstuboinnin epäonnistuminen tarkoittaa uudelleenintubaatiota 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: sairaalassa
|
Kuolleisuusasteiden vertailu epäonnistuneiden ja onnistuneiden ekstubaatioiden välillä.
|
sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosel J, Schiller P, Hook Y, Andes M, Neumann JO, Poli S, Amiri H, Schonenberger S, Peng Z, Unterberg A, Hacke W, Steiner T. Stroke-related Early Tracheostomy versus Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical Care Trial (SETPOINT): a randomized pilot trial. Stroke. 2013 Jan;44(1):21-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669895. Epub 2012 Nov 29.
- Tipping CJ, Harrold M, Holland A, Romero L, Nisbet T, Hodgson CL. The effects of active mobilisation and rehabilitation in ICU on mortality and function: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):171-183. doi: 10.1007/s00134-016-4612-0. Epub 2016 Nov 18.
- Alali AS, Scales DC, Fowler RA, Mainprize TG, Ray JG, Kiss A, de Mestral C, Nathens AB. Tracheostomy timing in traumatic brain injury: a propensity-matched cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):70-6; discussion 76-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a8fd6a.
- Reis HF, Almeida ML, Silva MF, Rocha Mde S. Extubation failure influences clinical and functional outcomes in patients with traumatic brain injury. J Bras Pneumol. 2013 May-Jun;39(3):330-8. doi: 10.1590/S1806-37132013000300010.
- McCredie VA, Ferguson ND, Pinto RL, Adhikari NK, Fowler RA, Chapman MG, Burrell A, Baker AJ, Cook DJ, Meade MO, Scales DC; Canadian Critical Care Trials Group. Airway Management Strategies for Brain-injured Patients Meeting Standard Criteria to Consider Extubation. A Prospective Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jan;14(1):85-93. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-620OC.
- Hyde GA, Savage SA, Zarzaur BL, Hart-Hyde JE, Schaefer CB, Croce MA, Fabian TC. Early tracheostomy in trauma patients saves time and money. Injury. 2015 Jan;46(1):110-4. doi: 10.1016/j.injury.2014.08.049. Epub 2014 Sep 16.
- Herritt B, Chaudhuri D, Thavorn K, Kubelik D, Kyeremanteng K. Early vs. late tracheostomy in intensive care settings: Impact on ICU and hospital costs. J Crit Care. 2018 Apr;44:285-288. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.037. Epub 2017 Dec 22.
- Kaese S, Zander MC, Lebiedz P. Successful Use of Early Percutaneous Dilatational Tracheotomy and the No Sedation Concept in Respiratory Failure in Critically Ill Obese Subjects. Respir Care. 2016 May;61(5):615-20. doi: 10.4187/respcare.04333. Epub 2016 Jan 12.
- Wang R, Pan C, Wang X, Xu F, Jiang S, Li M. The impact of tracheotomy timing in critically ill patients undergoing mechanical ventilation: A meta-analysis of randomized controlled clinical trials with trial sequential analysis. Heart Lung. 2019 Jan;48(1):46-54. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.09.005. Epub 2018 Oct 15.
- Pisegna JM, Murray J. Clinical Application of Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing in Stroke. Semin Speech Lang. 2018 Feb;39(1):3-14. doi: 10.1055/s-0037-1608855. Epub 2018 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JZhou-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut tietojoukot ovat saatavilla ensimmäiseltä kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuusta joulukuuhun 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
On tarpeen toimittaa tietojen käyttötarkoitukseen ja käyttösuunnitelmaan liittyvät materiaalit sekä allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
Lisäksi tietojen käyttö edellyttää sairaalamme eettisen toimikunnan hyväksyntää.
Ensimmäiseen kirjoittajaan voi ottaa yhteyttä sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .