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咳嗽峰流量对开颅术后患者气管拔管的预测价值 (PCFET)

2024年3月26日 更新者:Jianfang Zhou、Beijing Tiantan Hospital

咳嗽峰流量对开颅术后患者气管拔管的预测价值——一项前瞻性队列研究

开颅手术后的重症病例往往需要气管插管,气管插管的拔除存在一定的风险和挑战。 过早拔除气管插管会导致拔管失败和重新插管比例增加,导致气道损伤和医院获得性肺炎的风险增加,导致住院时间延长,甚至对神经预后和死亡率产生不利影响。 . 然而,延迟拔管也会导致医院获得性肺炎的风险增加,影响早期恢复和神经功能恢复。 由此可见,准确评估气管插管的可能性和合适的时机对开颅术后患者的预后影响较大。 但目前尚无相关标准或指南来指导临床工作。 以往研究表明,对于一般重症患者,咳嗽峰流量(PCF)可对气管插管起到一定的预测作用,但各研究结果并不一致。 PCF 对开颅术后患者气管插管和拔管的预测价值不太相关。 本研究拟采用呼吸速度描记器测量拔管患者的主动和被动PCF,探讨PCF对开颅术后气管插管的预测价值,为临床拔管决策的制定提供指导。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估 PCF 对开颅手术患者气管拔管的预测价值。 对于符合纳入标准的患者,在拔除气管插管前测量PCF值,通过​​ROC曲线评估PCF的预测值,PCF的cut-off值。 Logistic回归分层分析将用于调整气管拔管的其他危险因素的影响。

将进行两个亚组分析。 根据意识状态将患者分为意识组和无意识组,两组分别评价PCF对气管拔管的预测价值。 对于意识障碍的患者,仅测量被动PCF值。 对于清醒的患者,除了被动 PCF 值外,还将测量自愿 PCF 值。

根据病变的解剖部位,将患者分为幕上组和颅内组,两组分别评价PCF对气管拔管的预测价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

785

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Jianfang Zhou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

将对开颅手术后入住 ICU 病房的患者进行筛查。 那些符合包括标准的将被包括在内。 对于拔管失败的患者,将其归为失败组。 然而,如果拔管成功,患者将被分组为 seccess 组。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 开颅术后
  • ICU 住院时间≥24h

排除标准:

  • 既往慢性心功能不全(NYHA 4 级)
  • 既往有慢性呼吸功能不全(APACHE II 慢性健康评分)
  • 气管切开术后
  • 上呼吸道损伤、畸形或损伤史
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 参与其他临床试验
  • 患者或直系亲属拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
失败组
拔管失败的患者
成功组
成功拔管的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPF对气管拔管的预测价值
大体时间:拔管后72小时
拔管失败是指拔管后72小时内再次插管
拔管后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:在医院
拔管失败与拔管成功患者死亡率比较。
在医院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jianxin Zhou, MD、Beijing Tian Tan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月26日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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