Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af maksimal hosteflow til endotracheal ekstubation af patienter efter kraniotomi (PCFET)

18. oktober 2024 opdateret af: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Den forudsigelige værdi af maksimal hosteflow for endotracheal ekstubation af patienter efter kraniotomi - et prospektivt kohortestudie

I alvorlige tilfælde efter kraniotomi er tracheal intubation ofte påkrævet, og fjernelse af tracheal intubation giver visse risici og udfordringer. For tidlig fjernelse af tracheal intubation kan føre til svigt af ekstubation og øget andel af re-intubation, hvilket resulterer i øget risiko for luftvejsskade og hospitalserhvervet lungebetændelse, hvilket resulterer i forlænget hospitalsophold og endda negative effekter på neurologiske udfald og dødelighed. . Men forsinket ekstubation kan også føre til en øget risiko for hospitalserhvervet lungebetændelse, hvilket påvirker tidlig bedring og neurologisk bedring. Det kan ses, at den nøjagtige evaluering af muligheden for tracheal intubation og den passende timing kan have en større indflydelse på prognosen for patienter efter kraniotomi. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen relevante standarder eller retningslinjer til at vejlede klinisk arbejde. Tidligere undersøgelser har vist, at for generelt kritisk syge patienter kan Peak Cough flow (PCF) spille en vis rolle ved forudsigelse af trakeal intubation, men resultaterne af hver undersøgelse er ikke konsistente. Den prædiktive værdi af PCF for tracheal intubation og ekstubation hos patienter efter kraniotomi er mindre relevant. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge Pneumotachograph til at måle den aktive og passive PCF hos patienter med ekstubation, til at udforske den forudsigelige værdi af PCF for tracheal intubation efter kraniotomi og til at give vejledning til udvikling af kliniske ekstubationsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den præditive værdi af PCF til endotracheal ekstubation hos patienter, der gennemgår kraniotomi. For patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, vil PCF-værdien blive målt før fjernelse af entracheale rør, og den prædiktive værdi af PCF vil blive evalueret ved ROC-kurver, ligesom afskæringsværdien for PCF. Logistisk regressionsstratificeret analyse vil blive brugt til at justere indflydelsen af ​​andre risikofaktorer ved endotracheal ekstubation.

To undergruppeanalyser vil blive udført. I henhold til bevidsthedstilstand vil patienter blive grupperet som bevidstheds- og bevidstløshedsgruppe, og den prædiktive værdi af PCF for endotracheal ekstubation vil blive evalueret separat i begge grupper. For patienter med bevidsthedsforstyrrelse vil kun passiv PCF-værdi blive målt. For klarsynede patienter, udover passiv PCF-værdi, vil den frivillige PCF-værdi også blive målt.

I henhold til det anatomiske sted for læsionen vil patienter blive opdelt i supratentoriale og intrakranielle grupper, og den prædiktive værdi af PCF for endotracheal ekstubation vil blive evalueret separat i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

785

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Jianfang Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling efter kraniotomi vil blive screenet. De, der opfylder inklusivkriterierne, vil blive inkluderet. For patienter, hvis ekstubering er mislykket, vil patienterne blive grupperet som fejlgruppe. Hvorimod, hvis ekstuberingen lykkes, vil patienterne blive grupperet som seccess-gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Postkraniotomi
  • ICU TAB ≥ 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kronisk hjerteinsufficiens (NYHA grad 4)
  • Tidligere kronisk respiratorisk insufficiens (APACHE II kronisk helbredsscore)
  • Efter trakeotomi
  • Anamnese med skader i de øvre luftveje, deformitet eller afslapninger
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Patienter eller nærmeste familiemedlemmer nægter at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fejlgruppe
Patienter med en fejlekstubation
Succes gruppe
Patienter med en vellykket ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af CPF til endotracheal ekstubation
Tidsramme: 72 timer efter ekstubering
Fejl ved ekstubation refererer til re-intubation inden for 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighedsrater
Tidsramme: på hospitalet
Sammenligning af dødelighedsrater mellem patienter med mislykket ekstubering og vellykket ekstubation.
på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JZhou-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt genereret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra førsteforfatteren på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Juni til december 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Det er nødvendigt at levere materialer relateret til formålet med dataene og brugsplanen og underskrive en datadelingsaftale. Derudover er brugen af ​​dataene betinget af godkendelse fra den etiske komité på vores hospital. Den første forfatter kan kontaktes via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner